Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité de l'exercice aérobie pour la récupération d'une commotion cérébrale liée au travail

11 juin 2025 mis à jour par: Jacob I. McPherson, State University of New York at Buffalo
Il existe de nombreuses recherches sur la manière de traiter les personnes souffrant de commotion cérébrale liée au sport. Il n’y a pas eu beaucoup de recherches sur le traitement des travailleurs blessés victimes d’une commotion cérébrale. Un programme d'exercices a été développé pour les personnes souffrant d'une commotion cérébrale liée au sport. On soupçonne que ce programme pourrait également être utile aux travailleurs blessés souffrant d'une commotion cérébrale. Cette étude testera l'effet de cet exercice chez les travailleurs blessés ayant subi une commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les participants qui reçoivent un diagnostic de commotion cérébrale et acceptent de participer à l'étude rempliront un formulaire démographique et d'autres questionnaires pertinents. Ils effectueront ensuite un test d'effort progressif (le Buffalo Concussion Treadmill Test [BCTT]) à la clinique, cela prend environ 15 minutes. Les participants se verront ensuite prescrire le THRAE individualisé sur la base des résultats du BCTT et seront renvoyés chez eux avec un moniteur de fréquence cardiaque commercial. Les participants effectueront des exercices à la maison pendant leur temps libre 4 à 5 jours par semaine. Les participants reviendront à la clinique chaque semaine pour être réexaminés par le médecin de l'étude et obtenir une nouvelle prescription de fréquence cardiaque pour les six premières semaines jusqu'à la récupération clinique ou la fin de la période d'intervention (6 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • A subi une commotion cérébrale au travail et participe au programme d'indemnisation des accidents du travail.
  • Dans les 3 semaines suivant une commotion cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Différence de 3 points ou moins entre les symptômes actuels et ceux d'avant la blessure, tels que mesurés par l'inventaire des symptômes post-commotion cérébrale (PCSI)
  • TBI modéré ou sévère
  • Blessure impliquant une perte de conscience pendant > 30 minutes ou une amnésie post-traumatique > 24 heures
  • Conditions préexistantes ou présence de polytraumatisme empêchant la participation à des tests actifs et/ou à une rééducation
  • Antécédents de plus de 3 commotions cérébrales diagnostiquées
  • Abus/dépendance à des substances actives
  • Rapport sur un mécanisme de blessure survenu en raison d'une agression physique
  • Refus d'effectuer une intervention
  • Maîtrise limitée de l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobie à fréquence cardiaque cible (THRAE)
Les participants seront invités à compléter le Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT), un test d'exercice gradué et sûr utilisé pour identifier l'intolérance à l'effort liée à une commotion cérébrale. Les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque (FC) pour la collecte de données FC continues. Le test est arrêté lorsque les symptômes d'un participant augmentent subjectivement d'une intensité de 3 points ou plus par rapport à la valeur pré-exercice sur une échelle de 0 à 10, ou s'il déclare être physiquement épuisé. Leur HR au moment de la fin du test constitue le seuil HR (HRt). Un programme THRAE individualisé sera prescrit sur la base de 80 % du HRt sur le BCTT. Les participants recevront un moniteur Polar HR à porter pendant l'exécution de leur prescription THRAE, qui sera effectuée à domicile pendant 20 minutes, 4 à 5 jours par semaine, pendant 6 semaines ou jusqu'à ce que leur commotion cérébrale soit médicalement guérie.
Programme d'exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme d'exercices aérobies à fréquence cardiaque cible (THRAE), mesurée en comptant le nombre et la durée des séances d'exercices terminées.
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Adhésion au programme d'exercices aérobies à fréquence cardiaque cible (THRAE), mesurée en comptant les séances d'exercices terminées.
Jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du fardeau des symptômes post-commotion cérébrale, tel que mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale
Délai: Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6
L'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS) est un questionnaire validé d'auto-évaluation des symptômes en 22 éléments. Les scores vont de 0 à 132, les scores les plus élevés indiquant une charge de symptômes accrue.
Référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 5, semaine 6
Changement dans le questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est utilisé pour évaluer la gravité de la dépression chez les participants. Les scores vont de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de la dépression.
Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Modification du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les participants. Les scores vont de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue de l’anxiété.
Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Dépistage du trouble de stress post-traumatique (SSPT) en soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5)
Délai: Référence
Le dépistage du trouble de stress post-traumatique (SSPT) en soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5) est utilisé pour mesurer le SSPT probable parmi les participants. Les scores vont de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une probabilité accrue de SSPT.
Référence
Changement dans le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Global Health-10 (PROMIS-10)
Délai: Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Global Health-10 (PROMIS-10) est utilisé pour mesurer la qualité de vie générale liée aux soins de santé, y compris la santé physique mondiale et la santé mentale mondiale. La santé physique mondiale et la santé mentale mondiale ont des scores bruts allant de 4 à 20. Des scores plus élevés reflètent des notes plus élevées des participants en matière de santé physique et mentale globale. Cette mesure sera utilisée pour évaluer l'évolution de la santé physique et mentale globale entre les visites initiales et finales.
Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Questionnaire sur le climat de travail - Version en 6 éléments
Délai: Référence
Le questionnaire sur le climat de travail - version à 6 éléments est utilisé pour évaluer les perceptions des participants concernant le degré d'autonomie de soutien de leurs gestionnaires de travail ou de leurs employeurs. Plage de scores de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de soutien à l’autonomie perçue.
Référence
Changement dans l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques fondamentaux (BPNSFS)
Délai: Base de référence, jusqu'à la semaine 6
L'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSFS) est utilisée pour évaluer la satisfaction ou la frustration des participants à l'égard des besoins psychologiques d'autonomie, de compétence et d'appartenance. L'échelle comprend 6 sous-échelles, dont la satisfaction de l'autonomie, la frustration de l'autonomie, la satisfaction de la relation, la frustration de la relation, la satisfaction de la compétence et la frustration de la compétence. Chaque sous-échelle a des scores allant de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus élevées des participants quant à la satisfaction des besoins psychologiques ou à la frustration reflétée dans la sous-échelle. Cette mesure sera utilisée pour évaluer l'évolution de la satisfaction des besoins psychologiques et de la frustration des besoins psychologiques entre les visites initiales et finales.
Base de référence, jusqu'à la semaine 6
Délai de retour au travail mesuré en jours
Délai: Jusqu'à la semaine 6
Délai de retour au travail, mesuré par la différence entre la date de la blessure et la date à laquelle le participant est médicalement autorisé à retourner au travail
Jusqu'à la semaine 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements indésirables évalué en interrogeant le participant
Délai: Jusqu'à la semaine 6
Lors de chaque réunion de suivi hebdomadaire, les participants seront interrogés sur tout événement indésirable, y compris les blessures ou autres événements négatifs.
Jusqu'à la semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob McPherson, SUNY Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner