Effekt av immunmodulerande behandling på IVF-resultat (in vitro fertilisering) hos patienter med KIR AA genotyp
Effekt av immunmodulerande behandling på IVF-resultat hos patienter med KIRR AA genotyp: en retrospektiv kohortstudie med konsekvenser för personliga fertilitetsstrategier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna inkluderade patienter som genomgick en (IVF) in vitro-fertiliseringsprocedur på CALLA IVF Clinic Oradea - Rumänien, mellan 1 januari 2022 och 31 december 2023.
Återkommande implantationsfel (RIF) påverkar 10 % av par som genomgår provrörsbefruktning (IVF), vilket föranleder utforskning av skräddarsydda behandlingar för att åtgärda bakomliggande orsaker och öka implantationsfrekvensen. Bland dessa orsaker har moderns immuntolerans mot embryon fått stor uppmärksamhet i RIF-forskningen, där mördarcellsimmunoglobulinliknande receptorer (KIR) på naturliga mördarceller (NK) framstår som nyckelspelare i immuninteraktioner mellan moder och foster. Utredningen av KIR-alleler (KIR AA) i RIF har sin grund i teorin att specifika KIR-HLA-C-kombinationer kan bidra till implantationsfel. Nyligen genomförda studier tyder på att KIR-genotypning kan fungera som ett prediktivt verktyg för RIF, vilket potentiellt möjliggör personliga tillvägagångssätt inom assisterad reproduktionsteknologi, såsom immunmodulerande behandlingar och skräddarsydda embryoöverföringar.
Alla par genomgick IVF ovariestimulering, med olika faktorer dokumenterade inklusive ålder, typ av infertilitet, antal oocyter som hämtats, antal producerade embryon, graviditetsfrekvens.
Totalt 65 patienter inkluderades i denna studie, med 24 patienter inkluderade i grupp A, detta är gruppen med KIR AA och 41 patienter inkluderade i grupp B, vilket betyder gruppen med KIR Bx inklusionskriterier: patienter med en infertilitetsdiagnos ha en IVF-procedur med minst två embryon av högsta kvalitet att överföra (enligt Gardners kriterier), som undertecknar överenskommelsen att inkluderas i denna studie med ett negativt test för kronisk endometrit och normala hysteroskopiska fynd, även patienter som har en historia av återkommande graviditetsförlust och har en IVF-indikation kommer att testas i första omgången.
Uteslutningskriterier: frånvaro av undertecknat samtycke, vägran till hysteroskopi, abnormiteter i livmodern, tunt endometrium, endometriepolyper, bäckencancer, akut inflammatorisk sjukdom, Ashermans syndrom, kronisk endometrit, ägg- eller spermatozodonator.
KIR AA-gruppen upplevde förbättrade graviditetsresultat jämfört med de i samma kohort som inte genomgått tidigare immunmodulerande behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bihior
-
Oradea, Bihior, Rumänien, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en infertilitetsdiagnos som har ett IVF-förfarande med minst två embryon av högsta kvalitet att överföra (enligt Gardners kriterier)
- patienter som undertecknar överenskommelsen att inkluderas i denna studie
- patienter med negativt test för kronisk endometrit och normala hysteroskopiska fynd,
- patienter som har en historia av återkommande graviditetsförlust och har en IVF-indikation kommer att testas i den första omgången.
Exklusions kriterier:
- frånvaro av undertecknat samtycke
- avslag på hysteroskopi
- abnormiteter i livmodern
- tunt endometrium
- endometriepolyper
- bäckencancer
- akut inflammatorisk sjukdom
- Ashermans syndrom
- kronisk endometrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KIR AA
Patienter från arm KIR AA fick immunmodulerande behandling och graviditetsfrekvensen beräknades efter denna behandling och jämfördes med den före behandlingen
|
patienterna testades för KIRs, och baserat på uppdelningen i de två armarna.
Patient från ARM KIR AA fick immunomodulatorisk behandling.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: KIR BX
Patienter från arm KIR BX fick inte immunmodulerande behandling, och graviditetsfrekvensen beräknades och jämfördes med de från arm KIRR AA- före och efter immunmodulerande behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av immunorsak till återkommande implantationsfel
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
effektiviteten av immunmodulerande behandling på graviditetsfrekvensen hos patienter med KIR AA
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse mellan graviditetsfrekvenserna i KIR AA-gruppen och KIR Bx-gruppen
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALLA_IVF_KIR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .