Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​aerob træning for at komme sig efter arbejdsrelateret hjernerystelse

11. juni 2025 opdateret af: Jacob I. McPherson, State University of New York at Buffalo
Der er meget forskning i, hvordan man behandler mennesker med sportsrelateret hjernerystelse. Der har ikke været meget forskning i behandlingen af ​​tilskadekomne arbejdere med hjernerystelse. Der er udviklet et træningsprogram til personer med sportsrelateret hjernerystelse. Det er mistanke om, at dette program også kan være nyttigt for sårede arbejdere med hjernerystelse. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​denne øvelse hos sårede arbejdere med hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er diagnosticeret med hjernerystelse og accepterer at deltage i undersøgelsen, udfylder en demografisk formular og andre relevante spørgeskemaer. De vil derefter udføre en gradueret anstrengelsestest (Buffalo Concussion Treadmill Test [BCTT]) på klinikken, dette tager cirka 15 minutter. Deltagerne vil derefter få ordineret den individualiserede THRAE baseret på resultaterne fra BCTT og vil blive sendt hjem med en kommerciel pulsmåler. Deltagerne vil udføre øvelser hjemme i deres fritid 4-5 dage om ugen. Deltagerne vil vende tilbage til klinikken ugentligt for at blive undersøgt igen af ​​undersøgelseslægen og få en ny pulsrecept i de første seks uger, indtil klinisk bedring eller interventionsperioden slutter (6 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-40
  • Fik en hjernerystelse på arbejdet og er i gang med arbejdskompensationsprogrammet
  • Inden for 3 uger efter hjernerystelsesskade

Ekskluderingskriterier:

  • 3-punkts eller mindre forskel mellem nuværende og før-skade symptomer målt ved post-hjernerystelse Symptom Inventory (PCSI)
  • Moderat eller svær TBI
  • Skade, der involverer tab af bevidsthed i >30 minutter eller posttraumatisk amnesi > 24 timer
  • Eksisterende tilstande eller tilstedeværelse af polytrauma, der forhindrer deltagelse i aktiv testning og/eller rehabilitering
  • Anamnese med mere end 3 diagnosticerede hjernerystelse
  • Aktivt stofmisbrug/afhængighed
  • Rapport om skadesmekanisme, der opstår på grund af fysisk overfald
  • Uvilje til at udføre intervention
  • Begrænsede engelskkundskaber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE)
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT), en sikker gradueret træningstest, der bruges til at identificere hjernerystelsesrelateret anstrengelsesintolerance. Deltagerne vil bære en pulsmåler (HR) til indsamling af kontinuerlige HR-data. Testen stoppes, når en deltagers symptomer stiger subjektivt med en intensitet på 3 point eller mere fra værdien før træning på en skala fra 0-10, eller de rapporterer at være fysisk udmattet. Deres HR på tidspunktet for testafslutningen udgør HR-tærsklen (HRt). Et individualiseret THRAE-program vil blive ordineret baseret på 80 % af HRt på BCTT. Deltagerne vil få en Polar HR-monitor til at bære, mens de udfører deres THRAE-recept, som vil blive udført derhjemme i 20 minutter, 4-5 dage om ugen, i 6 uger eller indtil lægen er blevet helbredt for deres hjernerystelse.
Adfærdsmæssigt: Mål puls aerob træning
Træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE) program målt ved at tælle antallet og varigheden af ​​gennemførte træningssessioner.
Tidsramme: Op til 6 uger
Overholdelse af Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE) program målt ved at tælle gennemførte træningssessioner.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-hjernerystelse symptombyrde målt ved post-hjernerystelse symptomskalaen
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6
Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) er et valideret 22-element selvrapporterende symptomspørgeskema. Scorer varierer fra 0-132 med højere score, der indikerer øget symptombyrde.
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, op til uge 6
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression blandt deltagere. Score spænder fra 0-27. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af depression.
Baseline, op til uge 6
Ændring i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, op til uge 6
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst blandt deltagere. Score spænder fra 0-21. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af angst.
Baseline, op til uge 6
Primary Care Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) skærm til DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tidsramme: Baseline
Primary Care Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)-skærmen for DSM-5 (PC-PTSD-5) bruges til at måle sandsynlig PTSD blandt deltagere. Score spænder fra 0-5. Højere score indikerer øget sandsynlighed for PTSD.
Baseline
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem Global Health-10 (PROMIS-10)
Tidsramme: Baseline, op til uge 6
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-10 (PROMIS-10) bruges til at måle generel sundhedsrelateret livskvalitet, herunder global fysisk sundhed og global mental sundhed. Både global fysisk sundhed og global mental sundhed har en rå score, der spænder fra 4-20. Højere score afspejler højere deltagervurderinger for global fysisk og mental sundhed. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i den globale fysiske og mentale sundhed mellem de første og sidste besøg.
Baseline, op til uge 6
Arbejdsklimaspørgeskema - 6-elementversion
Tidsramme: Baseline
Work Climate Questionnaire - 6-Item Version bruges til at vurdere deltagernes opfattelse af graden af ​​selvstændig støtte hos deres arbejdsledere eller arbejdsgivere. Scorer mellem 6-42. Højere score indikerer en større grad af opfattet autonomi støttende.
Baseline
Ændring i Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Baseline, op til uge 6
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS) bruges til at vurdere deltagernes tilfredshed eller frustration over de psykologiske behov for autonomi, kompetence og beslægtethed. Skalaen involverer 6 underskalaer, herunder autonomitilfredshed, autonomifrustration, slægtskabstilfredshed, slægtskabsfrustration, kompetencetilfredshed og kompetencefrustration. Hver underskala har karakterer fra 4-20. Højere score indikerer højere deltageropfattelser af den psykologiske behovstilfredsstillelse eller frustration afspejlet i underskalaen. Dette mål vil blive brugt til at vurdere ændringer i psykologisk behovstilfredsstillelse og psykologisk behovsfrustration mellem de første og sidste besøg.
Baseline, op til uge 6
Tid til at vende tilbage til arbejdet målt i dage
Tidsramme: Op til uge 6
Tid til at vende tilbage til arbejdet målt ved forskellen mellem datoen for skaden og datoen, hvor deltageren er lægeligt godkendt til at vende tilbage til arbejdet
Op til uge 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af uønskede hændelser vurderet ved at spørge deltageren
Tidsramme: Op til uge 6
På hvert ugentlige opfølgningsmøde vil deltagerne blive spurgt om eventuelle uønskede hændelser, herunder skader eller andre negative hændelser.
Op til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob McPherson, SUNY Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007706
  • UL1TR001412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner