Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pentoksyfilina jako terapia uzupełniająca w leczeniu zapalenia płuc u dzieci; Nowe spojrzenie na stary lek

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoksyfilina jest pochodną ksantyny, produkowanym na rynku lekiem, zatwierdzonym do leczenia chromania przestankowego u pacjentów cierpiących na przewlekłą zarostową chorobę tętnic kończyn. Udokumentowano, że pentoksyfilina wykazuje działanie przeciwzapalne i immunomodulujące, a także pewne działanie przeciwzakrzepowe i przeciwwirusowe. Wykazano również, że lek ten zmniejsza zwłóknienie płuc u pacjentów z COVID-19, a także zapobiega zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym. Celem tej pracy jest ocena korzyści z doustnej suplementacji pentoksyfiliną, oprócz standardowej antybiotykoterapii i innej terapii wspomagającej, w leczeniu hospitalizowanych dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone z udziałem 100 dzieci chorych na pozaszpitalne zapalenie płuc, przyjętych na oddział pulmonologii na oddziale pediatrycznym.

Grupa 1: grupa pentoksyfiliny i grupa 2: grupa kontrolna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 37515
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, zdiagnozowanym na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych PZP, w tym: ból w klatce piersiowej, duszność, przyspieszony oddech lub nieprawidłowe wyniki badania osłuchowego oraz ogniskowe zmiany na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wskazujące na pozaszpitalne zapalenie płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z niedoborami odporności, przewlekłą chorobą płuc, nowotworem złośliwym, wrodzonymi anomaliami płuc, chorobami podstawowymi wpływającymi na oddychanie, tj. zaburzeniami genetycznymi, metabolicznymi, nerwowo-mięśniowymi oraz dzieci z CHD wpływającą na przepływ krwi w płucach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 50 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustną pentoksyfilinę w postaci tabletek
50 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustną pentoksyfilinę w postaci tabletek w dawce 20 mg/kg/dobę przez 5 dni jako leczenie uzupełniające do zwykłego leczenia zapalenia płuc
Lek: Pentoksyfilina w tabletce doustnej
50 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma doustną pentoksyfilinę w postaci tabletek jako terapię uzupełniającą do zwykłego leczenia zapalenia płuc przez 5 dni, a grupa kontrolna obejmuje 50 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc w ramach standardowego leczenia zapalenia płuc.
Inne nazwy:
  • TRENTal
Brak interwencji: 50 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc objętych standardowym leczeniem zapalenia płuc.
Grupa kontrolna: 50 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc ze standardowym leczeniem zapalenia płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: 3 dni
Czas trwania defeverness
3 dni
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 3 dni
Czas trwania poprawy w przypadku niewydolności oddechowej
3 dni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 dni
Czas normalizacji niedotlenienia
3 dni
CRP
Ramy czasowe: 5 dni
Czas normalizacji CRP
5 dni
LDH
Ramy czasowe: 5 dni
Czas normalizacji LDH
5 dni
D-dimer
Ramy czasowe: 5 dni
Czas normalizacji D-dimeru
5 dni
Interleukina 6
Ramy czasowe: 5 dni
Czas normalizacji IL-6
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
Czas pobytu w szpitalu
14 dni
Powikłania zapalenia płuc
Ramy czasowe: 14 dni
Występowanie powikłań zapalenia płuc
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja chirurgiczna
Ramy czasowe: 14 dni
Rurka międzyżebrowa klatki piersiowej, bronchoskop, dekortykacja, lobektomia
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pentoksyfilina w tabletce doustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj