有氧运动从工作相关脑震荡中恢复的可行性
2025年6月11日 更新者：Jacob I. McPherson、State University of New York at Buffalo
关于如何治疗运动相关脑震荡的人有很多研究。
目前对于脑震荡受伤工人的治疗研究还不是很多。
已经为患有运动相关脑震荡的人制定了锻炼计划。
据怀疑，该计划也可能对患有脑震荡的受伤工人有所帮助。
这项研究将测试这项练习对脑震荡受伤工人的效果。
研究概览
详细说明
被诊断患有脑震荡并同意参加研究的参与者将填写人口统计表和其他相关调查问卷。
然后，他们将在诊所进行分级用力测试（布法罗脑震荡跑步机测试 [BCTT]），这大约需要 15 分钟。
然后，参与者将根据 BCTT 的结果获得个性化的 THRAE 处方，并带着商用心率监测器回家。
参与者每周将利用空闲时间在家进行 4-5 天的锻炼。
参与者将每周返回诊所，接受研究医生的重新检查，并在前六周获得新的心率处方，直到临床恢复或干预期结束（6 周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Williamsville、New York、美国、14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 在工作中遭受脑震荡并参与工人赔偿计划
- 脑震荡受伤后 3 周内
排除标准：
- 根据脑震荡后症状量表 (PCSI) 测量，当前症状与受伤前症状之间的差异不超过 3 分
- 中度或重度 TBI
- 受伤导致意识丧失 > 30 分钟或创伤后失忆 > 24 小时
- 现有病症或多发伤妨碍参与主动测试和/或康复
- 超过 3 次诊断为脑震荡的病史
- 活性物质滥用/依赖
- 因人身攻击而发生的伤害机制报告
- 不愿意进行干预
- 英语水平有限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：目标心率有氧运动 (THRAE)
参与者将被要求完成布法罗脑震荡跑步机测试 (BCTT)，这是一种安全的分级运动测试，用于识别与脑震荡相关的运动不耐受。
参与者将佩戴心率 (HR) 监测器以收集连续的 HR 数据。
当参与者的症状主观上比运动前的值增加 3 分或更多（范围为 0-10）时，或者他们报告身体疲惫时，测试就会停止。
测试终止时的 HR 构成 HR 阈值 (HRt)。
将根据 BCTT 上 80% 的 HRt 制定个性化 THRAE 计划。
参与者将在执行 THRAE 处方时佩戴 Polar 心率监测器，每周 4-5 天在家执行 20 分钟，持续 6 周，或直到医疗证明其脑震荡消失。
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锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算完成的运动次数和持续时间来衡量对目标心率有氧运动 (THRAE) 计划的遵守情况。
大体时间：长达 6 周
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通过计算完成的运动次数来衡量对目标心率有氧运动 (THRAE) 计划的遵守情况。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过脑震荡后症状量表测量脑震荡后症状负担的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周
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脑震荡后症状量表 (PCSS) 是一份经过验证的 22 项自我报告症状问卷。
分数范围为 0-132，分数越高表明症状负担越重。
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周
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患者健康状况变化调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线，直至第 6 周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 用于评估参与者抑郁的严重程度。
分数范围为 0-27。
分数越高表明抑郁症的严重程度越高。
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基线，直至第 6 周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：基线，直至第 6 周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 用于衡量参与者焦虑的严重程度。
分数范围为 0-21。
分数越高表明焦虑的严重程度越高。
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基线，直至第 6 周
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DSM-5 初级保健创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查 (PC-PTSD-5)
大体时间：基线
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DSM-5 的初级保健创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查 (PC-PTSD-5) 用于测量参与者中可能的 PTSD。
分数范围为 0-5。
分数越高表明患 PTSD 的可能性越高。
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基线
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患者报告结果测量信息系统 Global Health-10 (PROMIS-10) 的变化
大体时间：基线，直至第 6 周
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患者报告结果测量信息系统 Global Health-10 (PROMIS-10) 用于测量一般医疗保健相关的生活质量，包括全球身体健康和全球心理健康。
全球身体健康和全球心理健康的原始分数范围为 4-20。
分数越高反映参与者对全球身心健康的评分越高。
该措施将用于评估初次访问和最终访问之间全球身心健康的变化。
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基线，直至第 6 周
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工作氛围调查问卷 - 6 项版本
大体时间：基线
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工作气氛问卷 - 6 项版本用于评估参与者对其工作经理或雇主的自主支持程度的看法。
分数范围为 6-42。
分数越高表明感知到的自主支持程度越高。
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基线
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基本心理需求满意度和挫折量表的变化（BPNSFS）
大体时间：基线，直至第 6 周
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基本心理需求满意度和挫败量表（BPNSFS）用于评估参与者对自主性、能力和关联性心理需求的满意度或挫败感。
该量表包括6个分量表，包括自主满意度、自主挫败感、关联性满意度、关联性挫败感、能力满意度和能力挫败感。
每个分量表的分数范围为 4-20。
分数越高表明参与者对分量表中反映的心理需求满足或挫败感的感知越高。
该措施将用于评估初次访问和最终访问之间心理需求满足和心理需求受挫的变化。
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基线，直至第 6 周
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返回工作岗位的时间以天为单位
大体时间：直至第 6 周
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返回工作时间以受伤日期与参与者经医疗许可返回工作日期之间的差异来衡量
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直至第 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过询问参与者评估不良事件发生率
大体时间：直至第 6 周
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在每周的后续会议上，参与者将被询问任何不良事件，包括受伤或其他负面事件。
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直至第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob McPherson、SUNY Buffalo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sharma B, Nowrouzi-Kia B, Mollayeva T, Kontos P, Grigorovich A, Liss G, Gibson B, Mantis S, Lewko J, Colantonio A. Work-related traumatic brain injury: A brief report on workers perspective on job and health and safety training, supervision, and injury preventability. Work. 2019;62(2):319-325. doi: 10.3233/WOR-192866.
- Leddy JJ, Haider MN, Ellis MJ, Mannix R, Darling SR, Freitas MS, Suffoletto HN, Leiter J, Cordingley DM, Willer B. Early Subthreshold Aerobic Exercise for Sport-Related Concussion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Apr 1;173(4):319-325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4397.
- Leddy JJ, Master CL, Mannix R, Wiebe DJ, Grady MF, Meehan WP, Storey EP, Vernau BT, Brown NJ, Hunt D, Mohammed F, Mallon A, Rownd K, Arbogast KB, Cunningham A, Haider MN, Mayer AR, Willer BS. Early targeted heart rate aerobic exercise versus placebo stretching for sport-related concussion in adolescents: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2021 Nov;5(11):792-799. doi: 10.1016/S2352-4642(21)00267-4. Epub 2021 Oct 1.
- de Koning ME, Scheenen ME, van der Horn HJ, Timmerman ME, Hageman G, Roks G, Spikman JM, van der Naalt J. Prediction of work resumption and sustainability up to 1 year after mild traumatic brain injury. Neurology. 2017 Oct 31;89(18):1908-1914. doi: 10.1212/WNL.0000000000004604. Epub 2017 Oct 6.
- Kristman VL, Cote P, Van Eerd D, Vidmar M, Rezai M, Hogg-Johnson S, Wennberg RA, Cassidy JD. Prevalence of lost-time claims for mild traumatic brain injury in the working population: improving estimates using workers compensation databases. Brain Inj. 2008 Jan;22(1):51-9. doi: 10.1080/02699050701849991.
- Smith CK, Wuellner S, Marcum J. Racial and ethnic disparities in workers' compensation claims rates. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0280307. doi: 10.1371/journal.pone.0280307. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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