Viabilidade do exercício aeróbico para recuperação de concussão relacionada ao trabalho
11 de junho de 2025 atualizado por: Jacob I. McPherson, State University of New York at Buffalo
Há muitas pesquisas sobre como tratar pessoas com concussão relacionada ao esporte.
Não houve muitas pesquisas sobre o tratamento de trabalhadores feridos com concussão.
Um programa de exercícios foi desenvolvido para pessoas com concussão relacionada ao esporte.
Suspeita-se que este programa também possa ser útil para trabalhadores feridos com concussão.
Este estudo testará o efeito deste exercício em trabalhadores feridos com concussão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que forem diagnosticados com uma concussão e concordarem em participar do estudo preencherão um formulário demográfico e outros questionários relevantes.
Eles então realizarão um teste de esforço graduado (o Buffalo Concussion Treadmill Test [BCTT]) na clínica, o que leva aproximadamente 15 minutos.
Os participantes receberão então o THRAE individualizado com base nos resultados do BCTT e serão enviados para casa com um monitor de frequência cardíaca comercial.
Os participantes realizarão exercícios em casa no tempo livre, 4 a 5 dias por semana.
Os participantes retornarão à clínica semanalmente para serem reexaminados pelo médico do estudo e obter uma nova prescrição de frequência cardíaca durante as primeiras seis semanas até o término da recuperação clínica ou do período de intervenção (6 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 40 anos
- Recebeu uma concussão no trabalho e está envolvido no programa de compensação trabalhista
- Dentro de 3 semanas após lesão concussiva
Critério de exclusão:
- Diferença de 3 pontos ou menos entre os sintomas atuais e pré-lesão, conforme medido pelo Inventário de Sintomas Pós-Concussão (PCSI)
- TCE moderado ou grave
- Lesão envolvendo perda de consciência por >30 minutos ou amnésia pós-traumática >24 horas
- Condições pré-existentes ou presença de politrauma que impedem a participação em testes ativos e/ou reabilitação
- História de mais de 3 concussões diagnosticadas
- Abuso/dependência de substâncias ativas
- Relato de mecanismo de lesão ocorrido devido a agressão física
- Relutância em realizar intervenção
- Proficiência limitada em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico de frequência cardíaca alvo (THRAE)
Os participantes serão solicitados a completar o Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT), um teste de exercício graduado seguro que é usado para identificar intolerância ao esforço relacionada à concussão.
Os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca (FC) para a coleta de dados contínuos de FC.
O teste é interrompido quando os sintomas de um participante aumentam subjetivamente em uma intensidade de 3 pontos ou mais em relação ao valor pré-exercício em uma escala de 0 a 10, ou ele relata estar fisicamente exausto.
A sua FC no momento do término do teste constitui o limite de FC (HRt).
Um programa THRAE individualizado será prescrito com base em 80% da FC no BCTT.
Os participantes receberão um monitor Polar HR para usar enquanto realizam a prescrição THRAE, que será realizada em casa por 20 minutos, 4-5 dias por semana, durante 6 semanas ou até a liberação médica da concussão.
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Programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao programa de exercícios aeróbicos com frequência cardíaca alvo (THRAE), medida pela contagem do número e da duração das sessões de exercícios concluídas.
Prazo: Até 6 semanas
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Adesão ao programa de exercícios aeróbicos com frequência cardíaca alvo (THRAE), medida pela contagem das sessões de exercícios concluídas.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga de sintomas pós-concussão medida pela Escala de Sintomas Pós-Concussão
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
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A Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS) é um questionário validado de sintomas de autorrelato de 22 itens.
As pontuações variam de 0 a 132, com pontuações maiores indicando aumento da carga de sintomas.
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Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
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Questionário de Mudança na Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, até a semana 6
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é usado para avaliar a gravidade da depressão entre os participantes.
As pontuações variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Linha de base, até a semana 6
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Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, até a semana 6
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é usado para medir a gravidade da ansiedade entre os participantes.
As pontuações variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, até a semana 6
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Triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de atenção primária para DSM-5 (PC-PTSD-5)
Prazo: Linha de base
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A triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de atenção primária para DSM-5 (PC-PTSD-5) é usada para medir o provável TEPT entre os participantes.
As pontuações variam de 0 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de TEPT.
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Linha de base
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Global Health-10 (PROMIS-10)
Prazo: Linha de base, até a semana 6
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Global Health-10 (PROMIS-10) é usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde geral, incluindo a saúde física global e a saúde mental global.
Tanto a saúde física global como a saúde mental global têm pontuações brutas que variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas refletem classificações mais altas dos participantes em relação à saúde física e mental global.
Esta medida será usada para avaliar as mudanças na saúde física e mental global entre as visitas inicial e final.
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Linha de base, até a semana 6
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Questionário de clima de trabalho - versão de 6 itens
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Clima de Trabalho - Versão de 6 Itens é utilizado para avaliar as percepções dos participantes em relação ao grau de apoio à autonomia de seus gerentes de trabalho ou empregadores.
As pontuações variam de 6 a 42.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de percepção de apoio à autonomia.
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Linha de base
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Mudança na Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSFS)
Prazo: Linha de base, até a semana 6
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A Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSFS) é usada para avaliar a satisfação ou frustração dos participantes com as necessidades psicológicas de autonomia, competência e relacionamento.
A escala envolve 6 subescalas, incluindo satisfação com autonomia, frustração com autonomia, satisfação com relacionamento, frustração com relacionamento, satisfação com competência e frustração com competência.
Cada subescala tem pontuações que variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam percepções mais altas dos participantes sobre a satisfação ou frustração da necessidade psicológica refletida na subescala.
Esta medida será usada para avaliar a mudança na satisfação das necessidades psicológicas e na frustração das necessidades psicológicas entre as visitas inicial e final.
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Linha de base, até a semana 6
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Tempo para retornar ao trabalho medido em dias
Prazo: Até a semana 6
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Tempo para retornar ao trabalho medido pela diferença entre a data da lesão e a data em que o participante recebeu autorização médica para retornar ao trabalho
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Até a semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eventos adversos avaliada por meio de questionamento ao participante
Prazo: Até a semana 6
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Em cada reunião semanal de acompanhamento, os participantes serão questionados sobre quaisquer eventos adversos, incluindo lesões ou outros eventos negativos.
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Até a semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacob McPherson, SUNY Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sharma B, Nowrouzi-Kia B, Mollayeva T, Kontos P, Grigorovich A, Liss G, Gibson B, Mantis S, Lewko J, Colantonio A. Work-related traumatic brain injury: A brief report on workers perspective on job and health and safety training, supervision, and injury preventability. Work. 2019;62(2):319-325. doi: 10.3233/WOR-192866.
- Leddy JJ, Haider MN, Ellis MJ, Mannix R, Darling SR, Freitas MS, Suffoletto HN, Leiter J, Cordingley DM, Willer B. Early Subthreshold Aerobic Exercise for Sport-Related Concussion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Apr 1;173(4):319-325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4397.
- Leddy JJ, Master CL, Mannix R, Wiebe DJ, Grady MF, Meehan WP, Storey EP, Vernau BT, Brown NJ, Hunt D, Mohammed F, Mallon A, Rownd K, Arbogast KB, Cunningham A, Haider MN, Mayer AR, Willer BS. Early targeted heart rate aerobic exercise versus placebo stretching for sport-related concussion in adolescents: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2021 Nov;5(11):792-799. doi: 10.1016/S2352-4642(21)00267-4. Epub 2021 Oct 1.
- de Koning ME, Scheenen ME, van der Horn HJ, Timmerman ME, Hageman G, Roks G, Spikman JM, van der Naalt J. Prediction of work resumption and sustainability up to 1 year after mild traumatic brain injury. Neurology. 2017 Oct 31;89(18):1908-1914. doi: 10.1212/WNL.0000000000004604. Epub 2017 Oct 6.
- Kristman VL, Cote P, Van Eerd D, Vidmar M, Rezai M, Hogg-Johnson S, Wennberg RA, Cassidy JD. Prevalence of lost-time claims for mild traumatic brain injury in the working population: improving estimates using workers compensation databases. Brain Inj. 2008 Jan;22(1):51-9. doi: 10.1080/02699050701849991.
- Smith CK, Wuellner S, Marcum J. Racial and ethnic disparities in workers' compensation claims rates. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0280307. doi: 10.1371/journal.pone.0280307. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007706
- UL1TR001412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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