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Pentoxifyllin als adjuvante Therapie bei der Behandlung pädiatrischer Pneumonie; Eine neue Perspektive einer alten Droge

9. Juni 2025 aktualisiert von: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoxifyllin ist ein aus Xanthin gewonnenes, kommerziell hergestelltes Medikament, das für die Behandlung von Claudicatio intermittens bei Patienten mit einer chronischen arteriellen Verschlusskrankheit der Gliedmaßen zugelassen ist. Es wurde dokumentiert, dass Pentoxifyllin entzündungshemmende und immunmodulatorische Wirkungen sowie einige antithrombotische und antivirale Wirkungen aufweist. Es wurde auch gezeigt, dass dieses Medikament die Lungenfibrose bei Patienten mit COVID-19 reduziert und thromboembolische Ereignisse verhindert. Diese Arbeit zielt darauf ab, den Nutzen einer oralen Pentoxifyllin-Supplementierung zusätzlich zu Standardantibiotika und anderen unterstützenden Therapien bei der Behandlung von hospitalisierten Kindern mit ambulant erworbener Lungenentzündung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die an 100 Kindern mit ambulant erworbener Lungenentzündung durchgeführt wird, die in der Abteilung für Pneumologie der pädiatrischen Abteilung aufgenommen werden.

Gruppe 1: Pentoxifyllin-Gruppe und Gruppe 2: Kontrollgruppe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 37515
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter von 2 Monaten bis 18 Jahren mit einer ambulant erworbenen Lungenentzündung, bei der Anzeichen und Symptome einer CAP diagnostiziert wurden, einschließlich; Brustschmerzen, Dyspnoe, Tachypnoe oder abnormale auskultatorische Befunde sowie fokale Befunde im Röntgenbild des Brustkorbs, die auf eine ambulant erworbene Lungenentzündung hinweisen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Immunschwäche, chronischer Lungenerkrankung, bösartigen Erkrankungen, angeborenen Lungenanomalien, Grunderkrankungen, die die Atmung beeinflussen, d. h. genetische, metabolische, neuromuskuläre Störungen, und Kinder mit KHK, die den Lungenblutfluss beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 50 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung erhalten orales Pentoxifyllin in Tablettenform
50 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung erhalten 5 Tage lang orales Pentoxifyllin in Tablettenform in einer Dosis von 20 mg/kg/Tag als Zusatztherapie zur üblichen Lungenentzündungsbehandlung
Arzneimittel: Pentoxifyllin Tablette zum Einnehmen
50 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung erhalten 5 Tage lang orales Pentoxifyllin in Tablettenform als Zusatztherapie zur üblichen Lungenentzündungsbehandlung. Die Kontrollgruppe umfasst 50 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung und der Standardbehandlung gegen Lungenentzündung.
Andere Namen:
  • TRENtal
Kein Eingriff: 50 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung mit der Standardbehandlung für Lungenentzündung.
50 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung mit der Standardbehandlung gegen Lungenentzündung als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: 3 Tage
Dauer des Fiebers
3 Tage
Atemstörung
Zeitfenster: 3 Tage
Dauer der Besserung der Atemnot
3 Tage
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Tage
Dauer der Normalisierung der Hypoxie
3 Tage
CRP
Zeitfenster: 5 Tage
Dauer der Normalisierung von CRP
5 Tage
LDH
Zeitfenster: 5 Tage
Dauer der Normalisierung von LDH
5 Tage
D-Dimer
Zeitfenster: 5 Tage
Dauer der Normalisierung des D-Dimers
5 Tage
Interleukin 6
Zeitfenster: 5 Tage
Dauer der Normalisierung von IL-6
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 14 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
14 Tage
Komplikationen einer Lungenentzündung
Zeitfenster: 14 Tage
Auftreten von Lungenentzündungskomplikationen
14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operativer Eingriff
Zeitfenster: 14 Tage
Interkostale Thoraxdrainage, Bronchoskop, Dekortikation, Lobektomie
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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