Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv imunomodulační léčby na výsledky IVF (in vitro fertilizace) u pacientů s genotypem KIR AA

12. února 2024 aktualizováno: Calla IVF Center

Vliv imunomodulační léčby na výsledky IVF u pacientů s genotypem KIRR AA: retrospektivní kohortová studie s důsledky pro personalizované strategie fertility

Cílem studie je prozkoumat imunitní příčinu rekurentního selhání implantace (RIF) a roli imunomodulační léčby u pacientek IVF (in vitro fertilizace), které mají genotyp KIR AA. Porovnali jsme četnost těhotenství ve skupině KIR AA bez imunomodulační léčby a četnost těhotenství ve skupině KIR AA s imunomodulační léčbou.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé zahrnovali pacienty, kteří podstoupili (IVF) in vitro fertilizaci v CALLA IVF Clinic Oradea - Rumunsko v období od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2023.

Opakované selhání implantace (RIF) postihuje 10 % párů podstupujících oplodnění in vitro (IVF), což vede k hledání přizpůsobených léčebných postupů k řešení základních příčin a ke zvýšení míry implantace. Mezi těmito příčinami si ve výzkumu RIF získala významnou pozornost mateřská imunitní tolerance vůči embryím, přičemž se jako klíčoví hráči v imunitních interakcích matky a plodu objevily imunoglobulinové receptory podobné zabijáckým buňkám (KIR) na buňkách přirozených zabíječů (NK). Výzkum alel KIR (KIR AA) v RIF je založen na teorii, že specifické kombinace KIR-HLA-C mohou přispívat k selhání implantace. Nedávné studie naznačují, že genotypování KIR by mohlo sloužit jako prediktivní nástroj pro RIF, což potenciálně umožňuje personalizované přístupy v technologii asistované reprodukce, jako jsou imunomodulační léčby a přenosy embryí na míru.

Všechny páry podstoupily IVF ovariální stimulaci, přičemž byly dokumentovány různé faktory včetně věku, typu neplodnosti, počtu získaných oocytů, počtu produkovaných embryí, četnosti těhotenství.

Do této studie bylo zařazeno celkem 65 pacientů, přičemž 24 pacientů bylo zahrnuto do skupiny A, to je skupina s KIR AA a 41 pacientů zařazených do skupiny B, což znamená skupinu s kritérii zařazení KIR Bx: pacienti s diagnózou neplodnosti absolvování IVF s minimálně dvěma vysoce kvalitními embryi k transferu (podle Gardnersových kritérií), kteří podepsali souhlas se zařazením do této studie s negativním testem na chronickou endometritidu a normálním hysteroskopickým nálezem, také pacienti, kteří mají v anamnéze opakované těhotenské ztráty a mají indikaci IVF budou testovány v prvním kole.

Kritéria vyloučení: absence podepsaného souhlasu, odmítnutí hysteroskopie, abnormality dělohy, tenké endometrium, polypy endometria, rakovina pánve, akutní zánětlivé onemocnění, Ashermanův syndrom, chronická endometritida, dárce oocytů nebo spermií.

Skupina KIR AA zaznamenala lepší výsledky těhotenství ve srovnání s těmi ve stejné kohortě, které nepodstoupily předchozí imunomodulační léčbu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Rumunsko, 410103
        • Calla Ivf Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s diagnózou neplodnosti podstupující IVF proceduru s minimálně dvěma embryi nejvyšší kvality k přenosu (podle Gardnersových kritérií)
  • pacientů, kteří podepíší dohodu, aby byli zařazeni do této studie
  • pacientky s negativním testem na chronickou endometritidu a normálním hysteroskopickým nálezem,
  • pacientky, které mají v anamnéze opakované těhotenské ztráty a mají indikaci IVF, budou testovány v prvním kole.

Kritéria vyloučení:

  • absence podepsaného souhlasu
  • odmítnutí hysteroskopie
  • děložní abnormality
  • tenké endometrium
  • endometriální polypy
  • rakovina pánve
  • akutní zánětlivé onemocnění
  • Ashermanův syndrom
  • chronická endometritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KIR AA
Pacientky z ramene KIR AA dostávaly imunomodulační léčbu a po této léčbě byla vypočtena míra těhotenství a porovnána s léčbou před léčbou
pacienti byli testováni na KIR a na základě rozdělení do 2 ramen. Pacient z ARM KIR AA dostal imunomodulační léčbu.
Ostatní jména:
  • imunomodulační léčba pro KIR AA
Žádný zásah: KIR BX
Pacientky z ramene KIR BX nedostávaly imunomodulační léčbu a byla vypočtena míra těhotenství a porovnána s pacientkami z ramene KIRR AA- před a po imunomodulační léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt imunitní příčiny opakovaného selhání implantace
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců
účinnost imunomodulační léčby na míru těhotenství u pacientek s KIR AA
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání mezi mírami těhotenství ve skupině KIR AA a skupině KIR Bx
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CALLA_IVF_KIR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit