Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentoxifylline als adjuvante therapie bij de behandeling van pediatrische longontsteking; Een nieuw perspectief op een oud medicijn

11 februari 2024 bijgewerkt door: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoxifylline is een van xanthine afgeleid, commercieel geproduceerd geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van claudicatio intermittens bij patiënten die lijden aan een chronische occlusieve arteriële ziekte van de ledematen. Van pentoxifylline is gedocumenteerd dat het ontstekingsremmende en immuunmodulerende effecten vertoont, evenals enkele antitrombotische en antivirale effecten. Er is ook aangetoond dat dit medicijn longfibrose vermindert bij patiënten met COVID-19 en trombo-embolische voorvallen voorkomt. Dit werk heeft tot doel het voordeel van orale pentoxifyllin-suppletie te beoordelen, naast standaard antibiotica en andere ondersteunende therapie, bij de behandeling van gehospitaliseerde kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij 100 kinderen met een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie die zijn opgenomen op de afdeling Longziekten, afdeling Kindergeneeskunde.

Groep 1: Pentoxifylline-groep en groep 2: Controlegroep

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 18 jaar met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, gediagnosticeerd met tekenen en symptomen van CAP, waaronder; pijn op de borst, kortademigheid, tachypneu of abnormale auscultatoire bevindingen plus focale bevindingen op een röntgenfoto van de borstkas die wijzen op een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met immunodeficiëntie, chronische longziekte, maligniteit, aangeboren longafwijkingen, onderliggende aandoeningen die de ademhaling beïnvloeden, d.w.z. genetische, metabolische en neuromusculaire aandoeningen, en kinderen met CHZ die de longbloedstroom beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 50 kinderen met een buiten de gemeenschap opgelopen longontsteking zullen oraal pentoxifylline in tabletvorm krijgen
50 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie zullen oraal pentoxifylline in tabletvorm krijgen in een dosis van 20 mg/kg/dag, als aanvullende therapie bij de gebruikelijke pneumoniebehandeling gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: Pentoxifylline orale tablet
50 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie zullen oraal pentoxifylline in tabletvorm krijgen als aanvullende therapie bij de gebruikelijke behandeling met longontsteking gedurende 5 dagen en de controlegroep omvat 50 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met de standaardbehandeling voor longontsteking.
Andere namen:
  • TRENtal
Geen tussenkomst: 50 kinderen met buiten de gemeenschap opgelopen pneumonie met de standaard pneumoniebehandeling.
50 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met de standaard pneumoniebehandeling als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen
Duur van uithoudingsvermogen
3 dagen
Ademhalingsproblemen
Tijdsspanne: 3 dagen
Duur van verbetering van ademnood
3 dagen
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 dagen
Duur van normalisatie van hypoxie
3 dagen
CRP
Tijdsspanne: 5 dagen
Duur van normalisatie van CRP
5 dagen
LDH
Tijdsspanne: 5 dagen
Duur van normalisatie van LDH
5 dagen
D-dimeer
Tijdsspanne: 5 dagen
Duur van normalisatie van D-dimeer
5 dagen
Interleukine 6
Tijdsspanne: 5 dagen
Duur van normalisatie van IL-6
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisverblijven
Tijdsspanne: 14 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
14 dagen
Complicaties van longontsteking
Tijdsspanne: 14 dagen
Het optreden van complicaties bij longontsteking
14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 14 dagen
Intercostale thoraxslang, bronchoscoop, decorticatie, lobectomie
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pentoxifylline orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren