このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

KIR AA 遺伝子型を持つ患者における IVF (体外受精) の結果に対する免疫調節治療の効果

2024年2月12日 更新者:Calla IVF Center

KIRR AA遺伝子型患者における体外受精の結果に対する免疫調節治療の効果:個別化された妊孕性戦略への影響を伴う遡及的コホート研究

この研究の目的は、KIR AA遺伝子型を持つIVF(体外受精)患者における再発性着床不全(RIF)の免疫原因と免疫調節治療の役割を調査することです。 免疫調節治療を受けなかったKIR AA群の妊娠率と、免疫調節治療を受けたKIR AA群の妊娠率を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

研究者らには、2022年1月1日から2023年12月31日までに、ルーマニアのCALLA IVFクリニック・オラデアで体外受精手術を受けた患者が含まれていた。

再発性着床不全(RIF)は、体外受精(IVF)を受けるカップルの 10% に影響を及ぼしており、根本的な原因に対処し、着床率を高めるための目的に合わせた治療法の探求が促されています。 これらの原因の中でも、胎児に対する母体の免疫寛容はRIF研究で大きな注目を集めており、ナチュラルキラー(NK)細胞上のキラー細胞免疫グロブリン様受容体(KIR)が母体と胎児の免疫相互作用の重要な役割を担っていることが浮上している。 RIF における KIR 対立遺伝子 (KIR AA) の研究は、特定の KIR-HLA-C の組み合わせが着床不全に寄与する可能性があるという理論に根ざしています。 最近の研究では、KIR ジェノタイピングが RIF の予測ツールとして機能し、免疫調節治療や個別の胚移植などの生殖補助医療における個別化されたアプローチが可能になる可能性があることが示唆されています。

すべてのカップルが体外受精による卵巣刺激を受け、年齢、不妊症の種類、採取された卵子の数、産生された胚の数、妊娠率などのさまざまな要因が記録されました。

合計65人の患者がこの研究に登録され、24人の患者がグループAに含まれ、これはKIR AAのグループであり、41人の患者がグループBに含まれ、これはKIR Bxの包含基準を持つグループを意味します:不妊症の診断を受けた患者-少なくとも2つの最高品質の胚を移植する体外受精手術を受けており(ガードナーの基準による)、慢性子宮内膜炎の検査が陰性で子宮鏡検査所見が正常で、この研究に登録する協定に署名している、また、子宮内膜炎の既往歴のある患者不育症で体外受精の適応がある場合は、最初のラウンドで検査されます。

除外基準:署名された同意の不在、子宮鏡検査の拒否、子宮の異常、薄い子宮内膜、子宮内膜ポリープ、骨盤癌、急性炎症性疾患、アッシャーマン症候群、慢性子宮内膜炎、卵子または精子のドナー。

KIR AAグループは、以前に免疫調節治療を受けなかった同じコホートのグループと比較して、妊娠転帰の改善を経験しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bihior
      • Oradea、Bihior、ルーマニア、410103
        • Calla Ivf Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 不妊症と診断され、少なくとも2つの最高品質の胚を移植する体外受精を受けた患者(ガードナー基準による)
  • この研究に登録する同意書に署名した患者
  • 慢性子宮内膜炎の検査が陰性で子宮鏡所見が正常な患者、
  • 不育症の病歴があり、体外受精の適応がある患者は、最初のラウンドで検査を受けます。

除外基準:

  • 署名された同意がないこと
  • 子宮鏡検査の拒否
  • 子宮の異常
  • 薄い子宮内膜
  • 子宮内膜ポリープ
  • 骨盤がん
  • 急性炎症性疾患
  • アッシャーマン症候群
  • 慢性子宮内膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キルAA
KIR AA群の患者は免疫調節治療を受け、この治療後の妊娠率が計算され、治療前と比較されました。
患者はKIRの検査を受け、2群に分けて検査されました。 ARM KIR AAの患者は免疫調節療法を受けました。
他の名前:
  • KIR AAの免疫調節治療
介入なし:KIR BX
KIR BX群の患者は免疫調節治療を受けておらず、妊娠率が計算され、免疫調節治療前後のKIRR AA-群の患者と比較された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫の発生率 再発性着床不全の原因
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
KIR AA患者の妊娠率に対する免疫調節治療の有効性
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
KIR AA群とKIR Bx群の妊娠率の比較
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CALLA_IVF_KIR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する