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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06264206
Effet du traitement immunomodulateur sur les résultats de la FIV (fécondation in vitro) chez les patients atteints du génotype KIR AA
Effet du traitement immunomodulateur sur les résultats de la FIV chez les patients atteints du génotype KIRR AA : une étude de cohorte rétrospective avec des implications pour les stratégies de fertilité personnalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont inclus des patients ayant subi une procédure de fécondation in vitro (FIV) à la clinique CALLA IVF d'Oradea - Roumanie, entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2023.
L'échec d'implantation récurrent (RIF) touche 10 % des couples subissant une fécondation in vitro (FIV), ce qui incite à l'exploration de traitements sur mesure pour traiter les causes sous-jacentes et améliorer les taux d'implantation. Parmi ces causes, la tolérance immunitaire maternelle envers les embryons a attiré une attention significative dans la recherche sur le RIF, les récepteurs de type immunoglobuline (KIR) des cellules tueuses sur les cellules tueuses naturelles (NK) apparaissant comme des acteurs clés dans les interactions immunitaires maternelles-fœtales. L'enquête sur les allèles KIR (KIR AA) dans RIF est ancrée dans la théorie selon laquelle des combinaisons spécifiques KIR-HLA-C peuvent contribuer aux échecs d'implantation. Des études récentes suggèrent que le génotypage KIR pourrait servir d'outil prédictif du RIF, permettant potentiellement des approches personnalisées en matière de technologie de procréation assistée, telles que des traitements immunomodulateurs et des transferts d'embryons sur mesure.
Tous les couples ont subi une stimulation ovarienne par FIV, avec divers facteurs documentés, notamment l'âge, le type d'infertilité, le nombre d'ovocytes récupérés, le nombre d'embryons produits, le taux de grossesse.
Au total, 65 patients ont été inclus dans cette étude, dont 24 patients inclus dans le groupe A, il s'agit du groupe avec KIR AA et 41 patients inclus dans le groupe B, c'est-à-dire le groupe avec le KIR Bx. Critères d'inclusion : patients avec un diagnostic d'infertilité. ayant une procédure de FIV avec au moins deux embryons de qualité supérieure à transférer (selon les critères de Gardners), qui signent l'accord pour être inclus dans cette étude avec un test négatif pour l'endométrite chronique et des résultats hystéroscopiques normaux, également des patients ayant des antécédents de les fausses couches récurrentes et qui ont une indication de FIV seront testées au premier tour.
Critères d'exclusion : absence de consentement signé, refus d'hystéroscopie, anomalies utérines, endomètre fin, polypes de l'endomètre, cancer pelvien, maladie inflammatoire aiguë, syndrome d'Asherman, endométrite chronique, donneur d'ovocytes ou de spermatozoïdes.
Le groupe KIR AA a connu de meilleures issues de grossesse par rapport à celles de la même cohorte qui n'avaient pas subi de traitement immunomodulateur préalable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bihior
-
Oradea, Bihior, Roumanie, 410103
- Calla Ivf Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un diagnostic d'infertilité ayant une procédure de FIV avec au moins deux embryons de qualité supérieure à transférer (selon les critères de Gardners)
- patients qui signent l'accord pour être inclus dans cette étude
- les patients avec un test négatif pour l'endométrite chronique et des résultats hystéroscopiques normaux,
- les patientes qui ont des antécédents de fausses couches récurrentes et qui ont une indication de FIV seront testées au premier tour.
Critère d'exclusion:
- absence de consentement signé
- refus d'hystéroscopie
- anomalies utérines
- endomètre mince
- polypes de l'endomètre
- cancer du bassin
- maladie inflammatoire aiguë
- syndrome d'Asherman
- endométrite chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: KIR AA
Les patientes du bras KIR AA ont reçu un traitement immunomodulateur, et le taux de grossesse a été calculé après ce traitement, et comparé à celui avant le traitement.
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les patients ont été testés pour les KIR et basés sur la répartition dans les 2 bras.
Le patient de ARM KIR AA a reçu un traitement immunomuodulateur.
Autres noms:
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Aucune intervention: KIR BX
Les patientes du bras KIR BX n'ont pas reçu de traitement immunomodulateur, et le taux de grossesse a été calculé et comparé à celui du bras KIRR AA- avant et après le traitement immunomodulateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'incidence de la cause immunitaire de l'échec récurrent de l'implantation
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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l'efficacité du traitement immunomodulateur sur le taux de grossesse chez les patientes atteintes de KIR AA
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comparaison entre les taux de grossesse dans le groupe KIR AA et le groupe KIR Bx
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALLA_IVF_KIR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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