己酮可可碱作为治疗小儿肺炎的辅助疗法；老药的新视角
2025年6月9日 更新者：Rehab Zaki Elmeazawy、Tanta University
己酮可可碱是一种黄嘌呤衍生的商业生产药物，被批准用于治疗患有四肢慢性闭塞性动脉疾病的患者的间歇性跛行。
己酮可可碱已被证明具有抗炎和免疫调节作用，以及一些抗血栓和抗病毒作用。
该药物还被证明可以减少 COVID-19 患者的肺纤维化，并预防血栓栓塞事件。
这项工作旨在评估除了标准抗生素和其他支持疗法外，口服己酮可可碱补充剂在治疗社区获得性肺炎住院儿童方面的益处
研究概览
详细说明
这是一项随机临床试验研究，将对儿科肺病科收治的 100 名社区获得性肺炎儿童进行。
第1组：己酮可可碱组，第2组：对照组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、37515
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有 2 个月 -18 岁患有社区获得性肺炎的儿童均通过 CAP 体征和症状进行诊断，包括：胸痛、呼吸困难、呼吸急促或异常听诊结果加上胸部 X 线片发现的局灶性发现，提示社区获得性肺炎
排除标准：
- 患有免疫缺陷、慢性肺病、恶性肿瘤、先天性肺异常、影响呼吸的潜在疾病（即遗传、代谢、神经肌肉疾病）的儿童，以及患有影响肺血流量的先天性心脏病（CHD）的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：50 名患有社区获得性肺炎的儿童将接受口服己酮可可碱片剂
50 名患有社区获得性肺炎的儿童将接受口服己酮可可碱片剂，剂量为 20 毫克/公斤/天，作为常规肺炎治疗的辅助治疗，为期 5 天
|
50 名社区获得性肺炎儿童将接受口服己酮可可碱片剂作为常规肺炎治疗的辅助治疗，为期 5 天，对照组包括 50 名社区获得性肺炎儿童，接受标准肺炎治疗。
其他名称：
|
|
无干预：50名社区获得性肺炎患儿接受标准肺炎治疗。
50例接受标准肺炎治疗的社区获得性肺炎患儿作为对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
温度
大体时间：3天
|
乏力持续时间
|
3天
|
|
呼吸窘迫
大体时间：3天
|
呼吸窘迫改善的持续时间
|
3天
|
|
血氧饱和度
大体时间：3天
|
缺氧恢复正常的持续时间
|
3天
|
|
反应蛋白
大体时间：5天
|
CRP 正常化持续时间
|
5天
|
|
乳酸脱氢酶
大体时间：5天
|
LDH 正常化持续时间
|
5天
|
|
D-二聚体
大体时间：5天
|
D-二聚体正常化的持续时间
|
5天
|
|
白细胞介素6
大体时间：5天
|
IL-6 正常化的持续时间
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：14天
|
住院时间
|
14天
|
|
肺炎并发症
大体时间：14天
|
肺炎并发症的发生
|
14天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术治疗
大体时间：14天
|
肋间胸管、支气管镜、剥脱术、肺叶切除术
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月11日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月9日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.