O papel dos intermediários na conexão de indivíduos à atividade física local - Protocolo para um ensaio de viabilidade
O papel dos intermediários na conexão de indivíduos à atividade física local - Protocolo para um ensaio piloto não randomizado de viabilidade
Os intermediários ajudam as pessoas a ligarem-se a serviços e apoios comunitários, incluindo atividades físicas e grupos de exercícios (atividades físicas). Eles fazem isso agindo como uma pessoa de ligação. Depois de receberem uma referência ou auto-referência, realizam uma avaliação, ligam as pessoas aos serviços na comunidade e acompanham as pessoas ao longo do tempo.
Este projeto investigará se a ligação às atividades físicas através de um intermediário pode melhorar a saúde e o bem-estar. Também investigará as experiências das pessoas ao trabalhar com um intermediário. Este projeto é um estudo piloto de viabilidade, o que significa que estamos avaliando as medidas utilizadas e a forma como o ensaio é concebido para ver se são adequadas para um estudo maior no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO
A inatividade física é um problema importante que afeta a saúde e foi declarada uma pandemia global pela Organização Mundial da Saúde. São necessários métodos eficazes de promoção da atividade física. Um “intermediário” é um método emergente para resolver o problema da inatividade física. Os intermediários são profissionais relacionados com a saúde que apoiam os indivíduos na melhoria da sua saúde e bem-estar, facilitando as ligações às atividades físicas locais. As evidências preliminares para esta intervenção são positivas para melhorar os níveis de atividade física e o bem-estar, mas baseiam-se em ensaios que utilizam desenhos menos robustos. Ao avaliar intervenções complexas, recomenda-se testar a viabilidade para tomar decisões sobre a progressão para a fase de avaliação.
MÉTODOS
Este será um estudo piloto de viabilidade de métodos mistos não randomizados. O objetivo geral deste estudo é investigar a viabilidade de uma intervenção realizada por um intermediário para melhorar a atividade física e os resultados relacionados à saúde de adultos residentes na comunidade. Os participantes serão recrutados através de dois tipos de serviços intermediários na Irlanda; prescrição social e parcerias desportivas locais. Serão recrutados um total de 30 participantes (15 por serviço). Este estudo compreende duas vertentes. A vertente 1 é um estudo de coorte prospectivo não randomizado. Uma avaliação inicial será feita no momento da inscrição no estudo. Informações demográficas de base serão coletadas e três questionários serão preenchidos: o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Abreviado, Escala de Autoeficácia para Exercício e Escala Curta de Bem-Estar Mental de Warwick Edimburgo. Os questionários serão repetidos após 12 semanas. A vertente 2 é uma fase qualitativa que consiste em entrevistas de saída semiestruturadas com participantes da intervenção realizadas na avaliação de acompanhamento de 12 semanas. Estes serão realizados para explorar o conteúdo e a execução da intervenção, bem como a aceitabilidade da intervenção e do desenho da avaliação. Além disso, será solicitado aos responsáveis pelo estudo que mantenham um registo de quantos clientes tiveram contacto, quantas pessoas foram abordadas sobre o estudo e as razões da recusa em participar no estudo. Também serão realizadas entrevistas semiestruturadas com os gatekeepers no final do período de recrutamento para explorar a aceitabilidade dos métodos de recrutamento.
DISCUSSÃO
Este estudo investigará a viabilidade da intervenção realizada por um intermediário e quaisquer indicações de mudança na atividade física e resultados relacionados à saúde. Também investigará a viabilidade e aceitabilidade do desenho da avaliação, especificamente métodos de recrutamento e escolha de medidas de resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, D08 W9RT
- University of Dublin, Trinity College Dublin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥18 anos
- Encaminhado para serviço intermediário por qualquer motivo OU auto-referido para serviço intermediário por qualquer motivo
- Atende aos critérios de elegibilidade do serviço intermediário
- Intermediário facilita a conexão com a atividade física local
Critério de exclusão
- Residência não comunitária, por exemplo, pacientes internados em hospitais, residentes em instalações de cuidados residenciais
- Diagnóstico de demência
- Inapropriado por motivos sociais ou de saúde (como doença terminal, família ou outra crise social)
- Recusou-se a contratar o serviço intermediário
- Incapaz de dar consentimento informado explícito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prescrição Social
Os participantes são aqueles que são encaminhados ou autorreferenciados a um trabalhador do vínculo de prescrição social por qualquer motivo e que passam por uma intervenção realizada por um intermediário, ou seja, passam por avaliação, acompanhamento e posterior conexão com atividades físicas locais.
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Os trabalhadores do vínculo de prescrição social [SPLW] recebem encaminhamentos de profissionais de saúde, serviços comunitários ou por meio de auto-referência.
Os indivíduos são encaminhados para isolamento social ou necessidades sociais, atendimento frequente à saúde ou para resolver um problema de saúde pré-existente.
A SPLW realiza uma avaliação aprofundada das necessidades do indivíduo e depois trabalha com o indivíduo durante semanas e meses para conectá-lo a serviços e apoios comunitários, que podem incluir atividades físicas locais.
Utilizam diversas estratégias durante esse período de acompanhamento, como apoio instrumental (fazer coisas para o indivíduo), técnicas de capacitação e motivação e/ou participação em atividades com o indivíduo.
Após o SPLW estabelecer uma conexão com uma atividade física local, o indivíduo se inscreve e participa da atividade escolhida.
As atividades físicas locais podem incluir grupos de caminhada, academias locais e centros de lazer, exercícios em cadeiras, atividades ao ar livre, ioga e tai chi.
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Parceria Desportiva Local
Os participantes são aqueles que são encaminhados ou auto-referidos a um oficial de desenvolvimento comunitário de parceria esportiva local por qualquer motivo e que passam por uma intervenção realizada por um intermediário, ou seja, passam por avaliação, acompanhamento e conexão posterior com atividades físicas locais.
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Os oficiais de desenvolvimento comunitário da parceria desportiva local [LSPO] recebem principalmente auto-referências, ou podem receber referências, para melhorar os níveis de actividade física dos indivíduos através da participação em grupos de actividade física ministrados pela parceria.
A LSPO não realiza uma avaliação aprofundada, mas pode realizar uma triagem antes de explicar/sinalizar as atividades físicas locais.
Eles utilizam diversas estratégias para conectar o indivíduo às atividades físicas locais, como participar da primeira sessão do grupo, fornecer garantias e apoio prático e manter a pessoa atualizada e informada sobre os próximos grupos.
Após o LSPO estabelecer uma ligação com uma atividade física local, o indivíduo se inscreve e participa da atividade escolhida.
A LSPO continua a apoiar este compromisso durante o período de acompanhamento.
As atividades físicas locais podem incluir grupos de caminhada, academias locais e centros de lazer, exercícios em cadeiras, atividades ao ar livre, ioga e tai chi, entre outras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Resumida
Prazo: No início do estudo (T0) e na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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O IPAQ-SF avalia o comportamento de atividade física nos últimos sete dias e inclui medidas de frequência e duração de atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhada e comportamento sedentário.
Usando um protocolo de pontuação padronizado, podem ser calculados o total de dias de atividade, atividade total (minutos/semana), minutos equivalentes metabólicos por semana e categoria de atividade física (níveis baixos, moderados ou altos de atividade física).
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No início do estudo (T0) e na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: No início do estudo (T0) e na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Uma medida de autorrelato de autoeficácia para atividade física, os participantes são solicitados a avaliar sua confiança atual em sua capacidade de se exercitar três vezes por semana durante 20 minutos em diferentes cenários.
As respostas são classificadas numa escala numérica de 0 a 10, sendo que 0 indica “não confiante” e 10 indica “muito confiante”.
A pontuação geral é calculada somando as respostas de cada cenário, e uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia para o exercício.
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No início do estudo (T0) e na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Escala curta de bem-estar mental de Warwick Edimburgo
Prazo: No início do estudo (T0) e na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Uma escala cujos itens abrangem diferentes aspectos do bem-estar eudemônico e hedônico.
Cada item é respondido em uma escala Likert de 1 a 5, variando de “nenhuma vez” a “sempre”.
A pontuação geral é calculada somando as pontuações de cada item, e uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de bem-estar.
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No início do estudo (T0) e na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demografia e estado de saúde
Prazo: Na avaliação inicial (T0). A avaliação autorrelatada de saúde e tipos de exercício também será registrada na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Idade do participante, sexo, estado civil, área em que vivem (urbana/rural), nível de educação, etnia, situação profissional, presença/ausência autorreferida de condição crônica, classificação de saúde autorreferida e tipos de exercício atualmente realizadas serão coletadas na linha de base.
Esses dados serão usados para relatar informações demográficas e comportamentos relacionados à saúde da amostra do estudo.
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Na avaliação inicial (T0). A avaliação autorrelatada de saúde e tipos de exercício também será registrada na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Entrevistas Semiestruturadas - Participantes da Intervenção
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Esta entrevista irá explorar tópicos como: o conteúdo e a entrega da intervenção pelo intermediário, as atividades físicas locais acessadas como resultado da intervenção e adesão a estas, o nível de apoio fornecido pelo intermediário e o impacto disso, e aceitabilidade das medidas do estudo e intervenção de um intermediário.
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Na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Registros de recrutamento de Gatekeeper
Prazo: Em curso durante todo o período de recrutamento
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Será solicitado aos gatekeepers que mantenham um registo de quantos clientes tiveram contacto durante o período de recrutamento, quantas pessoas foram abordadas sobre o estudo e as razões da recusa em participar no estudo.
Estes serão utilizados para medir as taxas de recrutamento e inscrição, e a adequação dos métodos de recrutamento.
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Em curso durante todo o período de recrutamento
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Entrevistas Semiestruturadas - Gatekeepers
Prazo: No final do período de recrutamento, quando os registos de recrutamento tiverem sido devolvidos
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Esta entrevista irá explorar tópicos como: até que ponto os indivíduos estavam abertos a participar na investigação e as razões apresentadas para não participarem, a sua experiência de discussão do projecto de investigação com potenciais participantes e o momento do recrutamento.
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No final do período de recrutamento, quando os registos de recrutamento tiverem sido devolvidos
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Aceitabilidade geral da intervenção
Prazo: Na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Como parte da entrevista semiestruturada, os participantes serão solicitados a avaliar a aceitabilidade geral da intervenção em uma escala numérica de 1 a 10, com 1 indicando 'completamente inaceitável' e 10 indicando 'completamente aceitável'.
Isso permitirá que os investigadores explorem o que impulsiona o julgamento de aceitabilidade geral dos participantes.
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Na avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Investigador principal: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Investigador principal: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ref: 230603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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