Effekt av immunmodulerende behandling på IVF (in vitro fertilisering) resultater hos pasienter med KIR AA genotype
Effekt av immunmodulerende behandling på IVF-resultater hos pasienter med KIRR AA-genotype: en retrospektiv kohortstudie med implikasjoner for personaliserte fertilitetsstrategier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne inkluderte pasienter som gjennomgikk en (IVF) in vitro fertiliseringsprosedyre i CALLA IVF Clinic Oradea - Romania, mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2023.
Gjentakende implantasjonssvikt (RIF) påvirker 10 % av par som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF), noe som fører til utforskning av skreddersydde behandlinger for å adressere underliggende årsaker og øke implantasjonsraten. Blant disse årsakene har mors immuntoleranse mot embryoer fått betydelig oppmerksomhet i RIF-forskning, med Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) på naturlige killer (NK) celler som dukker opp som nøkkelspillere i mors-føtale immuninteraksjoner. Undersøkelsen av KIR-alleler (KIR AA) i RIF er forankret i teorien om at spesifikke KIR-HLA-C-kombinasjoner kan bidra til implantasjonssvikt. Nyere studier tyder på at KIR-genotyping kan tjene som et prediktivt verktøy for RIF, som potensielt muliggjør personlige tilnærminger innen assistert reproduksjonsteknologi, som immunmodulerende behandlinger og skreddersydde embryooverføringer.
Alle par gjennomgikk IVF ovariestimulering, med ulike faktorer dokumentert inkludert alder, type infertilitet, antall oocytter hentet, antall produserte embryoer, graviditetsrate.
Totalt 65 pasienter ble inkludert i denne studien, med 24 pasienter inkludert i gruppe A, dette er gruppen med KIR AA og 41 pasienter inkludert i gruppe B, altså gruppen med KIR Bx inklusjonskriteriene: pasienter med en infertilitetsdiagnose ha en IVF-prosedyre med minst to embryoer av topp kvalitet som skal overføres (i henhold til Gardners kriterier), som signerer avtalen om å bli registrert i denne studien med en negativ test for kronisk endometritt og normale hysteroskopiske funn, også pasienter som har en historie med tilbakevendende svangerskapstap og har en IVF-indikasjon vil bli testet i første runde.
Eksklusjonskriterier: fravær av signert samtykke, avslag på hysteroskopi, uterine abnormiteter, tynt endometrium, endometriepolypper, bekkenkreft, akutt inflammatorisk sykdom, Asherman syndrom, kronisk endometritt, oocytt- eller spermatozodonor.
KIR AA-gruppen opplevde forbedrede graviditetsresultater sammenlignet med de i samme kohort som ikke gjennomgikk tidligere immunmodulerende behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bihior
-
Oradea, Bihior, Romania, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en infertilitetsdiagnose som har en IVF-prosedyre med minst to embryoer av topp kvalitet som skal overføres (i henhold til Gardners kriterier)
- pasienter som signerer avtalen om å bli registrert i denne studien
- pasienter med negativ test for kronisk endometritt og normale hysteroskopiske funn,
- Pasienter som har hatt tilbakevendende svangerskapstap og har en IVF-indikasjon vil bli testet i første runde.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av signert samtykke
- avslag på hysteroskopi
- abnormiteter i livmoren
- tynt endometrium
- endometriepolypper
- bekkenkreft
- akutt inflammatorisk sykdom
- Asherman syndrom
- kronisk endometritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KIR AA
Pasienter fra arm KIR AA fikk immunmodulerende behandling, og graviditetsraten ble beregnet etter denne behandlingen, og sammenlignet med den før behandlingen
|
pasienter ble testet for KIR, og basert på delt i de 2 armene.
Pasient fra ARM KIR AA mottok immunmuodulatorisk behandling.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: KIR BX
Pasienter fra arm KIR BX fikk ikke immunmodulerende behandling, og graviditetsraten ble beregnet og sammenlignet med de fra arm KIRR AA- før og etter immunmodulerende behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av immun årsak til tilbakevendende implantasjonssvikt
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
effektiviteten av immunmodulerende behandling på graviditetsraten hos pasienter med KIR AA
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning mellom graviditetsratene i KIR AA-gruppen og KIR Bx-gruppen
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALLA_IVF_KIR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .