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免疫调节治疗对 KIR AA 基因型患者 IVF(体外受精)结果的影响

2024年2月12日 更新者:Calla IVF Center

免疫调节治疗对 KIRR AA 基因型患者 IVF 结局的影响:一项回顾性队列研究,对个性化生育策略有影响

该研究的目的是调查复发性着床失败 (RIF) 的免疫原因以及免疫调节治疗在具有 KIR AA 基因型的 IVF(体外受精)患者中的作用。 我们比较了未经免疫调节治疗的 KIR AA 组的妊娠率和接受免疫调节治疗的 KIR AA 组的妊娠率。

研究概览

详细说明

研究人员纳入了 2022 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在罗马尼亚奥拉迪亚 CALLA IVF 诊所接受体外受精 (IVF) 手术的患者。

复发性着床失败 (RIF) 影响着 10% 接受体外受精 (IVF) 的夫妇,这促使人们探索量身定制的治疗方法,以解决根本原因并提高着床率。 在这些原因中,母体对胚胎的免疫耐受在 RIF 研究中引起了极大的关注,自然杀伤 (NK) 细胞上的杀伤细胞免疫球蛋白样受体 (KIR) 成为母胎免疫相互作用的关键参与者。 对 RIF 中 KIR 等位基因 (KIR AA) 的研究植根于特定 KIR-HLA-C 组合可能导致植入失败的理论。 最近的研究表明,KIR 基因分型可以作为 RIF 的预测工具,有可能实现辅助生殖技术中的个性化方法,例如免疫调节治疗和定制胚胎移植。

所有夫妇都接受了 IVF 卵巢刺激,记录了各种因素,包括年龄、不孕类型、取出的卵母细胞数量、产生的胚胎数量、妊娠率。

本研究共有 65 名患者入组,其中 A 组 24 名患者,即 KIR AA 组,B 组 41 名患者,即 KIR Bx 组。纳入标准:不孕症诊断患者进行 IVF 手术并至少移植两个优质胚胎(根据加德纳标准),签署同意参加本研究且慢性子宫内膜炎测试呈阴性且宫腔镜检查结果正常的患者,以及有以下病史的患者:反复流产并有 IVF 指征的患者将在第一轮进行测试。

排除标准:未签署同意书、拒绝宫腔镜检查、子宫异常、子宫内膜薄、子宫内膜息肉、盆腔癌、急性炎症性疾病、Asherman综合征、慢性子宫内膜炎、卵母细胞或精子供体。

与先前未接受免疫调节治疗的同一队列中的患者相比,KIR AA 组的妊娠结局有所改善

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bihior
      • Oradea、Bihior、罗马尼亚、410103
        • Calla Ivf Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 诊断为不孕症并接受 IVF 手术并至少移植两个优质胚胎的患者(根据加德纳标准)
  • 签署加入本研究协议的患者
  • 慢性子宫内膜炎检测呈阴性且宫腔镜检查结果正常的患者,
  • 有反复流产史且有 IVF 指征的患者将在第一轮接受测试。

排除标准:

  • 没有签署同意书
  • 拒绝宫腔镜检查
  • 子宫异常
  • 子宫内膜薄
  • 子宫内膜息肉
  • 盆腔癌
  • 急性炎症性疾病
  • 阿谢曼综合征
  • 慢性子宫内膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基尔AA
KIR AA组患者接受免疫调节治疗,计算治疗后妊娠率,并与治疗前进行比较
患者接受了 KIR 测试,并根据两组进行了划分。 来自 ARM KIR AA 的患者接受了免疫调节剂治疗。
其他名称:
  • KIR AA 的免疫调节治疗
无干预:基尔BX
KIR BX组患者未接受免疫调节治疗,计算妊娠率并与KIRR AA-组患者免疫调节治疗前后的妊娠率进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
反复着床失败的免疫原因的发生率
大体时间:3-6个月
3-6个月
免疫调节治疗对 KIR AA 患者妊娠率的影响
大体时间:3-6个月
3-6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
KIR AA组与KIR Bx组妊娠率比较
大体时间:3-6个月
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CALLA_IVF_KIR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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