Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliini adjuvanttihoitona lasten keuhkokuumeen hoidossa; Uusi näkökulma vanhaan huumeeseen

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoksifylliini on ksantiinista johdettu, kaupallisesti valmistettu lääke, joka on hyväksytty kroonisen raajojen tukosvaltimon sairauden hoitoon. Pentoksifylliinillä on dokumentoitu olevan anti-inflammatorisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia sekä joitakin antitromboottisia ja antiviraalisia vaikutuksia. Tämän lääkkeen on myös osoitettu vähentävän keuhkofibroosia potilailla, joilla on COVID-19, sekä ehkäisevän tromboembolisia tapahtumia. Tämän työn tavoitteena on arvioida oraalisen pentoksifylliinilisän hyötyjä tavanomaisen antibioottihoidon ja muun tukihoidon lisäksi hoidettaessa sairaalahoidossa olevia lapsia, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen koetutkimus, joka suoritetaan 100 lapselle, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja jotka on otettu lastentautien osastolle.

Ryhmä 1: Pentoksifylliiniryhmä ja ryhmä 2: Kontrolliryhmä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 37515
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 2 kuukauden - 18-vuotiaat lapset, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume, joka on diagnosoitu CAP:n merkeillä ja oireilla, mukaan lukien; rintakipu, hengenahdistus, takypnea tai epänormaalit auskultatiiviset löydökset sekä rintakehän röntgenkuvan fokaalilöydökset, jotka viittaavat yhteisöstä saatuun keuhkokuumeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on immuunipuutos, krooninen keuhkosairaus, pahanlaatuisuus, synnynnäiset keuhkosairaudet, hengitykseen vaikuttavat perussairaudet eli geneettiset, aineenvaihdunta-, hermo-lihassairaudet ja lapset, joilla on sepelvaltimotauti, joka vaikuttaa keuhkojen verenkiertoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 50 lasta, joilla on yhteisöstä saatu keuhkokuume, saavat suun kautta annettavaa pentoksifylliiniä tablettimuodossa
50 lasta, joilla on yhteisöstä saatu keuhkokuume, saavat suun kautta annettavaa pentoksifylliiniä tablettimuodossa annoksella 20 mg/kg/vrk lisähoitona tavallisen keuhkokuumehoidon lisäksi 5 päivän ajan.
Lääke: Pentoksifylliini oraalinen tabletti
50 lasta, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, saavat suun kautta annettavaa pentoksifylliiniä tablettimuotoisena tavanomaisen keuhkokuumehoidon lisähoitona 5 päivän ajan ja kontrolliryhmään kuuluu 50 lasta, joilla on yhteisöstä saatu keuhkokuume tavanomaisella keuhkokuumehoidolla.
Muut nimet:
  • TRENtal
Ei väliintuloa: 50 lasta, jotka sairastavat yhteisössä hankittua keuhkokuumetta tavanomaisella keuhkokuumehoidolla.
50 lasta, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, ja kontrolliryhmänä keuhkokuumeen standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötila
Aikaikkuna: 3 päivää
Kuumeen kesto
3 päivää
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 3 päivää
Hengitysvaikeuden paranemisen kesto
3 päivää
Happikyllästys
Aikaikkuna: 3 päivää
Hypoksian normalisoitumisen kesto
3 päivää
CRP
Aikaikkuna: 5 päivää
CRP:n normalisoitumisen kesto
5 päivää
LDH
Aikaikkuna: 5 päivää
LDH:n normalisoitumisen kesto
5 päivää
D-dimeeri
Aikaikkuna: 5 päivää
D-dimeerin normalisoitumisen kesto
5 päivää
Interleukiini 6
Aikaikkuna: 5 päivää
IL-6:n normalisoitumisen kesto
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 14 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
14 päivää
Keuhkokuumeen komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 päivää
Keuhkokuumekomplikaatioiden esiintyminen
14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen interventio
Aikaikkuna: 14 päivää
Intercostal rintaputki, bronkoskooppi, decortication, lobectomy
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pentoxifylline in pneumonia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa