Mellemmændenes rolle i at forbinde enkeltpersoner med lokal fysisk aktivitet - Protokol for et gennemførlighedsstudie
Mellemmænds rolle i at forbinde individer med lokal fysisk aktivitet - protokol for et ikke-randomiseret pilotforsøg
Formidlere hjælper folk med at oprette forbindelse til lokalsamfundsbaserede tjenester og støtte, herunder fysisk aktivitet og træningsgrupper (fysiske aktiviteter). Det gør de ved at fungere som en linkperson. Efter at have modtaget en henvisning eller selvhenvisning foretager de en vurdering, forbinder folk til tjenester i samfundet og følger op med mennesker over tid.
Dette projekt vil undersøge, om tilslutning til fysiske aktiviteter gennem en mellemmand kan forbedre sundhed og velvære. Det vil også undersøge folks erfaringer med at arbejde med en mellemmand. Dette projekt er en pilotforundersøgelse, hvilket betyder, at vi evaluerer de anvendte foranstaltninger og den måde, forsøget er designet på for at se, om de er egnede til en større undersøgelse i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND
Fysisk inaktivitet er et stort problem, der påvirker sundheden, og blev erklæret en global pandemi af Verdenssundhedsorganisationen. Der er brug for effektive metoder til fremme af fysisk aktivitet. En 'mellemmand' er en ny metode til at løse problemet med fysisk inaktivitet. Formidlere er sundhedsrelaterede arbejdere, der støtter enkeltpersoner til at forbedre deres sundhed og velvære ved at lette forbindelser til lokale fysiske aktiviteter. Foreløbige beviser for denne intervention er positive for at forbedre fysisk aktivitetsniveau og velvære, men er baseret på forsøg med mindre robuste designs. Ved evaluering af komplekse interventioner anbefales gennemførlighedstest for at træffe beslutninger om progression til evalueringsfasen.
METODER
Dette vil være et ikke-randomiseret pilotforsøg med blandede metoder. Dette overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af en intervention leveret af en mellemmand for at forbedre fysisk aktivitet og sundhedsrelaterede resultater for voksne i lokalsamfundet. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem to typer formidlingstjenester i Irland; social ordination og lokale idrætspartnerskaber. Der rekrutteres i alt 30 deltagere (15 pr. tjeneste). Denne undersøgelse omfatter to dele. Strand 1 er et ikke-randomiseret prospektivt kohortestudie. En baseline vurdering vil blive taget ved tilmelding til undersøgelsen. Baseline demografiske oplysninger vil blive taget, og tre spørgeskemaer vil blive udfyldt: International Physical Activity Questionnaire - Short Form, Self-Efficacy for Exercise Scale og Short Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale. Spørgeskemaerne vil blive gentaget efter 12 uger. Strand 2 er en kvalitativ fase bestående af semistrukturerede exit-interviews med interventionsdeltagere udført ved 12-ugers opfølgningsvurdering. Disse vil blive udført for at udforske interventionens indhold og levering, samt accept af interventionen og evalueringsdesignet. Derudover vil undersøgelsens gatekeepere blive bedt om at føre et register over, hvor mange klienter de har haft kontakt med, hvor mange personer, der er blevet kontaktet om undersøgelsen, og årsagerne til afvisningen af at deltage i undersøgelsen. Semistrukturerede interviews vil også blive gennemført med gatekeepere i slutningen af rekrutteringsperioden for at undersøge acceptablen af rekrutteringsmetoderne.
DISKUSSION
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af interventionen leveret af en mellemmand og eventuelle indikationer på ændringer i fysisk aktivitet og sundhedsrelaterede resultater. Den vil også undersøge gennemførligheden og acceptablen af evalueringsdesignet, specifikt rekrutteringsmetoder og valg af resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D08 W9RT
- University of Dublin, Trinity College Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥18 år
- Henvist til mellemmandstjeneste uanset årsag ELLER selvhenvist til mellemmandstjeneste af en hvilken som helst grund
- Opfylder formidlerens berettigelseskriterier
- Mellemled faciliterer en forbindelse til lokal fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier
- Ikke-samfundsboliger, f.eks. hospitalsindlagte patienter, der bor på plejehjem
- Diagnose af demens
- Upassende af sundhedsmæssige eller sociale årsager (såsom terminal sygdom, familie eller anden social krise)
- Nægtede at engagere sig i formidleren
- Ude af stand til at give udtrykkeligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Social ordination
Deltagere er dem, der er henvist eller selvhenvist til en social ordinerende linkmedarbejder af en eller anden grund, og som gennemgår en intervention leveret af en mellemmand, dvs. gennemgår vurdering, opfølgning og videre tilslutning til lokale fysiske aktiviteter.
|
Sociale ordinerende linkarbejdere [SPLW] modtager henvisninger fra sundhedspersonale, samfundstjenester eller gennem selvhenvisning.
Enkeltpersoner henvises til social isolation eller sociale behov, hyppig behandling i sundhedsvæsenet eller for at løse et allerede eksisterende sundhedsproblem.
SPLW foretager en dybdegående vurdering af den enkeltes behov og arbejder derefter sammen med den enkelte over uger og måneder for at forbinde dem med lokale tjenester og støtte, som kan omfatte lokale fysiske aktiviteter.
De bruger flere strategier i denne opfølgningsperiode, såsom instrumentel støtte (at gøre ting for den enkelte), empowerment- og motivationsteknikker og/eller deltage i aktiviteter med den enkelte.
Efter at SPLW har etableret forbindelse til en lokal fysisk aktivitet, tilmelder den enkelte sig og deltager i den valgte aktivitet.
Lokale fysiske aktiviteter kan omfatte vandregrupper, lokale fitnesscentre og fritidscentre, stolebaseret motion, udendørsaktiviteter, yoga og tai chi.
|
|
Lokalt idrætssamarbejde
Deltagere er dem, der er henvist eller selvhenvist til en lokal idrætspartnerskabs udviklingsmedarbejder af en eller anden grund, og som gennemgår en intervention leveret af en mellemmand, dvs. gennemgår vurdering, opfølgning og videre tilslutning til lokale fysiske aktiviteter.
|
Lokale idrætspartnerskabsudviklingsansvarlige [LSPO] modtager hovedsageligt selvhenvisninger eller kan modtage henvisninger for at forbedre fysiske aktivitetsniveauer for individer gennem deltagelse i fysiske aktivitetsgrupper leveret af partnerskabet.
LSPO foretager ikke en dybdegående vurdering, men kan foretage screening, før der forklares/skiltes til lokale fysiske aktiviteter.
De bruger flere strategier til at forbinde individet med lokale fysiske aktiviteter, såsom at deltage i den første session i gruppen, give tryghed og praktisk støtte og holde personen opdateret og informeret om kommende grupper.
Efter at LSPO har etableret forbindelse til en lokal fysisk aktivitet, tilmelder den enkelte sig og deltog i den valgte aktivitet.
LSPO støtter fortsat dette engagement i opfølgningsperioden.
Lokale fysiske aktiviteter kan omfatte vandregrupper, lokale fitnesscentre og fritidscentre, stolebaseret motion, udendørsaktiviteter, yoga og tai chi blandt andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Ved baseline (T0) og ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
IPAQ-SF vurderer fysisk aktivitetsadfærd over de sidste syv dage og inkluderer mål for hyppighed og varighed af kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gang og stillesiddende adfærd.
Ved hjælp af en standardiseret scoringsprotokol kan det samlede antal dage med aktivitet, samlet aktivitet (minutter/uge), metaboliske ækvivalente minutter pr. uge og fysisk aktivitetskategori (lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet) beregnes.
|
Ved baseline (T0) og ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
|
Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Ved baseline (T0) og ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
Et selvrapporteringsmål for selveffektivitet til fysisk aktivitet, deltagerne bliver bedt om at vurdere deres nuværende tillid til deres evne til at træne tre gange om ugen i 20 minutter under forskellige scenarier.
Svarene bedømmes på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 angiver 'ikke sikker' og 10 angiver 'meget sikker'.
Den overordnede score beregnes ved at summere svarene på hvert scenarie, og en højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
|
Ved baseline (T0) og ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
|
Kort Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: Ved baseline (T0) og ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
En skala, hvis genstande dækker forskellige aspekter af eudemonisk og hedonisk velvære.
Hvert emne besvares på en Likert-skala fra 1 til 5, der spænder fra "ingen af tiden" til "hele tiden".
Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert emne, og en højere score indikerer et højere niveau af trivsel.
|
Ved baseline (T0) og ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi og sundhedstilstand
Tidsramme: Ved baseline vurdering (T0). Selvrapporteret vurdering af helbred og træningstyper vil også blive registreret ved 12 ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
Deltagerens alder, køn, civilstand, område, hvor de bor (by/land), uddannelsesniveau, etnicitet, beskæftigelsesstatus, selvrapporteret tilstedeværelse/fravær af kronisk tilstand, selvrapporteret vurdering af helbred og motionsformer pt. foretaget vil blive indsamlet ved baseline.
Disse data vil blive brugt til at rapportere demografiske oplysninger og sundhedsrelateret adfærd i undersøgelsesprøven.
|
Ved baseline vurdering (T0). Selvrapporteret vurdering af helbred og træningstyper vil også blive registreret ved 12 ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
|
Semistrukturerede interviews - Interventionsdeltagere
Tidsramme: Ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
Dette interview vil udforske emner som: indholdet og leveringen af interventionen fra formidleren, de lokale fysiske aktiviteter, der er adgang til som et resultat af interventionen og overholdelse af disse, niveauet af støtte ydet af formidleren og virkningen af dette, og accept af undersøgelsesforanstaltningerne og intervention fra en mellemmand.
|
Ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
|
Portekeeper rekrutteringslogs
Tidsramme: Løbende i hele rekrutteringsperioden
|
Gatekeepers vil blive bedt om at føre en fortegnelse over, hvor mange kunder de har haft kontakt med i rekrutteringsperioden, hvor mange personer, der er blevet kontaktet om undersøgelsen, og årsagerne til afvisningen af at deltage i undersøgelsen.
Disse vil blive brugt til at måle antallet af rekrutteringer og tilmeldinger og rekrutteringsmetodernes egnethed.
|
Løbende i hele rekrutteringsperioden
|
|
Semistrukturerede interviews - portvagter
Tidsramme: Ved afslutningen af rekrutteringsperioden, når rekrutteringslogs er returneret
|
Dette interview vil udforske emner som: hvor åbne individer var til at deltage i forskning og begrundelser for, hvorfor de ikke deltog, deres oplevelse af at diskutere forskningsprojektet med potentielle deltagere og tidspunktet for rekruttering.
|
Ved afslutningen af rekrutteringsperioden, når rekrutteringslogs er returneret
|
|
Overordnet accept af interventionen
Tidsramme: Ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
Som en del af det semistrukturerede interview vil deltagerne blive bedt om at vurdere interventionens overordnede acceptabilitet på en numerisk vurderingsskala fra 1-10, hvor 1 angiver 'fuldstændig uacceptabel' og 10 angiver 'fuldstændig acceptabel'.
Dette vil give efterforskerne mulighed for at udforske, hvad der driver deltagernes generelle acceptable dømmekraft.
|
Ved 12-ugers opfølgningsvurdering (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Ledende efterforsker: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Ledende efterforsker: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ref: 230603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Socialt ordinerende Link Worker Formidlerintervention
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater