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小児肺炎の治療における補助療法としてのペントキシフィリン。古い薬に対する新たな視点

2024年2月11日 更新者：Rehab Zaki Elmeazawy、Tanta University
ペントキシフィリンは、四肢の慢性閉塞性動脈疾患に苦しむ患者の間欠性跛行の管理用に承認されたキサンチン由来の市販薬です。 ペントキシフィリンは、抗炎症作用および免疫調節作用に加え、いくつかの抗血栓作用および抗ウイルス作用を示すことが証明されています。 この薬は、新型コロナウイルス感染症患者の肺線維症を軽減し、血栓塞栓症を予防することも示されています。 この研究は、市中肺炎で入院している小児の管理において、標準的な抗生物質やその他の支持療法に加えて、経口ペントキシフィリン補給の利点を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、小児科の呼吸器科に入院した市中肺炎の小児 100 人を対象に実施されるランダム化臨床試験です。

グループ 1: ペントキシフィリン グループ、およびグループ 2: 対照グループ

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下を含むCAPの兆候と症状によって診断された市中肺炎を患っている生後2か月から18歳までのすべての小児。胸痛、呼吸困難、頻呼吸、または異常な聴診所見に加え、市中肺炎を示す胸部X線の局所所見

除外基準:

  • 免疫不全、慢性肺疾患、悪性腫瘍、先天性肺異常、呼吸に影響を与える基礎疾患（遺伝性疾患、代謝性疾患、神経筋疾患など）のある小児、肺血流に影響を与えるCHDのある小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：市中肺炎の子供50人に錠剤のペントキシフィリンが経口投与される
市中肺炎の小児50人に、通常の肺炎治療の補助療法として、錠剤の形で20 mg/kg/日の用量で経口ペントキシフィリンを5日間投与する。
薬：ペントキシフィリン経口錠剤
市中肺炎の小児50人は、通常の肺炎治療の補助療法として錠剤のペントキシフィリンを経口投与され、対照群には標準的な肺炎治療を受けている市中肺炎の小児50人が含まれる。
他の名前：
  • トレンタル
介入なし：標準的な肺炎治療を受けた市中肺炎の子供50人。
対照群として標準的な肺炎治療を受けた市中肺炎の小児50人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠：3日
発熱の期間
3日
呼吸困難
時間枠：3日
呼吸困難の改善期間
3日
酸素飽和度
時間枠：3日
低酸素症の正常化の期間
3日
CRP
時間枠：5日間
CRPの正常化の期間
5日間
LDH
時間枠：5日間
LDHの正常化の期間
5日間
Dダイマー
時間枠：5日間
D-ダイマーの正規化の期間
5日間
インターロイキン6
時間枠：5日間
IL-6の正常化の期間
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠：14日間
入院期間
14日間
肺炎の合併症
時間枠：14日間
肺炎合併症の発生
14日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的介入
時間枠：14日間
肋間胸腔チューブ、気管支鏡、皮剥術、肺葉切除術
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pentoxifylline in pneumonia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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