Immunomodulatorisen hoidon vaikutus IVF (in vitro -hedelmöitys) -tuloksiin potilailla, joilla on KIR AA -genotyyppi
Immunomodulatorisen hoidon vaikutus IVF-tuloksiin potilailla, joilla on KIRR AA -genotyyppi: retrospektiivinen kohorttitutkimus, jolla on vaikutuksia yksilöllisiin hedelmällisyysstrategioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa oli potilaita, joille tehtiin (IVF) koeputkihedelmöitys CALLA IVF Clinic Oradeassa, Romaniassa 1.1.2022-31.12.2023.
Toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) vaikuttaa 10 prosenttiin koeputkihedelmöitystä (IVF) saavista pareista, mikä saa sinut etsimään räätälöityjä hoitoja taustalla olevien syiden korjaamiseksi ja implantaatioasteen lisäämiseksi. Näistä syistä äidin immuunitoleranssi alkioita kohtaan on saanut merkittävää huomiota RIF-tutkimuksessa, kun tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaiset reseptorit (KIR) luonnollisissa tappajasoluissa (NK) ovat nousseet avaintekijöiksi äidin ja sikiön immuunivuorovaikutuksessa. Tutkimus KIR-alleeleista (KIR AA) RIF:ssä perustuu teoriaan, että tietyt KIR-HLA-C-yhdistelmät voivat myötävaikuttaa implantaatiohäiriöihin. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että KIR-genotyypitys voisi toimia RIF:n ennustavana työkaluna, mikä mahdollisesti mahdollistaisi henkilökohtaisia lähestymistapoja avusteisessa lisääntymisteknologiassa, kuten immunomodulatorisia hoitoja ja räätälöityjä alkionsiirtoja.
Kaikille pareille tehtiin IVF-munasarjastimulaatio, jossa dokumentoitiin useita tekijöitä, kuten ikä, hedelmättömyyden tyyppi, talteen otettujen munasolujen määrä, tuotettujen alkioiden määrä, raskausaste.
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 65 potilasta, joista 24 potilasta kuului ryhmään A, tämä on ryhmä, jolla on KIR AA, ja 41 potilasta ryhmään B, mikä tarkoittaa ryhmää, jolla oli KIR Bx: n sisällyttämiskriteerit: potilaat, joilla on lapsettomuusdiagnoosi. joilla on IVF-menettely vähintään kahdella korkealaatuisella alkiolla siirrettävänä (Gardnersin kriteerien mukaan), jotka allekirjoittavat suostumuksen osallistumisesta tähän tutkimukseen negatiivisella testillä kroonisen endometriitin varalta ja normaaleista hysteroskooppisista löydöksistä, myös potilaat, joilla on ollut toistuva raskauden menetys ja IVF-indikaatio testataan ensimmäisellä kierroksella.
Poissulkemiskriteerit: allekirjoitetun suostumuksen puuttuminen, hysteroskoopiasta kieltäytyminen, kohdun poikkeavuudet, ohut kohdun limakalvo, kohdun limakalvon polyypit, lantiosyöpä, akuutti tulehdussairaus, Ashermanin oireyhtymä, krooninen endometriitti, munasolun tai siittiöiden luovuttaja.
KIR AA -ryhmä koki parempia raskaustuloksia verrattuna samaan kohorttiin kuuluviin, jotka eivät olleet saaneet aikaisempaa immunomoduloivaa hoitoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bihior
-
Oradea, Bihior, Romania, 410103
- Calla Ivf Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on lapsettomuusdiagnoosi, joille on tehty IVF-menettely, jossa vähintään kaksi korkealaatuista alkiota siirrettäväksi (Gardnersin kriteerien mukaan)
- potilaat, jotka allekirjoittavat sopimuksen osallistumisesta tähän tutkimukseen
- potilaat, joilla on negatiivinen testi kroonisen endometriitin varalta ja normaalit hysteroskooppiset löydökset,
- Ensimmäisellä kierroksella testataan potilaat, joilla on toistuva raskauden menetys ja joilla on IVF-indikaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- allekirjoitetun suostumuksen puuttuminen
- hysteroskoopiasta kieltäytyminen
- kohdun poikkeavuudet
- ohut endometrium
- endometriumin polyypit
- lantion syöpä
- akuutti tulehdussairaus
- Ashermanin oireyhtymä
- krooninen endometriitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KIR AA
Käsivarren KIR AA:n potilaat saivat immunomoduloivaa hoitoa ja raskausaste laskettiin tämän hoidon jälkeen ja sitä verrattiin hoitoa edeltävään.
|
potilaista testattiin KIR:t ja perustui kahteen haaraan.
ARM KIR AA:n potilas sai immunomodulaattorihoitoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: KIR BX
Potilaat käsistä KIR BX eivät saaneet immunomoduloivaa hoitoa, ja raskausaste laskettiin ja sitä verrattiin käsivarteen KIRR AA- ennen ja jälkeen immunomoduloivan hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toistuvan implantaation epäonnistumisen aiheuttaman immuunijärjestelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Imnomodulatorisen hoidon tehokkuus raskausasteeseen potilailla, joilla on KIR AA
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KIR AA -ryhmän ja KIR Bx -ryhmän raskauslukujen vertailu
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALLA_IVF_KIR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .