Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pentoxifillin adjuváns terápiaként a gyermekkori tüdőgyulladás kezelésében; Egy régi gyógyszer új perspektívája

2025. június 9. frissítette: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
A pentoxifillin egy xantin eredetű, kereskedelmi forgalomban előállított gyógyszer, amelyet a végtagok krónikus elzáródásos artériás betegségében szenvedő betegek intermittáló claudicatio kezelésére engedélyeztek. A pentoxifillinről dokumentálták, hogy gyulladásgátló és immunmoduláló hatást, valamint néhány antitrombotikus és vírusellenes hatást fejt ki. Erről a gyógyszerről kimutatták, hogy csökkenti a COVID-19-ben szenvedő betegek tüdőfibrózisát, valamint megelőzi a tromboembóliás eseményeket. Ennek a munkának az a célja, hogy felmérje az orális pentoxifillin-kiegészítés előnyeit a szokásos antibiotikum és egyéb szupportív terápia mellett a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő kórházi gyermekek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet 100, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermeken végeznek el, akiket a gyermekgyógyászati ​​osztály pulmonológiai osztályán vesznek fel.

1. csoport: Pentoxifylline csoport és 2. csoport: Kontroll csoport

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 37515
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 2 hónapos és 18 éves kor közötti, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek, akit a CAP jelei és tünetei diagnosztizáltak, beleértve; mellkasi fájdalom, nehézlégzés, tachypnea vagy kóros auscultatiás leletek, valamint a mellkasröntgen gócos leletei, amelyek közösségben szerzett tüdőgyulladásra utalnak

Kizárási kritériumok:

  • Immunhiányos, krónikus tüdőbetegségben, rosszindulatú daganatos betegségekben, veleszületett tüdőrendellenességekben, a légzést befolyásoló alapbetegségekben, azaz genetikai, anyagcsere-, neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő gyermekek, valamint a tüdő véráramlását befolyásoló CHD-s gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 50 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek kap orális pentoxifillint tabletta formájában
50 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek kap orális pentoxifillint tabletta formájában 20 mg/ttkg/nap dózisban, kiegészítő terápiaként a szokásos tüdőgyulladás kezelés mellett 5 napig.
Drog: Pentoxifillin orális tabletta
50 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek kap orális pentoxifillint tabletta formájában a szokásos tüdőgyulladás-kezelés kiegészítéseként 5 napig, a kontrollcsoportba pedig 50 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek tartozik a standard tüdőgyulladás kezeléssel.
Más nevek:
  • TRENtal
Nincs beavatkozás: 50 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek a standard tüdőgyulladás kezeléssel.
50 közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő gyermek, kontrollcsoportként a standard tüdőgyulladás kezelésben részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőfok
Időkeret: 3 nap
A lázasság időtartama
3 nap
Légzési zavar
Időkeret: 3 nap
A légzési elégtelenség javulásának időtartama
3 nap
Oxigén szaturáció
Időkeret: 3 nap
A hipoxia normalizálásának időtartama
3 nap
CRP
Időkeret: 5 nap
A CRP normalizálásának időtartama
5 nap
LDH
Időkeret: 5 nap
Az LDH normalizálásának időtartama
5 nap
D-dimer
Időkeret: 5 nap
A D-dimer normalizálásának időtartama
5 nap
Interleukin 6
Időkeret: 5 nap
Az IL-6 normalizálódásának időtartama
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 14 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
14 nap
Tüdőgyulladás szövődményei
Időkeret: 14 nap
Tüdőgyulladás szövődményeinek előfordulása
14 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtéti beavatkozás
Időkeret: 14 nap
Bordaközi mellkasi cső, bronchoszkóp, decortication, lobectomia
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pentoxifylline in pneumonia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel