Viabilidad del ejercicio aeróbico para la recuperación de una conmoción cerebral relacionada con el trabajo
11 de junio de 2025 actualizado por: Jacob I. McPherson, State University of New York at Buffalo
Hay muchas investigaciones sobre cómo tratar a las personas con conmoción cerebral relacionada con el deporte.
No se han realizado muchas investigaciones sobre el tratamiento de trabajadores lesionados con conmoción cerebral.
Se ha desarrollado un programa de ejercicios para personas con conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Se sospecha que este programa también puede ser útil para los trabajadores lesionados con conmoción cerebral.
Este estudio probará el efecto de este ejercicio en trabajadores lesionados con conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes a los que se les diagnostique una conmoción cerebral y acepten participar en el estudio completarán un formulario demográfico y otros cuestionarios relevantes.
Luego realizarán una prueba de esfuerzo gradual (la prueba de conmoción cerebral de Buffalo [BCTT]) en la clínica, que dura aproximadamente 15 minutos.
Luego, a los participantes se les recetará el THRAE individualizado según los resultados del BCTT y se les enviará a casa con un monitor de frecuencia cardíaca comercial.
Los participantes realizarán ejercicios en casa en su tiempo libre 4-5 días a la semana.
Los participantes regresarán a la clínica semanalmente para ser reexaminados por el médico del estudio y obtener una nueva prescripción de frecuencia cardíaca durante las primeras seis semanas hasta que finalice la recuperación clínica o el período de intervención (6 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- Recibió una conmoción cerebral en el trabajo y está comprometido con el programa de compensación para trabajadores.
- Dentro de las 3 semanas posteriores a la lesión por conmoción cerebral
Criterio de exclusión:
- Diferencia de 3 puntos o menos entre los síntomas actuales y previos a la lesión, según lo medido por el Inventario de síntomas posconmoción cerebral (PCSI)
- TCE moderado o severo
- Lesión que implica pérdida del conocimiento durante >30 minutos o amnesia postraumática >24 horas
- Condiciones preexistentes o presencia de politraumatismo que impiden la participación en pruebas activas y/o rehabilitación.
- Historia de más de 3 conmociones cerebrales diagnosticadas.
- Abuso/dependencia de sustancias activas
- Informe de mecanismo de lesión ocurrido debido a agresión física.
- Falta de voluntad para realizar la intervención.
- Dominio limitado del inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico de frecuencia cardíaca objetivo (THRAE)
Se pedirá a los participantes que completen la prueba en cinta rodante de conmoción cerebral de Buffalo (BCTT), una prueba de ejercicio graduada segura que se utiliza para identificar la intolerancia al esfuerzo relacionada con la conmoción cerebral.
Los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca (FC) para la recopilación de datos continuos de FC.
La prueba se detiene cuando los síntomas de un participante aumentan subjetivamente en una intensidad de 3 puntos o más con respecto al valor previo al ejercicio en una escala de 0 a 10, o si informa estar físicamente agotado.
Su FC en el momento de la finalización de la prueba constituye el umbral de FC (HRt).
Se prescribirá un programa THRAE individualizado basado en el 80% de la HRt en el BCTT.
A los participantes se les entregará un monitor Polar HR para que lo usen mientras realizan su prescripción THRAE, que se realizará en casa durante 20 minutos, 4 a 5 días a la semana, durante 6 semanas o hasta que su conmoción cerebral sea médicamente autorizada.
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Programa de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del programa de ejercicio aeróbico con frecuencia cardíaca objetivo (THRAE), medido contando el número y la duración de las sesiones de ejercicio completadas.
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Cumplimiento del programa de ejercicio aeróbico con frecuencia cardíaca objetivo (THRAE), medido mediante el conteo de las sesiones de ejercicio completadas.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de síntomas posconmoción cerebral medido por la Escala de síntomas posconmoción cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
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La Escala de síntomas posconmoción cerebral (PCSS) es un cuestionario validado de síntomas de autoinforme de 22 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 132 y las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas.
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Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6
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Cuestionario de cambio en la salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la semana 6
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) se utiliza para calificar la gravedad de la depresión entre los participantes.
Las puntuaciones varían de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, hasta la semana 6
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Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la semana 6
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad entre los participantes.
Las puntuaciones varían de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base, hasta la semana 6
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Evaluación del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5)
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de detección del trastorno de estrés postraumático (PTSD) de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5) se utiliza para medir el probable PTSD entre los participantes.
Las puntuaciones varían de 0 a 5.
Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de trastorno de estrés postraumático.
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Base
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes Global Health-10 (PROMIS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la semana 6
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Global Health-10 (PROMIS-10) se utiliza para medir la calidad de vida general relacionada con la atención médica, incluida la salud física global y la salud mental global.
Tanto la salud física global como la salud mental global tienen puntuaciones brutas que oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas reflejan calificaciones más altas de los participantes en cuanto a salud física y mental global.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en la salud física y mental global entre las visitas inicial y final.
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Línea de base, hasta la semana 6
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Cuestionario de clima laboral - Versión de 6 ítems
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Clima Laboral - Versión de 6 ítems se utiliza para evaluar las percepciones de los participantes con respecto al grado de apoyo a la autonomía de sus jefes de trabajo o empleadores.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 42.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de apoyo percibido a la autonomía.
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Base
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Escala de cambio en la satisfacción y frustración de las necesidades psicológicas básicas (BPNSFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la semana 6
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La Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS) se utiliza para evaluar la satisfacción o frustración de los participantes con las necesidades psicológicas de autonomía, competencia y relación.
La escala consta de 6 subescalas, que incluyen satisfacción con la autonomía, frustración con la autonomía, satisfacción con las relaciones, frustración con las relaciones, satisfacción con las competencias y frustración con las competencias.
Cada subescala tiene puntuaciones que van del 4 al 20.
Las puntuaciones más altas indican percepciones más altas de los participantes sobre la satisfacción o frustración de la necesidad psicológica reflejada en la subescala.
Esta medida se utilizará para evaluar el cambio en la satisfacción de las necesidades psicológicas y la frustración de las necesidades psicológicas entre las visitas inicial y final.
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Línea de base, hasta la semana 6
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Tiempo de regreso al trabajo medido en días
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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Tiempo para regresar al trabajo medido por la diferencia entre la fecha de la lesión y la fecha en que el participante recibe autorización médica para regresar al trabajo.
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Hasta la semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos adversos evaluados al interrogar al participante
Periodo de tiempo: Hasta la semana 6
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En cada reunión de seguimiento semanal se preguntará a los participantes sobre cualquier evento adverso, incluidas lesiones u otros eventos negativos.
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Hasta la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob McPherson, SUNY Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma B, Nowrouzi-Kia B, Mollayeva T, Kontos P, Grigorovich A, Liss G, Gibson B, Mantis S, Lewko J, Colantonio A. Work-related traumatic brain injury: A brief report on workers perspective on job and health and safety training, supervision, and injury preventability. Work. 2019;62(2):319-325. doi: 10.3233/WOR-192866.
- Leddy JJ, Haider MN, Ellis MJ, Mannix R, Darling SR, Freitas MS, Suffoletto HN, Leiter J, Cordingley DM, Willer B. Early Subthreshold Aerobic Exercise for Sport-Related Concussion: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Apr 1;173(4):319-325. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4397.
- Leddy JJ, Master CL, Mannix R, Wiebe DJ, Grady MF, Meehan WP, Storey EP, Vernau BT, Brown NJ, Hunt D, Mohammed F, Mallon A, Rownd K, Arbogast KB, Cunningham A, Haider MN, Mayer AR, Willer BS. Early targeted heart rate aerobic exercise versus placebo stretching for sport-related concussion in adolescents: a randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2021 Nov;5(11):792-799. doi: 10.1016/S2352-4642(21)00267-4. Epub 2021 Oct 1.
- de Koning ME, Scheenen ME, van der Horn HJ, Timmerman ME, Hageman G, Roks G, Spikman JM, van der Naalt J. Prediction of work resumption and sustainability up to 1 year after mild traumatic brain injury. Neurology. 2017 Oct 31;89(18):1908-1914. doi: 10.1212/WNL.0000000000004604. Epub 2017 Oct 6.
- Kristman VL, Cote P, Van Eerd D, Vidmar M, Rezai M, Hogg-Johnson S, Wennberg RA, Cassidy JD. Prevalence of lost-time claims for mild traumatic brain injury in the working population: improving estimates using workers compensation databases. Brain Inj. 2008 Jan;22(1):51-9. doi: 10.1080/02699050701849991.
- Smith CK, Wuellner S, Marcum J. Racial and ethnic disparities in workers' compensation claims rates. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0280307. doi: 10.1371/journal.pone.0280307. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007706
- UL1TR001412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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