Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av immunmodulerande behandling på IVF-resultat (in vitro fertilisering) hos patienter med KIR AA genotyp

12 februari 2024 uppdaterad av: Calla IVF Center

Effekt av immunmodulerande behandling på IVF-resultat hos patienter med KIRR AA genotyp: en retrospektiv kohortstudie med konsekvenser för personliga fertilitetsstrategier

Syftet med studien är att undersöka den immuna orsaken till recurrent implantation failure (RIF) och rollen av immunmodulerande behandling hos IVF-patienter (in vitro fertilization) som har en KIR AA-genotyp. Vi jämförde graviditetsfrekvensen i grupp KIR AA utan immunmodulerande behandling och graviditetsfrekvensen i grupp KIR AA med immunmodulerande behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna inkluderade patienter som genomgick en (IVF) in vitro-fertiliseringsprocedur på CALLA IVF Clinic Oradea - Rumänien, mellan 1 januari 2022 och 31 december 2023.

Återkommande implantationsfel (RIF) påverkar 10 % av par som genomgår provrörsbefruktning (IVF), vilket föranleder utforskning av skräddarsydda behandlingar för att åtgärda bakomliggande orsaker och öka implantationsfrekvensen. Bland dessa orsaker har moderns immuntolerans mot embryon fått stor uppmärksamhet i RIF-forskningen, där mördarcellsimmunoglobulinliknande receptorer (KIR) på naturliga mördarceller (NK) framstår som nyckelspelare i immuninteraktioner mellan moder och foster. Utredningen av KIR-alleler (KIR AA) i RIF har sin grund i teorin att specifika KIR-HLA-C-kombinationer kan bidra till implantationsfel. Nyligen genomförda studier tyder på att KIR-genotypning kan fungera som ett prediktivt verktyg för RIF, vilket potentiellt möjliggör personliga tillvägagångssätt inom assisterad reproduktionsteknologi, såsom immunmodulerande behandlingar och skräddarsydda embryoöverföringar.

Alla par genomgick IVF ovariestimulering, med olika faktorer dokumenterade inklusive ålder, typ av infertilitet, antal oocyter som hämtats, antal producerade embryon, graviditetsfrekvens.

Totalt 65 patienter inkluderades i denna studie, med 24 patienter inkluderade i grupp A, detta är gruppen med KIR AA och 41 patienter inkluderade i grupp B, vilket betyder gruppen med KIR Bx inklusionskriterier: patienter med en infertilitetsdiagnos ha en IVF-procedur med minst två embryon av högsta kvalitet att överföra (enligt Gardners kriterier), som undertecknar överenskommelsen att inkluderas i denna studie med ett negativt test för kronisk endometrit och normala hysteroskopiska fynd, även patienter som har en historia av återkommande graviditetsförlust och har en IVF-indikation kommer att testas i första omgången.

Uteslutningskriterier: frånvaro av undertecknat samtycke, vägran till hysteroskopi, abnormiteter i livmodern, tunt endometrium, endometriepolyper, bäckencancer, akut inflammatorisk sjukdom, Ashermans syndrom, kronisk endometrit, ägg- eller spermatozodonator.

KIR AA-gruppen upplevde förbättrade graviditetsresultat jämfört med de i samma kohort som inte genomgått tidigare immunmodulerande behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Rumänien, 410103
        • Calla Ivf Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en infertilitetsdiagnos som har ett IVF-förfarande med minst två embryon av högsta kvalitet att överföra (enligt Gardners kriterier)
  • patienter som undertecknar överenskommelsen att inkluderas i denna studie
  • patienter med negativt test för kronisk endometrit och normala hysteroskopiska fynd,
  • patienter som har en historia av återkommande graviditetsförlust och har en IVF-indikation kommer att testas i den första omgången.

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av undertecknat samtycke
  • avslag på hysteroskopi
  • abnormiteter i livmodern
  • tunt endometrium
  • endometriepolyper
  • bäckencancer
  • akut inflammatorisk sjukdom
  • Ashermans syndrom
  • kronisk endometrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KIR AA
Patienter från arm KIR AA fick immunmodulerande behandling och graviditetsfrekvensen beräknades efter denna behandling och jämfördes med den före behandlingen
patienterna testades för KIRs, och baserat på uppdelningen i de två armarna. Patient från ARM KIR AA fick immunomodulatorisk behandling.
Andra namn:
  • immunmodulerande behandling för KIR AA
Inget ingripande: KIR BX
Patienter från arm KIR BX fick inte immunmodulerande behandling, och graviditetsfrekvensen beräknades och jämfördes med de från arm KIRR AA- före och efter immunmodulerande behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av immunorsak till återkommande implantationsfel
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader
effektiviteten av immunmodulerande behandling på graviditetsfrekvensen hos patienter med KIR AA
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse mellan graviditetsfrekvenserna i KIR AA-gruppen och KIR Bx-gruppen
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CALLA_IVF_KIR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunmodulerande läkemedel

Kliniska prövningar på Testning av mördarcellsimmunoglobulinliknande receptorer (KIR).

3
Prenumerera