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소아 폐렴 치료에서 보조 요법으로서의 Pentoxifylline; 오래된 약에 대한 새로운 관점

2025년 6월 9일 업데이트: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
펜톡시필린(Pentoxifylline)은 사지의 만성 폐쇄성 동맥 질환으로 고통받는 환자의 간헐적 파행 관리용으로 승인된 크산틴 유래의 상업적 생산 약물입니다. Pentoxifylline은 항염증 및 면역 조절 효과는 물론 일부 항혈전제 및 항바이러스 효과도 나타내는 것으로 문서화되었습니다. 이 약물은 또한 코로나19 환자의 폐 섬유증을 감소시키고 혈전색전증을 예방하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목표는 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 어린이 관리에서 표준 항생제 및 기타 지지 요법에 더해 경구 펜톡시필린 보충의 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 소아과 호흡기내과에 입원한 지역사회 획득 폐렴을 앓고 있는 어린이 100명을 대상으로 수행될 무작위 임상 시험 연구입니다.

그룹 1: 펜톡시필린 그룹, 그룹 2: 대조군

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 37515
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음을 포함하는 CAP의 징후 및 증상으로 진단된 지역사회 획득 폐렴이 있는 2개월~18세의 모든 어린이: 흉통, 호흡곤란, 빈호흡 또는 비정상적인 청진 소견과 지역사회 획득 폐렴을 나타내는 흉부 엑스레이의 국소 소견

제외 기준:

  • 면역결핍, 만성 폐 질환, 악성 종양, 선천성 폐 기형, 호흡에 영향을 미치는 기저 질환(예: 유전적, 대사성, 신경근 질환)이 있는 어린이, 폐혈류에 영향을 미치는 CHD가 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 획득 폐렴을 앓고 있는 어린이 50명에게 정제 형태의 경구용 펜톡시필린을 투여하게 됩니다.
지역사회 획득 폐렴을 앓고 있는 어린이 50명에게 일반적인 폐렴 치료에 대한 보조 요법으로 5일 동안 경구용 펜톡시파일린 20mg/kg/일 정제 형태를 투여합니다.
의약품: Pentoxifylline 경구 정제
지역사회획득 폐렴 아동 50명에게는 일반 폐렴 치료에 대한 보조 요법으로 경구용 펜톡시필린 정제를 5일 동안 투여하게 되며, 대조군에는 표준 폐렴 치료를 받는 지역사회 획득 폐렴 아동 50명이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 트렌탈
간섭 없음: 표준 폐렴 치료를 받는 지역사회 획득 폐렴 어린이 50명.
표준 폐렴 치료를 받은 지역사회획득 폐렴 아동 50명을 대조군으로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도
기간: 3 일
방어 기간
3 일
호흡곤란
기간: 3 일
호흡곤란 호전 기간
3 일
산소 포화도
기간: 3 일
저산소증 정상화 기간
3 일
CRP
기간: 5 일
CRP 정규화 기간
5 일
LDH
기간: 5 일
LDH 정규화 기간
5 일
D-이합체
기간: 5 일
D-dimer의 정규화 기간
5 일
인터루킨 6
기간: 5 일
IL-6의 정규화 기간
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류
기간: 14 일
병원 입원 기간
14 일
폐렴 합병증
기간: 14 일
폐렴 합병증 발생
14 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 적 개입
기간: 14 일
늑간 흉관, 기관지경, 장식술, 폐엽절제술
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pentoxifylline in pneumonia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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