Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pentoksifyllin som en adjuvant terapi ved behandling av pediatrisk lungebetennelse; Et nytt perspektiv på et gammelt stoff

9. juni 2025 oppdatert av: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoxifylline er et xantin-avledet, kommersielt produsert medikament godkjent for behandling av claudicatio intermittens hos pasienter som lider av en kronisk okklusiv arteriell sykdom i lemmer. Pentoksifyllin har blitt dokumentert å vise antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter, samt noen antitrombotiske og antivirale effekter. Dette legemidlet har også vist seg å redusere lungefibrose hos pasienter med COVID-19, samt å forhindre tromboemboliske hendelser. Dette arbeidet tar sikte på å vurdere fordelen med oralt tilskudd av Pentoxifyllin, i tillegg til standard antibiotika og annen støttende terapi, ved behandling av sykehusinnlagte barn med samfunnservervet lungebetennelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie som skal utføres på 100 barn med fellesskapservervet lungebetennelse innlagt ved lungeavdelingen, barneavdelingen.

Gruppe 1: Pentoksifyllingruppe, og gruppe 2: Kontrollgruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 37515
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn i alderen 2 måneder -18 år med samfunnservervet lungebetennelse diagnostisert av tegn og symptomer på CAP inkludert; brystsmerter, dyspné, takypné eller unormale auskultatoriske funn pluss fokale funn på røntgen av thorax som indikerer samfunnservervet lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med immunsvikt, kronisk lungesykdom, malignitet, medfødte lungeanomalier, underliggende lidelser som påvirker respirasjonen, dvs. genetiske, metabolske, nevromuskulære lidelser, og barn med CHD som påvirker lungeblodstrømmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 50 barn med samfunnservervet lungebetennelse vil få oral pentoksifyllin i tablettform
50 barn med samfunnservervet lungebetennelse vil få oral pentoksifyllin i tablettform i en dose på 20 mg/kg/dag, som tilleggsbehandling til vanlig lungebetennelsesbehandling i 5 dager
Legemiddel: Pentoksifyllin oral tablett
50 barn med samfunnservervet lungebetennelse vil få oral pentoksifyllin i tablettform som tilleggsbehandling til vanlig lungebetennelsesbehandling i 5 dager og kontrollgruppen inkluderer 50 barn med samfunnservervet lungebetennelse med standard lungebetennelsesbehandling.
Andre navn:
  • TRENtal
Ingen inngripen: 50 barn med samfunnservervet lungebetennelse med standard lungebetennelsesbehandling.
50 barn med samfunnservervet lungebetennelse med standard lungebetennelsesbehandling som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 3 dager
Varighet av defeverness
3 dager
Åndenød
Tidsramme: 3 dager
Varighet av bedring av pustebesvær
3 dager
Oksygenmetning
Tidsramme: 3 dager
Varighet av normalisering av hypoksi
3 dager
CRP
Tidsramme: 5 dager
Varighet av normalisering av CRP
5 dager
LDH
Tidsramme: 5 dager
Varighet av normalisering av LDH
5 dager
D-dimer
Tidsramme: 5 dager
Varighet av normalisering av D-dimer
5 dager
Interleukin 6
Tidsramme: 5 dager
Varighet av normalisering av IL-6
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 14 dager
Varighet på sykehusoppholdet
14 dager
Lungebetennelseskomplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
Forekomst av lungebetennelseskomplikasjoner
14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk inngrep
Tidsramme: 14 dager
Interkostal brystrør, bronkoskop, dekortisering, lobektomi
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere