Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пентоксифиллин как вспомогательная терапия при лечении детской пневмонии; Новый взгляд на старый препарат

9 июня 2025 г. обновлено: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Пентоксифиллин — это коммерчески выпускаемый препарат на основе ксантина, одобренный для лечения перемежающейся хромоты у пациентов, страдающих хроническим окклюзионным заболеванием артерий конечностей. Доказано, что пентоксифиллин оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие, а также некоторые антитромботические и противовирусные эффекты. Также было показано, что этот препарат уменьшает фиброз легких у пациентов с COVID-19, а также предотвращает тромбоэмболические осложнения. Целью данной работы является оценка пользы перорального приема пентоксифиллина в дополнение к стандартным антибиотикам и другой поддерживающей терапии при лечении госпитализированных детей с внебольничной пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено на 100 детях с внебольничной пневмонией, поступивших в пульмонологическое отделение педиатрического отделения.

Группа 1: группа пентоксифиллина и группа 2: контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 37515
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У всех детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с внебольничной пневмонией диагностированы признаки и симптомы ВП, в том числе; боль в груди, одышка, учащенное дыхание или аномальные данные при аускультации плюс очаговые данные при рентгенографии органов грудной клетки, указывающие на внебольничную пневмонию

Критерий исключения:

  • Дети с иммунодефицитом, хроническими заболеваниями легких, злокачественными новообразованиями, врожденными аномалиями легких, основными нарушениями, влияющими на дыхание, то есть генетическими, метаболическими, нервно-мышечными нарушениями, а также дети с ИБС, влияющими на легочный кровоток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 50 детей с внебольничной пневмонией получат пентоксифиллин перорально в таблетках
50 детей с внебольничной пневмонией будут получать пентоксифиллин перорально в форме таблеток в дозе 20 мг/кг/день в качестве дополнительной терапии к обычному лечению пневмонии в течение 5 дней.
Лекарство: Пентоксифиллин пероральная таблетка
50 детей с внебольничной пневмонией будут получать пероральный пентоксифиллин в форме таблеток в качестве дополнительной терапии к обычному лечению пневмонии в течение 5 дней, а в контрольную группу входят 50 детей с внебольничной пневмонией, получающие стандартное лечение пневмонии.
Другие имена:
  • ТРЕНТал
Без вмешательства: 50 детей с внебольничной пневмонией, получавших стандартное лечение пневмонии.
50 детей с внебольничной пневмонией, получающих стандартное лечение пневмонии, в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: 3 дня
Продолжительность защиты
3 дня
Дыхательная недостаточность
Временное ограничение: 3 дня
Продолжительность улучшения респираторного дистресса
3 дня
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 дня
Продолжительность нормализации гипоксии
3 дня
CRP
Временное ограничение: 5 дней
Продолжительность нормализации СРБ
5 дней
ЛДГ
Временное ограничение: 5 дней
Продолжительность нормализации ЛДГ
5 дней
D-димер
Временное ограничение: 5 дней
Длительность нормализации D-димера
5 дней
Интерлейкин 6
Временное ограничение: 5 дней
Продолжительность нормализации IL-6
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 14 дней
Продолжительность пребывания в больнице
14 дней
Осложнения пневмонии
Временное ограничение: 14 дней
Возникновение осложнений пневмонии
14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое вмешательство
Временное ограничение: 14 дней
Межреберная дренажная трубка, бронхоскоп, декортикация, лобэктомия
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pentoxifylline in pneumonia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться