Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pentoxifylin jako adjuvantní terapie při léčbě dětské pneumonie; Nová perspektiva staré drogy

9. června 2025 aktualizováno: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoxifylin je komerčně vyráběný lék odvozený od xanthinu schválený pro léčbu intermitentní klaudikace u pacientů trpících chronickým okluzivním arteriálním onemocněním končetin. Bylo prokázáno, že pentoxifylin vykazuje protizánětlivé a imunomodulační účinky, stejně jako některé antitrombotické a antivirové účinky. Bylo také prokázáno, že tento lék snižuje plicní fibrózu u pacientů s COVID-19 a také zabraňuje tromboembolickým příhodám. Tato práce si klade za cíl zhodnotit přínos perorální suplementace pentoxifyllinem, kromě standardní antibiotické a jiné podpůrné léčby, při léčbě hospitalizovaných dětí s komunitní pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie, která bude provedena na 100 dětech s komunitní pneumonií přijatých na Pneumologické oddělení, Pediatrické oddělení.

Skupina 1: skupina pentoxifylinu a skupina 2: kontrolní skupina

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 37515
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 2 měsíce -18 let s komunitní pneumonií diagnostikovanou známkami a příznaky CAP včetně; bolest na hrudi, dušnost, tachypnoe nebo abnormální auskultační nálezy plus fokální nálezy na rentgenovém snímku hrudníku ukazující na komunitní pneumonii

Kritéria vyloučení:

  • Děti s imunodeficiencí, chronickým plicním onemocněním, malignitami, vrozenými plicními anomáliemi, základními poruchami ovlivňujícími dýchání, tj. genetickými, metabolickými, neuromuskulárními poruchami, a děti s ICHS ovlivňující průtok krve v plicích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 50 dětí s komunitní pneumonií dostane perorálně pentoxifylin ve formě tablet
50 dětí s komunitní pneumonií bude dostávat perorálně pentoxifylin ve formě tablet v dávce 20 mg/kg/den jako doplňkovou léčbu k obvyklé léčbě pneumonie po dobu 5 dnů
Lék: Pentoxifylline perorální tableta
50 dětí s komunitní pneumonií bude dostávat perorální pentoxifylin ve formě tablet jako doplňkovou léčbu k obvyklé léčbě pneumonie po dobu 5 dnů a kontrolní skupina zahrnuje 50 dětí s komunitní pneumonií se standardní léčbou pneumonie.
Ostatní jména:
  • TRENtal
Žádný zásah: 50 dětí s komunitní pneumonií se standardní léčbou pneumonie.
50 dětí s komunitní pneumonií se standardní léčbou pneumonie jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: 3 dny
Doba trvání prodlevy
3 dny
Dýchací obtíže
Časové okno: 3 dny
Doba trvání zlepšení dechové tísně
3 dny
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 dny
Doba trvání normalizace hypoxie
3 dny
CRP
Časové okno: 5 dní
Doba trvání normalizace CRP
5 dní
LDH
Časové okno: 5 dní
Délka normalizace LDH
5 dní
D-dimer
Časové okno: 5 dní
Doba normalizace D-dimeru
5 dní
Interleukin 6
Časové okno: 5 dní
Trvání normalizace IL-6
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyty v nemocnici
Časové okno: 14 dní
Délka pobytu v nemocnici
14 dní
Komplikace pneumonie
Časové okno: 14 dní
Výskyt komplikací zápalu plic
14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgická intervence
Časové okno: 14 dní
Interkostální hrudní trubice, bronchoskop, dekortikace, lobektomie
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pentoxifylline perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit