Pentoxifilina como terapia adjuvante no tratamento da pneumonia pediátrica; Uma nova perspectiva de uma droga antiga
9 de junho de 2025 atualizado por: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
A pentoxifilina é um medicamento derivado da xantina, produzido comercialmente, aprovado para o tratamento da claudicação intermitente em pacientes que sofrem de doença arterial oclusiva crônica dos membros.
Foi documentado que a pentoxifilina apresenta efeitos antiinflamatórios e imunomoduladores, bem como alguns efeitos antitrombóticos e antivirais.
Este medicamento também demonstrou reduzir a fibrose pulmonar em pacientes com COVID-19, bem como prevenir eventos tromboembólicos.
Este trabalho tem como objetivo avaliar o benefício da suplementação oral de pentoxifilina, além do antibiótico padrão e outras terapias de suporte, no manejo de crianças hospitalizadas com pneumonia adquirida na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado que será realizado em 100 crianças com pneumonia adquirida na comunidade internadas na Unidade de Pneumologia do Departamento de Pediatria.
Grupo 1: grupo Pentoxifilina e grupo 2: grupo controle
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 37515
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 2 meses a 18 anos com pneumonia adquirida na comunidade diagnosticada por sinais e sintomas de PAC, incluindo; dor torácica, dispneia, taquipneia ou achados auscultatórios anormais, além de achados focais na radiografia de tórax indicando pneumonia adquirida na comunidade
Critério de exclusão:
- Crianças com imunodeficiência, doença pulmonar crônica, malignidade, anomalias pulmonares congênitas, distúrbios subjacentes que afetam a respiração, ou seja, distúrbios genéticos, metabólicos, neuromusculares, e crianças com doença coronariana que afetam o fluxo sanguíneo pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 50 crianças com pneumonia adquirida na comunidade receberão pentoxifilina oral em forma de comprimido
50 crianças com pneumonia adquirida na comunidade receberão pentoxifilina oral em forma de comprimido na dose de 20 mg/kg/dia, como terapia adjuvante ao tratamento habitual de pneumonia por 5 dias
|
50 crianças com pneumonia adquirida na comunidade receberão pentoxifilina oral em forma de comprimido como terapia adjuvante ao tratamento usual para pneumonia por 5 dias e o grupo de controle inclui 50 crianças com pneumonia adquirida na comunidade com o tratamento padrão para pneumonia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 50 crianças com pneumonia adquirida na comunidade com tratamento padrão para pneumonia.
50 crianças com pneumonia adquirida na comunidade com tratamento padrão para pneumonia como grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura
Prazo: 3 dias
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Duração da febre
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3 dias
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Desconforto respiratório
Prazo: 3 dias
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Duração da melhora do desconforto respiratório
|
3 dias
|
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Saturação de oxigênio
Prazo: 3 dias
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Duração da normalização da hipóxia
|
3 dias
|
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PCR
Prazo: 5 dias
|
Duração da normalização da PCR
|
5 dias
|
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HDL
Prazo: 5 dias
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Duração da normalização do LDH
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5 dias
|
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D-dímero
Prazo: 5 dias
|
Duração da normalização do dímero D
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5 dias
|
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Interleucina 6
Prazo: 5 dias
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Duração da normalização da IL-6
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internações hospitalares
Prazo: 14 dias
|
Duração da permanência no hospital
|
14 dias
|
|
Complicações de pneumonia
Prazo: 14 dias
|
Ocorrência de complicações de pneumonia
|
14 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervenção cirúrgica
Prazo: 14 dias
|
Dreno torácico intercostal, broncoscópio, decorticação, lobectomia
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de agregação plaquetária
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores da Fosfodiesterase
- Agentes de proteção contra radiação
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- Pentoxifylline in pneumonia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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