Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia immunomodulującego na wyniki zapłodnienia in vitro u pacjentów z genotypem KIR AA

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Calla IVF Center

Wpływ leczenia immunomodulującego na wyniki IVF u pacjentek z genotypem KIRR AA: retrospektywne badanie kohortowe z konsekwencjami dla spersonalizowanych strategii płodności

Celem pracy jest zbadanie immunologicznej przyczyny nawracających niepowodzeń implantacji (RIF) oraz roli leczenia immunomodulacyjnego u pacjentów z zapłodnieniem in vitro (IVF) z genotypem KIR AA. Porównaliśmy wskaźniki ciąż w grupie KIR AA bez leczenia immunomodulującego i wskaźniki ciąż w grupie KIR AA z leczeniem immunomodulującym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli procedurę zapłodnienia in vitro (IVF) w klinice CALLA IVF Oradea – Rumunia, w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2023 r.

Nawracające niepowodzenie implantacji (RIF) dotyka 10% par poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF), co skłania do poszukiwania dostosowanych metod leczenia w celu usunięcia przyczyn leżących u podstaw i zwiększenia współczynnika implantacji. Wśród tych przyczyn w badaniach RIF znaczącą uwagę poświęcono matczynej tolerancji immunologicznej wobec zarodków, przy czym receptory immunoglobulinopodobne komórek zabójczych (KIR) na komórkach naturalnych zabójców (NK) okazały się kluczowymi uczestnikami interakcji immunologicznych matki i płodu. Badania nad allelami KIR (KIR AA) w RIF opierają się na teorii, że określone kombinacje KIR-HLA-C mogą przyczyniać się do niepowodzeń implantacji. Ostatnie badania sugerują, że genotypowanie KIR może służyć jako narzędzie predykcyjne RIF, potencjalnie umożliwiając spersonalizowane podejście do technologii wspomaganego rozrodu, takie jak leczenie immunomodulacyjne i dostosowany transfer zarodków.

U wszystkich par przeprowadzono stymulację jajników metodą IVF, po udokumentowaniu różnych czynników, w tym wieku, rodzaju niepłodności, liczby pobranych oocytów, liczby wyprodukowanych zarodków i wskaźnika ciąż.

Do badania włączono ogółem 65 pacjentów, z czego 24 pacjentów zaliczono do grupy A, czyli grupy z KIR AA, a 41 pacjentów zaliczono do grupy B, czyli grupy z KIR Bx. Kryteria włączenia: pacjentki z rozpoznaniem niepłodności którzy przeszli procedurę IVF z co najmniej dwoma najwyższej jakości zarodkami do przeniesienia (według kryteriów Gardnera), którzy podpisują zgodę na włączenie do tego badania z ujemnym wynikiem testu na przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy i prawidłowymi wynikami histeroskopii, także pacjentki, które w wywiadzie nawracające utraty ciąży i posiadające wskazania do zapłodnienia in vitro zostaną zbadane w pierwszej turze.

Kryteria wykluczenia: brak podpisanej zgody, odmowa wykonania histeroskopii, nieprawidłowości macicy, cienki endometrium, polipy endometrium, rak miednicy, ostra choroba zapalna, zespół Ashermana, przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy, dawca oocytów lub plemników.

W grupie KIR AA wyniki ciąży były lepsze w porównaniu z grupami z tej samej kohorty, które nie zostały poddane wcześniejszemu leczeniu immunomodulacyjnemu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Rumunia, 410103
        • Calla Ivf Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaną niepłodnością poddawani zabiegowi IVF z co najmniej dwoma zarodkami najwyższej jakości do transferu (wg kryteriów Gardnera)
  • pacjentów, którzy podpiszą zgodę na włączenie do tego badania
  • pacjentki z ujemnym wynikiem testu na przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy i prawidłowym wynikiem histeroskopii,
  • W pierwszej turze zostaną zbadane pacjentki, u których w przeszłości występowały nawracające utraty ciąży i które mają wskazania do zapłodnienia in vitro.

Kryteria wyłączenia:

  • brak podpisanej zgody
  • odmowa histeroskopii
  • nieprawidłowości macicy
  • cienkie endometrium
  • polipy endometrium
  • rak miednicy
  • ostra choroba zapalna
  • Zespół Ashermana
  • przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KIR AA
Pacjentki z ramienia KIR AA otrzymywały leczenie immunomodulacyjne, a po tym leczeniu obliczono odsetek ciąż i porównano je z ciążą przed leczeniem
pacjentów badano pod kątem KIR w oparciu o podział na 2 ramiona. Pacjentka z ARM KIR AA była leczona immunomodulująco.
Inne nazwy:
  • leczenie immunomodulacyjne KIR AA
Brak interwencji: KIR BX
Pacjentki z ramienia KIR BX nie były leczone immunomodulująco, obliczono współczynnik ciąż i porównano z pacjentkami z ramienia KIRR AA- przed i po leczeniu immunomodulacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania przyczyn immunologicznych nawracających niepowodzeń implantacji
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
skuteczność leczenia immunomodulacyjnego na wskaźnik ciąż u pacjentek z KIR AA
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie częstości ciąż w grupie KIR AA i KIR Bx
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALLA_IVF_KIR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki immunomodulujące

3
Subskrybuj