Aerobisen harjoituksen toteutettavuus työhön liittyvästä aivotärähdyksestä toipumiseen
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jacob I. McPherson, State University of New York at Buffalo
On paljon tutkimusta siitä, kuinka hoitaa ihmisiä, joilla on urheiluun liittyvä aivotärähdys.
Aivotärähdyksen saaneiden loukkaantuneiden työntekijöiden hoidosta ei ole tehty paljon tutkimusta.
Liikuntaohjelma on kehitetty ihmisille, joilla on urheiluun liittyvä aivotärähdys.
Tämän ohjelman epäillään olevan hyödyllinen myös loukkaantuneille työntekijöille, joilla on aivotärähdys.
Tämä tutkimus testaa tämän harjoituksen vaikutusta loukkaantuneisiin työntekijöihin, joilla on aivotärähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivotärähdys ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät väestötietolomakkeen ja muut asiaankuuluvat kyselylomakkeet.
Sitten he suorittavat klinikalla asteikolla määritetyn rasitustestin (Buffalo Concussion Treadmill Test [BCTT]), joka kestää noin 15 minuuttia.
Osallistujille määrätään sitten yksilöllinen THRAE BCTT:n tulosten perusteella, ja heidät lähetetään kotiin kaupallisen sykemittarin kanssa.
Osallistujat tekevät harjoituksia kotona vapaa-ajallaan 4-5 päivänä viikossa.
Osallistujat palaavat klinikalle viikoittain tutkimuslääkärin tarkastettavaksi ja saavat uuden sykereseptin ensimmäisten kuuden viikon ajaksi kliiniseen toipumiseen tai interventiojakson päättymiseen (6 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40
- Sai aivotärähdyksen töissä ja on mukana työntekijöiden korvausohjelmassa
- 3 viikon sisällä aivotärähdyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmen pisteen tai vähemmän ero nykyisten ja vammoja edeltävien oireiden välillä mitattuna Post-Concussion Symptom Inventory (PCSI) -tutkimuksella
- Keskivaikea tai vaikea TBI
- Vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia tai posttraumaattinen muistinmenetys > 24 tuntia
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet tai polytrauman esiintyminen, jotka estävät osallistumisen aktiiviseen testaukseen ja/tai kuntoutukseen
- Yli 3 diagnosoitua aivotärähdystä historiassa
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Raportti fyysisen pahoinpitelyn aiheuttamasta loukkaantumismekanismista
- Haluttomuus puuttua asiaan
- Rajoitettu englannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE)
Osallistujia pyydetään suorittamaan Buffalo Concussion Treadmill -testi (BCTT), turvallinen asteikolla mitattu rasitustesti, jota käytetään aivotärähdykseen liittyvän rasitustoleranssin tunnistamiseen.
Osallistujat käyttävät sykemittaria (HR) jatkuvaa syketietojen keräämistä varten.
Testi lopetetaan, kun osallistujan oireet lisääntyvät subjektiivisesti vähintään 3 pistettä ennen harjoittelua arvosta asteikolla 0-10 tai hän ilmoittaa olevansa fyysisesti uupunut.
Heidän sykearvonsa testin lopetushetkellä muodostaa HR-kynnyksen (HRt).
Yksilöllinen THRAE-ohjelma määrätään perustuen 80 %:iin BCTT:n sykearvosta.
Osallistujat saavat käyttöönsä Polar HR -monitorin THRAE-reseptin suorittamisen aikana. Reseptiä tehdään kotona 20 minuutin ajan 4-5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan tai kunnes he ovat selvinneet aivotärähdyksestään.
|
Harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE) -ohjelman noudattaminen mitattuna laskemalla suoritettujen harjoitusten lukumäärä ja kesto.
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Target Heartrate Aerobic Exercise (THRAE) -ohjelman noudattaminen mitattuna laskemalla suoritetut harjoitukset.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivotärähdyksen jälkeisessä oiremäärässä mitattuna aivotärähdyksen jälkeisellä oireasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6
|
Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) on validoitu 22-kohdan itseraportoiva oirekyselylomake.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-132, ja suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden määrää.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 6 asti
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen osallistujien keskuudessa.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen lisääntyneen vakavuuden.
|
Perustaso, viikkoon 6 asti
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 6 asti
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on tarkoitettu mittaamaan osallistujien ahdistuneisuuden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta.
|
Perustaso, viikkoon 6 asti
|
|
Perushoidon posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) -näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Primary Care Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) -näyttöä DSM-5:lle (PC-PTSD-5) käytetään mittaamaan osallistujien todennäköistä PTSD:tä.
Pisteet vaihtelevat 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n lisääntyneen todennäköisyyden.
|
Perustaso
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä Global Health-10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 6 asti
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää Global Health-10 (PROMIS-10) käytetään yleisen terveydenhuoltoon liittyvän elämänlaadun mittaamiseen, mukaan lukien globaali fyysinen terveys ja maailmanlaajuinen mielenterveys.
Sekä maailmanlaajuisen fyysisen terveyden että maailmanlaajuisen mielenterveyden raakapisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia osallistujien arvioita maailmanlaajuisesta fyysisestä ja henkisestä terveydestä.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan maailmanlaajuisen fyysisen ja henkisen terveyden muutosta ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä.
|
Perustaso, viikkoon 6 asti
|
|
Työilmastokysely - 6-osainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työilmastokysely - 6-osainen versio - versiota käytetään arvioimaan osallistujien käsityksiä työnjohtajien tai työnantajien itsenäisyyden tukemisesta.
Pisteet vaihtelevat 6-42.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua autonomiaa.
|
Perustaso
|
|
Muutos psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikossa (BPNSFS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 6 asti
|
Psykologisten perustarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikkoa (BPNSFS) käytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä tai turhautumista psykologisiin tarpeisiin autonomian, pätevyyden ja sukulaissuhteen suhteen.
Asteikko sisältää 6 alaasteikkoa, mukaan lukien itsenäisyystyytyväisyys, autonomian turhautuminen, sukulaisuustyytyväisyys, sukulaisuusturhautuminen, pätevyystyytyväisyys ja kompetenssien turhautuminen.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien korkeampia käsityksiä psykologisesta tarpeiden tyydyttämisestä tai turhautumisesta, joka näkyy ala-asteikolla.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan muutoksia psykologisessa tarpeiden tyydyttämisessä ja psykologisten tarpeiden turhautumista ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä.
|
Perustaso, viikkoon 6 asti
|
|
Työhön paluuaika päivinä mitattuna
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Työhön paluuaika mitattuna tapaturmapäivän ja osallistujan työhönpaluupäivän välisen erotuksena
|
Viikolle 6 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä arvioituna osallistujaa kuulustelemalla
Aikaikkuna: Viikolle 6 asti
|
Jokaisessa viikoittaisessa seurantakokouksessa osallistujilta kysytään mahdollisista haittatapahtumista, mukaan lukien vammat tai muut negatiiviset tapahtumat.
|
Viikolle 6 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob McPherson, SUNY Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharma B, Nowrouzi-Kia B, Mollayeva T, Kontos P, Grigorovich A, Liss G, Gibson B, Mantis S, Lewko J, Colantonio A. Work-related traumatic brain injury: A brief report on workers perspective on job and health and safety training, supervision, and injury preventability. Work. 2019;62(2):319-325. doi: 10.3233/WOR-192866.
- Leddy JJ, Haider MN, Ellis MJ, Mannix R, Darling SR, Freitas MS, Suffoletto HN, Leiter J, Cordingley DM, Willer B. Early Subthreshold Aerobic Exercise for Sport-Related Concussion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Apr 1;173(4):319-325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4397.
- Leddy JJ, Master CL, Mannix R, Wiebe DJ, Grady MF, Meehan WP, Storey EP, Vernau BT, Brown NJ, Hunt D, Mohammed F, Mallon A, Rownd K, Arbogast KB, Cunningham A, Haider MN, Mayer AR, Willer BS. Early targeted heart rate aerobic exercise versus placebo stretching for sport-related concussion in adolescents: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2021 Nov;5(11):792-799. doi: 10.1016/S2352-4642(21)00267-4. Epub 2021 Oct 1.
- de Koning ME, Scheenen ME, van der Horn HJ, Timmerman ME, Hageman G, Roks G, Spikman JM, van der Naalt J. Prediction of work resumption and sustainability up to 1 year after mild traumatic brain injury. Neurology. 2017 Oct 31;89(18):1908-1914. doi: 10.1212/WNL.0000000000004604. Epub 2017 Oct 6.
- Kristman VL, Cote P, Van Eerd D, Vidmar M, Rezai M, Hogg-Johnson S, Wennberg RA, Cassidy JD. Prevalence of lost-time claims for mild traumatic brain injury in the working population: improving estimates using workers compensation databases. Brain Inj. 2008 Jan;22(1):51-9. doi: 10.1080/02699050701849991.
- Smith CK, Wuellner S, Marcum J. Racial and ethnic disparities in workers' compensation claims rates. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0280307. doi: 10.1371/journal.pone.0280307. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007706
- UL1TR001412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .