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Pentoxifylline comme traitement adjuvant dans le traitement de la pneumonie pédiatrique ; Une nouvelle perspective d'un vieux médicament

9 juin 2025 mis à jour par: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
La pentoxifylline est un médicament dérivé de la xanthine et produit commercialement, approuvé pour le traitement de la claudication intermittente chez les patients souffrant d'une maladie artérielle occlusive chronique des membres. Il a été démontré que la pentoxifylline présente des effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs, ainsi que certains effets antithrombotiques et antiviraux. Il a également été démontré que ce médicament réduit la fibrose pulmonaire chez les patients atteints de COVID-19, ainsi que prévient les événements thromboemboliques. Ce travail vise à évaluer le bénéfice de la supplémentation orale en pentoxifylline, en plus des antibiotiques standards et d'autres traitements de soutien, dans la prise en charge des enfants hospitalisés atteints de pneumonie communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique randomisée qui sera menée sur 100 enfants atteints de pneumonie communautaire admis à l'unité de pneumologie du service de pédiatrie.

Groupe 1 : groupe Pentoxifylline et groupe 2 : groupe témoin

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 37515
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants âgés de 2 mois à 18 ans atteints d'une pneumonie nosocomiale diagnostiquée par des signes et symptômes de PAC, notamment ; douleur thoracique, dyspnée, tachypnée ou résultats auscultatoires anormaux plus signes focaux sur la radiographie pulmonaire indiquant une pneumonie communautaire

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints d'immunodéficience, de maladie pulmonaire chronique, de tumeur maligne, d'anomalies pulmonaires congénitales, de troubles sous-jacents ayant un impact sur la respiration, c'est-à-dire des troubles génétiques, métaboliques, neuromusculaires, et les enfants atteints de maladie coronarienne affectant le flux sanguin pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 50 enfants atteints de pneumonie communautaire recevront de la pentoxifylline par voie orale sous forme de comprimés
50 enfants atteints de pneumonie communautaire recevront de la pentoxifylline orale sous forme de comprimés à la dose de 20 mg/kg/jour, en complément du traitement habituel de la pneumonie pendant 5 jours.
Médicament: Comprimé oral de pentoxifylline
50 enfants atteints de pneumonie communautaire recevront de la pentoxifylline orale sous forme de comprimés en complément du traitement habituel de la pneumonie pendant 5 jours et le groupe témoin comprend 50 enfants atteints de pneumonie communautaire avec le traitement standard de la pneumonie.
Autres noms:
  • TRENtal
Aucune intervention: 50 enfants atteints de pneumonie communautaire avec le traitement standard de la pneumonie.
50 enfants atteints de pneumonie communautaire avec le traitement standard contre la pneumonie comme groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température
Délai: 3 jours
Durée de la fièvre
3 jours
Détresse respiratoire
Délai: 3 jours
Durée d'amélioration de la détresse respiratoire
3 jours
Saturation d'oxygène
Délai: 3 jours
Durée de normalisation de l'hypoxie
3 jours
CRP
Délai: 5 jours
Durée de normalisation de la CRP
5 jours
LDH
Délai: 5 jours
Durée de normalisation de la LDH
5 jours
D-dimères
Délai: 5 jours
Durée de normalisation des D-dimères
5 jours
Interleukine 6
Délai: 5 jours
Durée de normalisation de l'IL-6
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjours à l'hôpital
Délai: 14 jours
Durée du séjour à l'hôpital
14 jours
Complications de pneumonie
Délai: 14 jours
Apparition de complications liées à la pneumonie
14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention chirurgicale
Délai: 14 jours
Drain thoracique intercostal, bronchoscope, décortication, lobectomie
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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