KIR AA 유전자형 환자에서 면역조절 치료가 IVF(체외수정) 결과에 미치는 영향
KIRR AA 유전자형 환자의 IVF 결과에 대한 면역조절 치료의 효과: 맞춤형 출산 전략에 영향을 미치는 후향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
조사자에는 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 루마니아 CALLA IVF Clinic Oradea에서 (IVF) 체외 수정 시술을 받은 환자가 포함되었습니다.
반복적 착상 실패(RIF)는 체외수정(IVF)을 받는 부부의 10%에게 영향을 미치며, 근본적인 원인을 해결하고 착상률을 높이기 위한 맞춤형 치료법을 모색하게 되었습니다. 이러한 원인 중에서 배아에 대한 모체의 면역 관용은 RIF 연구에서 상당한 주목을 받았으며, 자연 살해(NK) 세포의 킬러 세포 면역글로불린 유사 수용체(KIR)가 모체-태아 면역 상호 작용의 주요 역할로 떠오르고 있습니다. RIF의 KIR 대립유전자(KIR AA)에 대한 조사는 특정 KIR-HLA-C 조합이 착상 실패에 기여할 수 있다는 이론에 뿌리를 두고 있습니다. 최근 연구에 따르면 KIR 유전자형 분석은 RIF의 예측 도구 역할을 할 수 있으며 잠재적으로 면역 조절 치료 및 맞춤형 배아 이식과 같은 보조 생식 기술에서 개인화된 접근 방식을 가능하게 할 수 있습니다.
모든 부부는 IVF 난소 자극을 받았으며 연령, 불임 유형, 채취된 난모세포 수, 생산된 배아 수, 임신율 등 다양한 요인이 기록되었습니다.
본 연구에는 총 65명의 환자가 등록되었으며, 24명의 환자가 KIR AA 그룹인 A 그룹에 포함되었고, 41명의 환자가 그룹 B에 포함되었습니다. 이는 KIR Bx 포함 기준: 불임 진단을 받은 환자를 의미합니다. 이식할 최소 2개의 최고 품질의 배아(Gardner 기준에 따라)로 IVF 절차를 밟고, 만성 자궁내막염 및 정상적인 자궁경 소견에 대한 음성 테스트와 함께 이 연구에 등록하기로 합의한 환자, 또한 다음의 병력이 있는 환자 반복적인 임신 손실과 IVF 적응증이 있는 경우 1차 테스트에서 테스트됩니다.
제외 기준: 서명된 동의 부재, 자궁경 검사 거부, 자궁 이상, 얇은 자궁내막, 자궁내막 폴립, 골반암, 급성 염증성 질환, 애셔만 증후군, 만성 자궁내막염, 난모세포 또는 정자 기증자.
KIR AA 그룹은 이전에 면역조절 치료를 받지 않은 동일한 코호트 그룹에 비해 향상된 임신 결과를 경험했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bihior
-
Oradea, Bihior, 루마니아, 410103
- Calla Ivf Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이식할 최고 품질의 배아가 2개 이상인 IVF 시술을 받은 불임 진단 환자(Gardner 기준에 따름)
- 본 연구에 등록하기로 동의서에 서명한 환자
- 만성 자궁내막염 검사에서 음성이고 자궁경 소견이 정상인 환자,
- 재발성 유산의 병력이 있고 IVF 적응증이 있는 환자는 1차 검사를 받게 된다.
제외 기준:
- 서명된 동의가 없는 경우
- 자궁경 검사 거부
- 자궁 이상
- 얇은 자궁내막
- 자궁내막 폴립
- 골반암
- 급성 염증성 질환
- 애셔먼 증후군
- 만성 자궁내막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 키르 AA
KIR AA군 환자들은 면역조절치료를 받았고, 이 치료 후의 임신율을 계산하여 치료 전과 비교하였다.
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환자들은 KIR에 대해 테스트를 받았고 2개 부문으로 나누어졌습니다.
ARM KIR AA의 환자는 면역조절 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 키르 BX
KIR BX군 환자들은 면역조절 치료를 받지 않았으며, 임신율을 계산하여 KIRR AA-군과 면역조절 치료 전후를 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발성 착상 실패의 면역 원인 발생률
기간: 3~6개월
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3~6개월
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KIR AA 환자의 임신율에 대한 면역조절 치료의 효율성
기간: 3~6개월
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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KIR AA 그룹과 KIR Bx 그룹의 임신율 비교
기간: 3~6개월
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALLA_IVF_KIR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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