Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentoxifyllin som en adjuvant terapi vid behandling av pediatrisk lunginflammation; Ett nytt perspektiv på en gammal drog

9 juni 2025 uppdaterad av: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoxifylline är ett xantin-härlett, kommersiellt framställt läkemedel som är godkänt för behandling av claudicatio intermittens hos patienter som lider av en kronisk ocklusiv artärsjukdom i armar och ben. Pentoxifyllin har dokumenterats uppvisa antiinflammatoriska och immunmodulerande effekter, såväl som vissa antitrombotiska och antivirala effekter. Detta läkemedel har också visat sig minska lungfibros hos patienter med covid-19, samt förhindra tromboemboliska händelser. Detta arbete syftar till att bedöma nyttan av oralt pentoxifyllintillskott, förutom standard antibiotika och annan stödjande terapi, vid hantering av sjukhusvårdade barn med samhällsförvärvad lunginflammation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövningsstudie som kommer att genomföras på 100 barn med gemenskapsförvärvad lunginflammation inlagda på lungenheten, pediatrisk avdelning.

Grupp 1: Pentoxifyllingrupp och grupp 2: Kontrollgrupp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 37515
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldern 2 månader -18 år med samhällsförvärvad lunginflammation diagnostiserad av tecken och symtom på CAP inklusive; bröstsmärta, dyspné, takypné eller onormala auskultatoriska fynd plus fokala fynd på lungröntgen som indikerar samhällsförvärvad lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Barn med immunbrist, kronisk lungsjukdom, malignitet, medfödda lunganomalier, underliggande störningar som påverkar andningen, dvs genetiska, metabola, neuromuskulära störningar och barn med CHD som påverkar lungblodflödet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 50 barn med samhällsförvärvad lunginflammation kommer att få oralt pentoxifyllin i tablettform
50 barn med samhällsförvärvad lunginflammation kommer att få oral pentoxifyllin i tablettform i en dos på 20 mg/kg/dag, som tilläggsbehandling till vanlig lunginflammationsbehandling under 5 dagar
Läkemedel: Pentoxifyllin oral tablett
50 barn med samhällsförvärvad lunginflammation kommer att få oral pentoxifyllin i tablettform som tilläggsbehandling till den vanliga lunginflammationsbehandlingen under 5 dagar och i kontrollgruppen ingår 50 barn med samhällsförvärvad lunginflammation med standardbehandlingen för lunginflammation.
Andra namn:
  • TRENtal
Inget ingripande: 50 barn med samhällsförvärvad lunginflammation med standardbehandlingen för lunginflammation.
50 barn med samhällsförvärvad lunginflammation med standardbehandlingen av lunginflammation som kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: 3 dagar
Varaktighet av defeverness
3 dagar
Andnöd
Tidsram: 3 dagar
Varaktighet av förbättring av andningsbesvär
3 dagar
Syremättnad
Tidsram: 3 dagar
Varaktighet av normalisering av hypoxi
3 dagar
CRP
Tidsram: 5 dagar
Varaktighet av normalisering av CRP
5 dagar
LDH
Tidsram: 5 dagar
Varaktighet av normalisering av LDH
5 dagar
D-dimer
Tidsram: 5 dagar
Varaktighet av normalisering av D-dimer
5 dagar
Interleukin 6
Tidsram: 5 dagar
Varaktighet av normalisering av IL-6
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelser
Tidsram: 14 dagar
Varaktighet på sjukhusvistelsen
14 dagar
Lunginflammation komplikationer
Tidsram: 14 dagar
Förekomst av lunginflammationskomplikationer
14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 14 dagar
Interkostal brösttub, bronkoskop, dekortation, lobektomi
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera