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Efecto del tratamiento inmunomodulador sobre los resultados de la FIV (fertilización in vitro) en pacientes con genotipo KIR AA

12 de febrero de 2024 actualizado por: Calla IVF Center

Efecto del tratamiento inmunomodulador sobre los resultados de la FIV en pacientes con genotipo KIRR AA: un estudio de cohorte retrospectivo con implicaciones para estrategias de fertilidad personalizadas

El objetivo del estudio es investigar la causa inmune de la falla de implantación recurrente (RIF) y el papel del tratamiento inmunomodulador en pacientes de FIV (fertilización in vitro) que tienen un genotipo KIR AA. Comparamos las tasas de embarazo en el grupo KIR AA sin tratamiento inmunomodulador y las tasas de embarazo en el grupo KIR AA con tratamiento inmunomodulador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores incluyeron pacientes que se sometieron a un procedimiento de fertilización in vitro (FIV) en la Clínica CALLA IVF Oradea - Rumania, entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2023.

El fracaso de implantación recurrente (RIF) afecta al 10% de las parejas que se someten a fertilización in vitro (FIV), lo que impulsa la exploración de tratamientos personalizados para abordar las causas subyacentes y mejorar las tasas de implantación. Entre estas causas, la tolerancia inmune materna hacia los embriones ha atraído una atención significativa en la investigación de RIF, con receptores similares a inmunoglobulinas de células asesinas (KIR) en las células asesinas naturales (NK) emergiendo como actores clave en las interacciones inmunes materno-fetales. La investigación de los alelos KIR (KIR AA) en RIF se basa en la teoría de que combinaciones específicas de KIR-HLA-C pueden contribuir a fallos de implantación. Estudios recientes sugieren que el genotipado KIR podría servir como una herramienta predictiva para RIF, permitiendo potencialmente enfoques personalizados en tecnología de reproducción asistida, como tratamientos inmunomoduladores y transferencias de embriones personalizadas.

Todas las parejas se sometieron a estimulación ovárica mediante FIV, y se documentaron varios factores, entre ellos la edad, el tipo de infertilidad, la cantidad de ovocitos recuperados, la cantidad de embriones producidos y la tasa de embarazo.

En este estudio se inscribieron un total de 65 pacientes, 24 pacientes incluidos en el grupo A, este es el grupo con KIR AA y 41 pacientes incluidos en el grupo B, es decir, el grupo con KIR Bx Criterios de inclusión: pacientes con diagnóstico de infertilidad. tener un procedimiento de FIV con al menos dos embriones de alta calidad para transferir (según criterios de Gardners), que firmen el acuerdo para ser inscritos en este estudio con prueba negativa para endometritis crónica y hallazgos histeroscópicos normales, también pacientes que tengan antecedentes de pérdida recurrente de embarazo y que tengan indicación de FIV se realizarán pruebas en la primera ronda.

Criterios de exclusión: ausencia de consentimiento firmado, negativa a histeroscopia, anomalías uterinas, endometrio delgado, pólipos endometriales, cáncer pélvico, enfermedad inflamatoria aguda, síndrome de Asherman, endometritis crónica, donante de ovocitos o espermatozoides.

El grupo KIR AA experimentó mejores resultados en el embarazo en comparación con aquellos de la misma cohorte que no se sometieron a un tratamiento inmunomodulador previo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Rumania, 410103
        • Calla Ivf Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de infertilidad sometidos a un procedimiento de FIV con al menos dos embriones de alta calidad para transferir (según los criterios de Gardner).
  • Pacientes que firmen el acuerdo para ser inscritos en este estudio.
  • pacientes con una prueba negativa para endometritis crónica y hallazgos histeroscópicos normales,
  • Las pacientes que tengan antecedentes de pérdida recurrente de embarazos y tengan una indicación de FIV serán evaluadas en la primera ronda.

Criterio de exclusión:

  • ausencia de consentimiento firmado
  • rechazo de la histeroscopia
  • anomalías uterinas
  • endometrio delgado
  • pólipos endometriales
  • cáncer pélvico
  • enfermedad inflamatoria aguda
  • Síndrome de Asherman
  • endometritis crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: KIR AA
Las pacientes del grupo KIR AA recibieron tratamiento inmunomodulador y la tasa de embarazo se calculó después de este tratamiento y se comparó con la anterior al tratamiento.
Los pacientes fueron evaluados para detectar KIR y se dividieron en 2 brazos. Paciente de ARM KIR AA recibió tratamiento inmunomuodulador.
Otros nombres:
  • tratamiento inmunomodulador para KIR AA
Sin intervención: KIR BX
Las pacientes del grupo KIR BX no recibieron tratamiento inmunomodulador y la tasa de embarazo se calculó y comparó con las del grupo KIRR AA- antes y después del tratamiento inmunomodulador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la incidencia de la causa inmune del fracaso de implantación recurrente
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses
la eficacia del tratamiento inmunomodulador sobre la tasa de embarazo en pacientes con KIR AA
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparación entre las tasas de embarazo en el grupo KIR AA y el grupo KIR Bx
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CALLA_IVF_KIR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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