Efeito do tratamento imunomodulador nos resultados de fertilização in vitro (fertilização in vitro) em pacientes com genótipo KIR AA
Efeito do tratamento imunomodulador nos resultados de fertilização in vitro em pacientes com genótipo KIRR AA: um estudo de coorte retrospectivo com implicações para estratégias de fertilidade personalizadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluíram pacientes que foram submetidos a um procedimento de fertilização in vitro (FIV) na Clínica CALLA IVF Oradea - Romênia, entre 1º de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2023.
A falha recorrente de implantação (RIF) afeta 10% dos casais submetidos à fertilização in vitro (FIV), levando à exploração de tratamentos personalizados para abordar as causas subjacentes e aumentar as taxas de implantação. Entre essas causas, a tolerância imunológica materna em relação aos embriões tem atraído atenção significativa na pesquisa de RIF, com os receptores semelhantes à imunoglobulina de células assassinas (KIRs) em células assassinas naturais (NK) emergindo como atores-chave nas interações imunológicas materno-fetais. A investigação dos alelos KIR (KIR AA) no RIF está enraizada na teoria de que combinações específicas de KIR-HLA-C podem contribuir para falhas de implantação. Estudos recentes sugerem que a genotipagem KIR poderia servir como uma ferramenta preditiva para RIF, permitindo potencialmente abordagens personalizadas em tecnologia de reprodução assistida, tais como tratamentos imunomoduladores e transferências de embriões personalizadas.
Todos os casais foram submetidos à estimulação ovariana por fertilização in vitro, com vários fatores documentados, incluindo idade, tipo de infertilidade, número de oócitos recuperados, número de embriões produzidos e taxa de gravidez.
Um total de 65 pacientes foram incluídos neste estudo, sendo 24 pacientes incluídos no grupo A, este é o grupo com KIR AA e 41 pacientes incluídos no grupo B, ou seja, o grupo com o KIR Bx Critérios de inclusão: pacientes com diagnóstico de infertilidade ter um procedimento de fertilização in vitro com pelo menos dois embriões de alta qualidade para transferir (de acordo com os critérios de Gardners), que assinam o acordo para serem inscritos neste estudo com teste negativo para endometrite crônica e achados histeroscópicos normais, também pacientes com histórico de perda de gravidez recorrente e indicação de fertilização in vitro serão testadas na primeira rodada.
Critérios de exclusão: ausência de consentimento assinado, recusa de histeroscopia, anomalias uterinas, endométrio fino, pólipos endometriais, câncer pélvico, doença inflamatória aguda, síndrome de Asherman, endometrite crônica, doadora de ovócitos ou espermatozóides.
O grupo KIR AA apresentou melhores resultados de gravidez em comparação com aqueles da mesma coorte que não foram submetidos a tratamento imunomodulador prévio
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bihior
-
Oradea, Bihior, Romênia, 410103
- Calla Ivf Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de infertilidade submetidos a um procedimento de fertilização in vitro com pelo menos dois embriões de alta qualidade para transferir (de acordo com os critérios de Gardners)
- pacientes que assinam o acordo para serem incluídos neste estudo
- pacientes com teste negativo para endometrite crônica e achados histeroscópicos normais,
- pacientes com histórico de perda gestacional recorrente e indicação de fertilização in vitro serão testadas na primeira rodada.
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento assinado
- recusa de histeroscopia
- anomalias uterinas
- endométrio fino
- pólipos endometriais
- câncer pélvico
- doença inflamatória aguda
- Síndrome de Asherman
- endometrite crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: KIR AA
Pacientes do braço KIR AA receberam tratamento imunomodulador, e a taxa de gravidez foi calculada após esse tratamento e comparada com a anterior ao tratamento
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os pacientes foram testados para KIRs e com base na divisão nos 2 braços.
Paciente do ARM KIR AA recebeu tratamento imunomuodulador.
Outros nomes:
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Sem intervenção: KIR BX
Pacientes do braço KIR BX não receberam tratamento imunomodulador, e a taxa de gravidez foi calculada e comparada com a do braço KIRR AA- antes e depois do tratamento imunomodulador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de causa imunológica de falha recorrente de implantação
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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a eficiência do tratamento imunomodulador na taxa de gravidez em pacientes com KIR AA
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação entre as taxas de gravidez no grupo KIR AA e no grupo KIR Bx
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALLA_IVF_KIR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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