Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok megvalósíthatósága a munkával összefüggő agyrázkódásból való felépüléshez

2025. június 11. frissítette: Jacob I. McPherson, State University of New York at Buffalo
Rengeteg kutatás folyik arról, hogyan kell kezelni a sporttal kapcsolatos agyrázkódásban szenvedőket. Nem sok kutatás született az agyrázkódásban szenvedő sérült munkavállalók kezeléséről. Edzésprogramot dolgoztak ki a sporttal kapcsolatos agyrázkódásban szenvedők számára. Feltételezhető, hogy ez a program az agyrázkódást szenvedett sérült dolgozók számára is hasznos lehet. Ez a tanulmány megvizsgálja ennek a gyakorlatnak a hatását agyrázkódásban szenvedő, sérült munkavállalókon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a résztvevők, akiknél agyrázkódást diagnosztizáltak, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, demográfiai űrlapot és egyéb releváns kérdőíveket töltenek ki. Ezt követően fokozatos erőkifejtési tesztet (Buffalo Concussion Treadmill Test [BCTT]) végeznek a klinikán, ez körülbelül 15 percet vesz igénybe. A résztvevőknek ezután a BCTT eredményei alapján személyre szabott THRAE-t írnak fel, és egy kereskedelmi forgalomban kapható pulzusmérővel küldik haza őket. A résztvevők szabadidejükben, heti 4-5 napon otthon végeznek gyakorlatokat. A résztvevők hetente visszatérnek a klinikára, hogy a vizsgálati orvos újra megvizsgálja őket, és új pulzusszámot kapjanak az első hat hétben a klinikai gyógyulásig vagy a beavatkozási időszak végéig (6 hét).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Munka közben agyrázkódást kapott, és részt vesznek a munkavállalók kompenzációs programjában
  • Agyrázkódásos sérülés után 3 héten belül

Kizárási kritériumok:

  • 3 pontos vagy kevesebb különbség a jelenlegi és a sérülés előtti tünetek között, a Post-Concussion Symptom Inventory (PCSI) által mérve
  • Közepes vagy súlyos TBI
  • Sérülés több mint 30 perces eszméletvesztéssel vagy több mint 24 órás poszttraumás amnéziával
  • Már meglévő állapotok vagy politrauma jelenléte, amelyek megakadályozzák az aktív tesztelésben és/vagy rehabilitációban való részvételt
  • Több mint 3 diagnosztizált agyrázkódás a kórtörténetben
  • Hatóanyagokkal való visszaélés/függőség
  • Jelentés a fizikai támadás következtében fellépő sérülési mechanizmusról
  • Nem hajlandó beavatkozást végezni
  • Korlátozott angol nyelvtudás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE)
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT) tesztet, egy biztonságos fokozatú edzéstesztet, amelyet az agyrázkódáshoz kapcsolódó terhelési intolerancia azonosítására használnak. A résztvevők pulzusmérőt (HR) viselnek a folyamatos HR adatok gyűjtéséhez. A teszt akkor áll le, ha a résztvevő tünetei szubjektív intenzitással legalább 3 ponttal növekednek az edzés előtti értékhez képest egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, vagy fizikailag kimerültről számolnak be. A teszt befejezésekor elért HR-jük jelenti a HR küszöböt (HRt). A BCTT-n szereplő HRt 80%-a alapján személyre szabott THRAE programot írnak elő. A résztvevők Polar HR monitort kapnak, amelyet viselhetnek a THRAE-felírásuk végrehajtása közben, amelyet otthon végeznek el heti 4-5 napon, 6 héten keresztül, vagy amíg orvosilag meg nem gyógyulnak agyrázkódásukból.
Viselkedési: Cél szívverés aerob gyakorlat
Gyakorló program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE) program betartása a teljesített edzések számának és időtartamának megszámlálásával mérve.
Időkeret: Akár 6 hétig
A Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE) program betartása az elvégzett edzések számlálásával mérve.
Akár 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyrázkódás utáni tünetterhelés változása az agyrázkódás utáni tünetskálával mérve
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét
A Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) egy validált, 22 elemből álló önbejelentő tünetkérdőív. A pontszámok 0-tól 132-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig fokozott tünetterhelést jeleznek.
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét
Változás a betegek egészségi állapotában – 9. kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot, a 6. hétig
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a depresszió súlyosságának értékelésére szolgál a résztvevők körében. A pontszámok 0 és 27 között mozognak. A magasabb pontszámok a depresszió fokozott súlyosságát jelzik.
Alapállapot, a 6. hétig
Változás a generalizált szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapállapot, a 6. hétig
A generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) a szorongás súlyosságának mérésére szolgál a résztvevők között. A pontszámok 0 és 21 között mozognak. A magasabb pontszámok a szorongás fokozott súlyosságát jelzik.
Alapállapot, a 6. hétig
Alapellátási poszttraumás stressz-zavar (PTSD) képernyő DSM-5-höz (PC-PTSD-5)
Időkeret: Alapvonal
A DSM-5 (PC-PTSD-5) alapellátási poszttraumás stressz-zavar (PTSD) képernyője a résztvevők közötti valószínű PTSD mérésére szolgál. A pontszámok 0 és 5 között mozognak. A magasabb pontszámok a PTSD megnövekedett valószínűségét jelzik.
Alapvonal
Változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében, a Global Health-10 (PROMIS-10)
Időkeret: Alapállapot, a 6. hétig
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, a Global Health-10 (PROMIS-10) az általános egészségügyi ellátással kapcsolatos életminőség mérésére szolgál, beleértve a globális fizikai egészséget és a globális mentális egészséget. Mind a globális fizikai egészség, mind a globális mentális egészség nyers pontszáma 4-20 között mozog. A magasabb pontszámok a résztvevők magasabb értékelését tükrözik a globális fizikai és mentális egészségre vonatkozóan. Ezt az intézkedést a kezdeti és az utolsó látogatások közötti globális fizikai és mentális egészség változásának felmérésére fogják használni.
Alapállapot, a 6. hétig
Munkaklíma kérdőív – 6 tételes verzió
Időkeret: Alapvonal
A Work Climate Questionnaire - 6 Item Version (Munkaklíma kérdőív) segítségével felmérheti a résztvevők véleményét a munkavezetőik vagy munkaadóik autonómia-támogató képességéről. A pontszám 6-42. A magasabb pontszámok nagyobb fokú észlelt autonómia-támogató képességet jeleznek.
Alapvonal
Változás az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítésének és frusztrációjának skálájában (BPNSFS)
Időkeret: Alapállapot, a 6. hétig
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSFS) arra szolgál, hogy felmérje a résztvevők elégedettségét vagy frusztrációját az autonómia, a kompetencia és a rokonság pszichológiai szükségletei miatt. A skála 6 alskálát tartalmaz, beleértve az autonómiával való elégedettséget, az autonómia frusztrációt, a rokonsági elégedettséget, a rokonsági frusztrációt, a kompetenciákkal való elégedettséget és a kompetencia frusztrációt. Mindegyik alskálán 4 és 20 közötti pontszámok vannak. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők jobban érzékelik az alskálán tükröződő pszichológiai szükségletkielégítést vagy frusztrációt. Ezt az intézkedést a pszichológiai szükségletek kielégítésében és a pszichológiai szükségletek frusztrációjában bekövetkezett változások értékelésére fogják használni az első és az utolsó látogatások között.
Alapállapot, a 6. hétig
A munkába való visszatérés ideje napokban mérve
Időkeret: Akár a 6. hétig
A munkába való visszatérés ideje, amelyet a sérülés dátuma és a résztvevő munkába való visszatérésének orvosi engedélye közötti különbséggel mérnek
Akár a 6. hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események aránya a résztvevő kikérdezésével értékelve
Időkeret: Akár a 6. hétig
Minden heti követési találkozón a résztvevőket megkérdezik az esetleges nemkívánatos eseményekről, beleértve a sérüléseket vagy más negatív eseményeket.
Akár a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob McPherson, SUNY Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00007706
  • UL1TR001412 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel