KIR AA 遺伝子型を持つ患者における IVF (体外受精) の結果に対する免疫調節治療の効果
KIRR AA遺伝子型患者における体外受精の結果に対する免疫調節治療の効果:個別化された妊孕性戦略への影響を伴う遡及的コホート研究
調査の概要
詳細な説明
研究者らには、2022年1月1日から2023年12月31日までに、ルーマニアのCALLA IVFクリニック・オラデアで体外受精手術を受けた患者が含まれていた。
再発性着床不全(RIF)は、体外受精(IVF)を受けるカップルの 10% に影響を及ぼしており、根本的な原因に対処し、着床率を高めるための目的に合わせた治療法の探求が促されています。 これらの原因の中でも、胎児に対する母体の免疫寛容はRIF研究で大きな注目を集めており、ナチュラルキラー(NK)細胞上のキラー細胞免疫グロブリン様受容体(KIR)が母体と胎児の免疫相互作用の重要な役割を担っていることが浮上している。 RIF における KIR 対立遺伝子 (KIR AA) の研究は、特定の KIR-HLA-C の組み合わせが着床不全に寄与する可能性があるという理論に根ざしています。 最近の研究では、KIR ジェノタイピングが RIF の予測ツールとして機能し、免疫調節治療や個別の胚移植などの生殖補助医療における個別化されたアプローチが可能になる可能性があることが示唆されています。
すべてのカップルが体外受精による卵巣刺激を受け、年齢、不妊症の種類、採取された卵子の数、産生された胚の数、妊娠率などのさまざまな要因が記録されました。
合計65人の患者がこの研究に登録され、24人の患者がグループAに含まれ、これはKIR AAのグループであり、41人の患者がグループBに含まれ、これはKIR Bxの包含基準を持つグループを意味します:不妊症の診断を受けた患者-少なくとも2つの最高品質の胚を移植する体外受精手術を受けており(ガードナーの基準による)、慢性子宮内膜炎の検査が陰性で子宮鏡検査所見が正常で、この研究に登録する協定に署名している、また、子宮内膜炎の既往歴のある患者不育症で体外受精の適応がある場合は、最初のラウンドで検査されます。
除外基準:署名された同意の不在、子宮鏡検査の拒否、子宮の異常、薄い子宮内膜、子宮内膜ポリープ、骨盤癌、急性炎症性疾患、アッシャーマン症候群、慢性子宮内膜炎、卵子または精子のドナー。
KIR AAグループは、以前に免疫調節治療を受けなかった同じコホートのグループと比較して、妊娠転帰の改善を経験しました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bihior
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Oradea、Bihior、ルーマニア、410103
- Calla Ivf Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 不妊症と診断され、少なくとも2つの最高品質の胚を移植する体外受精を受けた患者(ガードナー基準による)
- この研究に登録する同意書に署名した患者
- 慢性子宮内膜炎の検査が陰性で子宮鏡所見が正常な患者、
- 不育症の病歴があり、体外受精の適応がある患者は、最初のラウンドで検査を受けます。
除外基準:
- 署名された同意がないこと
- 子宮鏡検査の拒否
- 子宮の異常
- 薄い子宮内膜
- 子宮内膜ポリープ
- 骨盤がん
- 急性炎症性疾患
- アッシャーマン症候群
- 慢性子宮内膜炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キルAA
KIR AA群の患者は免疫調節治療を受け、この治療後の妊娠率が計算され、治療前と比較されました。
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患者はKIRの検査を受け、2群に分けて検査されました。
ARM KIR AAの患者は免疫調節療法を受けました。
他の名前:
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介入なし:KIR BX
KIR BX群の患者は免疫調節治療を受けておらず、妊娠率が計算され、免疫調節治療前後のKIRR AA-群の患者と比較された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫の発生率 再発性着床不全の原因
時間枠:3~6ヶ月
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3~6ヶ月
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KIR AA患者の妊娠率に対する免疫調節治療の有効性
時間枠:3~6ヶ月
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3~6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KIR AA群とKIR Bx群の妊娠率の比較
時間枠:3~6ヶ月
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3~6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CALLA_IVF_KIR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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