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Pentoxifilina como terapia adyuvante en el tratamiento de la neumonía pediátrica; Una nueva perspectiva de una droga antigua

9 de junio de 2025 actualizado por: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
La pentoxifilina es un fármaco producido comercialmente derivado de la xantina aprobado para el tratamiento de la claudicación intermitente en pacientes que padecen una enfermedad arterial oclusiva crónica de las extremidades. Se ha documentado que la pentoxifilina muestra efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores, así como algunos efectos antitrombóticos y antivirales. También se ha demostrado que este fármaco reduce la fibrosis pulmonar en pacientes con COVID-19, así como previene eventos tromboembólicos. Este trabajo tiene como objetivo evaluar el beneficio de la suplementación con pentoxifilina oral, además de los antibióticos estándar y otras terapias de apoyo, en el tratamiento de niños hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio de ensayo clínico aleatorizado que se llevará a cabo en 100 niños con neumonía adquirida en la comunidad ingresados ​​en la Unidad de Neumología del departamento de Pediatría.

Grupo 1: grupo pentoxifilina y grupo 2: grupo control

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 37515
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de 2 meses a 18 años con neumonía adquirida en la comunidad diagnosticada por signos y síntomas de NAC, incluidos; dolor torácico, disnea, taquipnea o hallazgos anormales en la auscultación más hallazgos focales en la radiografía de tórax que indican neumonía adquirida en la comunidad

Criterio de exclusión:

  • Niños con inmunodeficiencia, enfermedad pulmonar crónica, cáncer, anomalías pulmonares congénitas, trastornos subyacentes que afectan la respiración, es decir, trastornos genéticos, metabólicos y neuromusculares, y niños con enfermedad coronaria que afecta el flujo sanguíneo pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 50 niños con neumonía adquirida en la comunidad recibirán pentoxifilina oral en forma de tabletas
50 niños con neumonía adquirida en la comunidad recibirán pentoxifilina oral en comprimidos a una dosis de 20 mg/kg/día, como terapia complementaria al tratamiento habitual de la neumonía durante 5 días.
Droga: Tableta oral de pentoxifilina
50 niños con neumonía adquirida en la comunidad recibirán pentoxifilina oral en forma de tableta como terapia complementaria al tratamiento habitual para la neumonía durante 5 días y el grupo de control incluye 50 niños con neumonía adquirida en la comunidad con el tratamiento estándar para la neumonía.
Otros nombres:
  • TRENTal
Sin intervención: 50 niños con neumonía adquirida en la comunidad con el tratamiento estándar para la neumonía.
50 niños con neumonía adquirida en la comunidad con el tratamiento estándar para la neumonía como grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: 3 días
Duración de la fiebre
3 días
Dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 3 días
Duración de la mejora de la dificultad respiratoria
3 días
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 días
Duración de la normalización de la hipoxia.
3 días
PCR
Periodo de tiempo: 5 dias
Duración de la normalización de la PCR.
5 dias
LDH
Periodo de tiempo: 5 dias
Duración de la normalización de LDH.
5 dias
Dímero D
Periodo de tiempo: 5 dias
Duración de la normalización del dímero D.
5 dias
Interleucina 6
Periodo de tiempo: 5 dias
Duración de la normalización de IL-6
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancias hospitalarias
Periodo de tiempo: 14 dias
Duración de la estancia en el hospital
14 dias
Complicaciones de la neumonía
Periodo de tiempo: 14 dias
Aparición de complicaciones de neumonía.
14 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 14 dias
Tubo torácico intercostal, broncoscopio, decorticación, lobectomía.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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