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Effet du traitement immunomodulateur sur les résultats de la FIV (fécondation in vitro) chez les patients atteints du génotype KIR AA

12 février 2024 mis à jour par: Calla IVF Center

Effet du traitement immunomodulateur sur les résultats de la FIV chez les patients atteints du génotype KIRR AA : une étude de cohorte rétrospective avec des implications pour les stratégies de fertilité personnalisées

Le but de l'étude est d'étudier la cause immunitaire de l'échec d'implantation récurrent (RIF) et le rôle du traitement immunomodulateur chez les patientes de FIV (fécondation in vitro) qui ont un génotype KIR AA. Nous avons comparé les taux de grossesse dans le groupe KIR AA sans traitement immunomodulateur et les taux de grossesse dans le groupe KIR AA avec traitement immunomodulateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont inclus des patients ayant subi une procédure de fécondation in vitro (FIV) à la clinique CALLA IVF d'Oradea - Roumanie, entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2023.

L'échec d'implantation récurrent (RIF) touche 10 % des couples subissant une fécondation in vitro (FIV), ce qui incite à l'exploration de traitements sur mesure pour traiter les causes sous-jacentes et améliorer les taux d'implantation. Parmi ces causes, la tolérance immunitaire maternelle envers les embryons a attiré une attention significative dans la recherche sur le RIF, les récepteurs de type immunoglobuline (KIR) des cellules tueuses sur les cellules tueuses naturelles (NK) apparaissant comme des acteurs clés dans les interactions immunitaires maternelles-fœtales. L'enquête sur les allèles KIR (KIR AA) dans RIF est ancrée dans la théorie selon laquelle des combinaisons spécifiques KIR-HLA-C peuvent contribuer aux échecs d'implantation. Des études récentes suggèrent que le génotypage KIR pourrait servir d'outil prédictif du RIF, permettant potentiellement des approches personnalisées en matière de technologie de procréation assistée, telles que des traitements immunomodulateurs et des transferts d'embryons sur mesure.

Tous les couples ont subi une stimulation ovarienne par FIV, avec divers facteurs documentés, notamment l'âge, le type d'infertilité, le nombre d'ovocytes récupérés, le nombre d'embryons produits, le taux de grossesse.

Au total, 65 patients ont été inclus dans cette étude, dont 24 patients inclus dans le groupe A, il s'agit du groupe avec KIR AA et 41 patients inclus dans le groupe B, c'est-à-dire le groupe avec le KIR Bx. Critères d'inclusion : patients avec un diagnostic d'infertilité. ayant une procédure de FIV avec au moins deux embryons de qualité supérieure à transférer (selon les critères de Gardners), qui signent l'accord pour être inclus dans cette étude avec un test négatif pour l'endométrite chronique et des résultats hystéroscopiques normaux, également des patients ayant des antécédents de les fausses couches récurrentes et qui ont une indication de FIV seront testées au premier tour.

Critères d'exclusion : absence de consentement signé, refus d'hystéroscopie, anomalies utérines, endomètre fin, polypes de l'endomètre, cancer pelvien, maladie inflammatoire aiguë, syndrome d'Asherman, endométrite chronique, donneur d'ovocytes ou de spermatozoïdes.

Le groupe KIR AA a connu de meilleures issues de grossesse par rapport à celles de la même cohorte qui n'avaient pas subi de traitement immunomodulateur préalable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Roumanie, 410103
        • Calla Ivf Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un diagnostic d'infertilité ayant une procédure de FIV avec au moins deux embryons de qualité supérieure à transférer (selon les critères de Gardners)
  • patients qui signent l'accord pour être inclus dans cette étude
  • les patients avec un test négatif pour l'endométrite chronique et des résultats hystéroscopiques normaux,
  • les patientes qui ont des antécédents de fausses couches récurrentes et qui ont une indication de FIV seront testées au premier tour.

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement signé
  • refus d'hystéroscopie
  • anomalies utérines
  • endomètre mince
  • polypes de l'endomètre
  • cancer du bassin
  • maladie inflammatoire aiguë
  • syndrome d'Asherman
  • endométrite chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: KIR AA
Les patientes du bras KIR AA ont reçu un traitement immunomodulateur, et le taux de grossesse a été calculé après ce traitement, et comparé à celui avant le traitement.
les patients ont été testés pour les KIR et basés sur la répartition dans les 2 bras. Le patient de ARM KIR AA a reçu un traitement immunomuodulateur.
Autres noms:
  • traitement immunomodulateur du KIR AA
Aucune intervention: KIR BX
Les patientes du bras KIR BX n'ont pas reçu de traitement immunomodulateur, et le taux de grossesse a été calculé et comparé à celui du bras KIRR AA- avant et après le traitement immunomodulateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence de la cause immunitaire de l'échec récurrent de l'implantation
Délai: 3-6 mois
3-6 mois
l'efficacité du traitement immunomodulateur sur le taux de grossesse chez les patientes atteintes de KIR AA
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparaison entre les taux de grossesse dans le groupe KIR AA et le groupe KIR Bx
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALLA_IVF_KIR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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