Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af immunmodulerende behandling på IVF (in vitro fertilisering) resultater hos patienter med KIR AA genotype

12. februar 2024 opdateret af: Calla IVF Center

Effekt af immunmodulerende behandling på IVF-resultater hos patienter med KIRR AA-genotype: et retrospektivt kohortestudie med implikationer for personlige fertilitetsstrategier

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den immune årsag til recidiverende implantationsfejl (RIF) og rollen af ​​immunmodulerende behandling hos IVF-patienter (in vitro fertilisering), som har en KIR AA-genotype. Vi sammenlignede graviditetsrater i gruppe KIR AA uden immunmodulerende behandling og graviditetsrater i gruppe KIR AA med immunmodulerende behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inkluderede patienter, der gennemgik en (IVF) in vitro fertiliseringsprocedure i CALLA IVF Clinic Oradea - Rumænien, mellem 1. januar 2022 og 31. december 2023.

Tilbagevendende implantationsfejl (RIF) påvirker 10 % af par, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF), hvilket giver anledning til udforskningen af ​​skræddersyede behandlinger for at løse de underliggende årsager og øge implantationshastigheden. Blandt disse årsager har moderens immuntolerance over for embryoner fået betydelig opmærksomhed i RIF-forskningen, hvor dræbercelle-immunoglobulinlignende receptorer (KIR'er) på naturlige dræberceller (NK) dukker op som nøglespillere i moder-føtale immuninteraktioner. Undersøgelsen af ​​KIR-alleler (KIR AA) i RIF er forankret i teorien om, at specifikke KIR-HLA-C-kombinationer kan bidrage til implantationsfejl. Nylige undersøgelser tyder på, at KIR-genotypning kunne tjene som et forudsigende værktøj til RIF, hvilket potentielt muliggør personlige tilgange inden for assisteret reproduktionsteknologi, såsom immunmodulerende behandlinger og skræddersyede embryooverførsler.

Alle par gennemgik IVF ovariestimulation, med forskellige faktorer dokumenteret, herunder alder, type infertilitet, antal udvundne oocytter, antal producerede embryoner, graviditetsrate.

I alt 65 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse, med 24 patienter inkluderet i gruppe A, dette er gruppen med KIR AA og 41 patienter inkluderet i gruppe B, hvilket betyder gruppen med KIR Bx inklusionskriterierne: patienter med en infertilitetsdiagnose have en IVF-procedure med mindst to embryoer af høj kvalitet, der skal overføres (i henhold til Gardners kriterier), som underskriver aftalen om at blive optaget i denne undersøgelse med en negativ test for kronisk endometritis og normale hysteroskopiske fund, også patienter, der har en historie med tilbagevendende graviditetstab og har en IVF-indikation vil blive testet i første runde.

Eksklusionskriterier: fravær af underskrevet samtykke, afslag på hysteroskopi, uterine abnormiteter, tyndt endometrium, endometriepolypper, bækkenkræft, akut inflammatorisk sygdom, Asherman syndrom, kronisk endometritis, oocyt- eller spermatozodonor.

KIR AA-gruppen oplevede forbedrede graviditetsresultater sammenlignet med dem i samme kohorte, som ikke har gennemgået tidligere immunmodulerende behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Rumænien, 410103
        • Calla Ivf Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en infertilitetsdiagnose, der har en IVF-procedure med mindst to embryoer af høj kvalitet, der skal overføres (i henhold til Gardners kriterier)
  • patienter, der underskriver aftalen om at blive optaget i denne undersøgelse
  • patienter med en negativ test for kronisk endometritis og normale hysteroskopiske fund,
  • patienter, der har en historie med tilbagevendende graviditetstab og har en IVF-indikation, vil blive testet i første runde.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende underskrevet samtykke
  • afslag på hysteroskopi
  • abnormiteter i livmoderen
  • tyndt endometrium
  • endometriepolypper
  • bækkenkræft
  • akut inflammatorisk sygdom
  • Asherman syndrom
  • kronisk endometritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KIR AA
Patienter fra arm KIR AA fik immunmodulerende behandling, og graviditetsraten blev beregnet efter denne behandling og sammenlignet med den før behandlingen
patienter blev testet for KIR'er og baseret på opdelingen i de 2 arme. Patient fra ARM KIR AA modtog immunodulatorisk behandling.
Andre navne:
  • immunmodulerende behandling for KIR AA
Ingen indgriben: KIR BX
Patienter fra arm KIR BX modtog ikke immunmodulerende behandling, og graviditetsraten blev beregnet og sammenlignet med dem fra arm KIRR AA- før og efter immunmodulerende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​immun årsag til tilbagevendende implantationsfejl
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
effektiviteten af ​​immunmodulerende behandling på graviditetsraten hos patienter med KIR AA
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning mellem graviditetsraterne i KIR AA-gruppen og KIR Bx-gruppen
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALLA_IVF_KIR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunmodulerende lægemidler

Abonner