Le rôle des intermédiaires dans la connexion des individus à l'activité physique locale - Protocole pour un essai de faisabilité
Le rôle des intermédiaires dans la connexion des individus à l'activité physique locale - Protocole pour un essai pilote de faisabilité non randomisé
Les intermédiaires aident les gens à se connecter aux services et soutiens communautaires, y compris les groupes d’activité physique et d’exercice (activités physiques). Pour ce faire, ils agissent en tant que personnes-liens. Après avoir reçu une référence ou une auto-référence, ils effectuent une évaluation, mettent les personnes en contact avec les services de la communauté et assurent un suivi auprès des personnes au fil du temps.
Ce projet examinera si la connexion à des activités physiques par un intermédiaire peut améliorer la santé et le bien-être. Il examinera également les expériences des personnes travaillant avec un intermédiaire. Ce projet est une étude pilote de faisabilité, ce qui signifie que nous évaluons les mesures utilisées et la manière dont l'essai est conçu pour voir si elles conviennent à une étude plus large à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN
L'inactivité physique est un problème majeur affectant la santé et a été déclarée pandémie mondiale par l'Organisation mondiale de la santé. Des méthodes efficaces de promotion de l’activité physique sont nécessaires. Un « intermédiaire » est une méthode émergente pour résoudre le problème de l'inactivité physique. Les intermédiaires sont des agents de santé qui aident les individus à améliorer leur santé et leur bien-être en facilitant les liens avec les activités physiques locales. Les preuves préliminaires de cette intervention sont positives pour améliorer les niveaux d'activité physique et le bien-être, mais sont basées sur des essais utilisant des conceptions moins robustes. Lors de l’évaluation d’interventions complexes, des tests de faisabilité sont recommandés afin de prendre des décisions concernant la progression vers la phase d’évaluation.
MÉTHODES
Il s'agira d'une étude de faisabilité pilote de méthodes mixtes non randomisées. Cet objectif général de cette étude est d'étudier la faisabilité d'une intervention délivrée par un intermédiaire pour améliorer l'activité physique et les résultats liés à la santé des adultes vivant dans la communauté. Les participants seront recrutés via deux types de services intermédiaires en Irlande ; prescription sociale et partenariats sportifs locaux. Au total, 30 participants seront recrutés (15 par service). Cette étude comprend deux volets. Le volet 1 est une étude de cohorte prospective non randomisée. Une évaluation de base sera effectuée lors de l'inscription à l'étude. Des informations démographiques de base seront recueillies et trois questionnaires seront remplis : le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court, échelle d'auto-efficacité pour l'exercice et échelle courte de bien-être mental de Warwick Edinburgh. Les questionnaires seront répétés après 12 semaines. Le volet 2 est une phase qualitative composée d'entretiens de sortie semi-structurés avec les participants à l'intervention menés lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines. Celles-ci seront réalisées pour explorer le contenu et la mise en œuvre de l'intervention, ainsi que l'acceptabilité de la conception de l'intervention et de l'évaluation. En outre, il sera demandé aux contrôleurs de l'étude de conserver une trace du nombre de clients avec lesquels ils ont été en contact, du nombre de personnes qui ont été approchées au sujet de l'étude et des raisons du refus de participer à l'étude. Des entretiens semi-structurés seront également menés avec des contrôleurs à la fin de la période de recrutement pour explorer l'acceptabilité des méthodes de recrutement.
DISCUSSION
Cette étude examinera la faisabilité de l'intervention délivrée par un intermédiaire et toute indication de changement dans l'activité physique et les résultats liés à la santé. Il étudiera également la faisabilité et l'acceptabilité de la conception de l'évaluation, en particulier les méthodes de recrutement et le choix des mesures des résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan O'Grady
- Numéro de téléphone: 018963613
- E-mail: ogradyme@tcd.ie
Lieux d'étude
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Dublin 8, Irlande, D08 W9RT
- Recrutement
- University of Dublin, Trinity College Dublin
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Contact:
- Megan O'Grady
- Numéro de téléphone: 018963613
- E-mail: ogradyme@tcd.ie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Âgé de ≥18 ans
- Référé au service intermédiaire pour quelque raison que ce soit OU auto-référé au service intermédiaire pour quelque raison que ce soit
- Répond aux critères d’éligibilité du service intermédiaire
- L'intermédiaire facilite le lien avec l'activité physique locale
Critère d'exclusion
- Logement non communautaire, par exemple patients hospitalisés, vivant dans des établissements de soins pour bénéficiaires internes
- Diagnostic de démence
- Inapproprié pour des raisons de santé ou sociales (telles qu'une maladie en phase terminale, une crise familiale ou autre crise sociale)
- Refusé de s'engager avec le service intermédiaire
- Incapable de donner un consentement éclairé explicite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prescription sociale
Les participants sont ceux qui sont référés ou auto-référés à un travailleur du lien de prescription sociale pour quelque raison que ce soit et qui subissent une intervention délivrée par un intermédiaire, c'est-à-dire subissent une évaluation, un suivi et une connexion ultérieure à des activités physiques locales.
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Les travailleurs du lien de prescription sociale [SPLW] reçoivent des références de professionnels de santé, de services communautaires ou par auto-référence.
Les individus sont orientés en raison de leur isolement social ou de leurs besoins sociaux, de soins de santé fréquents ou pour résoudre un problème de santé préexistant.
SPLW effectue une évaluation approfondie des besoins de la personne, puis travaille avec elle pendant des semaines et des mois pour la mettre en contact avec des services et des soutiens communautaires, qui peuvent inclure des activités physiques locales.
Ils utilisent plusieurs stratégies au cours de cette période de suivi, telles que le soutien instrumental (faire des choses pour l'individu), les techniques d'autonomisation et de motivation et/ou la participation à des activités avec l'individu.
Une fois que le SPLW a établi un lien avec une activité physique locale, l'individu s'inscrit et participe à l'activité choisie.
Les activités physiques locales peuvent inclure des groupes de marche, des gymnases et des centres de loisirs locaux, des exercices sur chaise, des activités de plein air, du yoga et du tai-chi.
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Partenariat sportif local
Les participants sont ceux qui sont référés ou auto-référés à un agent de développement communautaire du partenariat sportif local pour quelque raison que ce soit et qui subissent une intervention délivrée par un intermédiaire, c'est-à-dire qui subissent une évaluation, un suivi et une connexion ultérieure à des activités physiques locales.
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Les agents de développement communautaire des partenariats sportifs locaux [LSPO] reçoivent principalement des auto-références, ou peuvent recevoir des références, pour améliorer les niveaux d'activité physique des individus grâce à la participation à des groupes d'activité physique organisés par le partenariat.
Le LSPO n'effectue pas d'évaluation approfondie mais peut procéder à un dépistage avant d'expliquer/signaler les activités physiques locales.
Ils utilisent plusieurs stratégies pour connecter l'individu aux activités physiques locales, comme assister à la première séance du groupe, fournir du réconfort et un soutien pratique, et tenir la personne au courant et informée des groupes à venir.
Une fois que le LSPO a établi un lien avec une activité physique locale, la personne s'inscrit et participe à l'activité choisie.
Le LSPO continue de soutenir cet engagement pendant la période de suivi.
Les activités physiques locales peuvent inclure des groupes de marche, des gymnases et des centres de loisirs locaux, des exercices sur chaise, des activités de plein air, du yoga et du tai-chi, entre autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: Au départ (T0) et lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1)
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L'IPAQ-SF évalue le comportement en matière d'activité physique au cours des sept derniers jours et comprend des mesures de la fréquence et de la durée de l'activité physique vigoureuse, de l'activité physique modérée, de la marche et du comportement sédentaire.
À l’aide d’un protocole de notation standardisé, le nombre total de jours d’activité, l’activité totale (minutes/semaine), les minutes métaboliques équivalentes par semaine et la catégorie d’activité physique (niveaux d’activité physique faibles, modérés ou élevés) peuvent être calculés.
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Au départ (T0) et lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1)
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Auto-efficacité pour l’échelle d’exercice
Délai: Au départ (T0) et lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1)
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité en matière d'activité physique, les participants sont invités à évaluer leur confiance actuelle dans leur capacité à faire de l'exercice trois fois par semaine pendant 20 minutes dans différents scénarios.
Les réponses sont notées sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 indiquant « pas confiant » et 10 indiquant « très confiant ».
Le score global est calculé en additionnant les réponses à chaque scénario, et un score plus élevé indique une plus grande efficacité personnelle en matière d’exercice.
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Au départ (T0) et lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1)
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Échelle courte de bien-être mental de Warwick Edinburgh
Délai: Au départ (T0) et lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1)
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Une échelle dont les items couvrent différents aspects du bien-être eudémonique et hédonique.
Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de Likert de 1 à 5, allant de « jamais » à « tout le temps ».
Le score global est calculé en additionnant les scores de chaque élément, et un score plus élevé indique un niveau de bien-être plus élevé.
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Au départ (T0) et lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques et état de santé
Délai: Lors de l'évaluation de base (T0). L'évaluation autodéclarée de l'état de santé et des types d'exercices sera également enregistrée lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1).
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Âge des participants, sexe, état civil, zone dans laquelle ils vivent (urbain/rural), niveau d'éducation, origine ethnique, statut d'emploi, présence/absence autodéclarée d'une maladie chronique, évaluation autodéclarée de l'état de santé et types d'exercice actuellement entreprises seront collectées au départ.
Ces données seront utilisées pour rapporter des informations démographiques et les comportements liés à la santé de l'échantillon de l'étude.
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Lors de l'évaluation de base (T0). L'évaluation autodéclarée de l'état de santé et des types d'exercices sera également enregistrée lors de l'évaluation de suivi de 12 semaines (T1).
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Entretiens semi-structurés - Participants à l'intervention
Délai: Lors de l'évaluation de suivi à 12 semaines (T1)
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Cet entretien explorera des sujets tels que : le contenu et la prestation de l'intervention par l'intermédiaire, les activités physiques locales accessibles grâce à l'intervention et le respect de celles-ci, le niveau de soutien fourni par l'intermédiaire et l'impact de celui-ci, et acceptabilité des mesures de l’étude et intervention d’un intermédiaire.
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Lors de l'évaluation de suivi à 12 semaines (T1)
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Journaux de recrutement des gardiens
Délai: En continu tout au long de la période de recrutement
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Il sera demandé aux contrôleurs de conserver une trace du nombre de clients avec lesquels ils ont été en contact pendant la période de recrutement, du nombre de personnes approchées au sujet de l'étude et des raisons du refus de participer à l'étude.
Ceux-ci seront utilisés pour mesurer les taux de recrutement et d’inscription, ainsi que l’adéquation des méthodes de recrutement.
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En continu tout au long de la période de recrutement
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Entretiens semi-structurés - Gatekeepers
Délai: A la fin de la période de recrutement, lorsque les carnets de recrutement ont été restitués
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Cet entretien explorera des sujets tels que : dans quelle mesure les individus étaient ouverts à participer à la recherche et les raisons invoquées pour expliquer pourquoi ils n'y ont pas participé, leur expérience de discussion du projet de recherche avec des participants potentiels et le moment du recrutement.
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A la fin de la période de recrutement, lorsque les carnets de recrutement ont été restitués
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Acceptabilité globale de l'intervention
Délai: Lors de l'évaluation de suivi à 12 semaines (T1)
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Dans le cadre de l'entretien semi-structuré, les participants seront invités à évaluer l'acceptabilité globale de l'intervention sur une échelle de notation numérique de 1 à 10, 1 indiquant « complètement inacceptable » et 10 indiquant « tout à fait acceptable ».
Cela permettra aux enquêteurs d'explorer ce qui motive le jugement d'acceptabilité générale des participants.
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Lors de l'évaluation de suivi à 12 semaines (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan O'Grady, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Chercheur principal: Emer Barrett, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
- Chercheur principal: Deirdre Connolly, PhD, University of Dublin, Trinity College Dublin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref: 230603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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