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Pentossifillina come terapia adiuvante nel trattamento della polmonite pediatrica; Una nuova prospettiva di un vecchio farmaco

9 giugno 2025 aggiornato da: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
La pentossifillina è un farmaco prodotto commercialmente, derivato dalla xantina, approvato per la gestione della claudicatio intermittente in pazienti affetti da una malattia arteriosa occlusiva cronica degli arti. È stato documentato che la pentossifillina mostra effetti antinfiammatori e immunomodulatori, nonché alcuni effetti antitrombotici e antivirali. È stato anche dimostrato che questo farmaco riduce la fibrosi polmonare nei pazienti affetti da COVID-19 e previene eventi tromboembolici. Questo lavoro mira a valutare il beneficio della supplementazione orale di pentossifillina, in aggiunta alla terapia antibiotica standard e ad altre terapie di supporto, nella gestione dei bambini ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato che sarà condotto su 100 bambini affetti da polmonite acquisita in comunità ricoverati presso l'Unità di Pneumologia, Dipartimento di Pediatria.

Gruppo 1: gruppo pentossifillina e gruppo 2: gruppo di controllo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 37515
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età compresa tra 2 mesi e 18 anni con polmonite acquisita in comunità diagnosticata da segni e sintomi di CAP inclusi; dolore toracico, dispnea, tachipnea o reperti auscultatori anomali più reperti focali alla radiografia del torace indicanti polmonite acquisita in comunità

Criteri di esclusione:

  • Bambini con immunodeficienza, malattie polmonari croniche, tumori maligni, anomalie polmonari congenite, disturbi sottostanti che influiscono sulla respirazione, ad esempio disturbi genetici, metabolici, neuromuscolari e bambini con malattia coronarica che influenzano il flusso sanguigno polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 50 bambini affetti da polmonite acquisita in comunità riceveranno pentossifillina orale sotto forma di compresse
50 bambini con polmonite acquisita in comunità riceveranno pentossifillina orale sotto forma di compresse alla dose di 20 mg/kg/die, come terapia aggiuntiva al consueto trattamento della polmonite per 5 giorni
Droga: Compressa orale di pentossifillina
50 bambini con polmonite acquisita in comunità riceveranno pentossifillina orale sotto forma di compresse come terapia aggiuntiva al consueto trattamento della polmonite per 5 giorni e il gruppo di controllo comprende 50 bambini con polmonite acquisita in comunità con il trattamento standard per la polmonite.
Altri nomi:
  • TRENTale
Nessun intervento: 50 bambini con polmonite acquisita in comunità trattati con il trattamento standard per la polmonite.
50 bambini con polmonite acquisita in comunità con il trattamento standard della polmonite come gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: 3 giorni
Durata della difesa
3 giorni
Problema respiratorio
Lasso di tempo: 3 giorni
Durata del miglioramento del distress respiratorio
3 giorni
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 giorni
Durata della normalizzazione dell'ipossia
3 giorni
CRP
Lasso di tempo: 5 giorni
Durata della normalizzazione della CRP
5 giorni
LDH
Lasso di tempo: 5 giorni
Durata della normalizzazione di LDH
5 giorni
D-dimero
Lasso di tempo: 5 giorni
Durata della normalizzazione del D-dimero
5 giorni
Interleuchina 6
Lasso di tempo: 5 giorni
Durata della normalizzazione di IL-6
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenze ospedaliere
Lasso di tempo: 14 giorni
Durata della degenza in ospedale
14 giorni
Complicazioni di polmonite
Lasso di tempo: 14 giorni
Presenza di complicazioni di polmonite
14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento chirurgico
Lasso di tempo: 14 giorni
Tubo toracico intercostale, broncoscopio, decorticazione, lobectomia
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pentoxifylline in pneumonia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa orale di pentossifillina

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