Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pentoxifyllin som en adjuverende terapi ved behandling af pædiatrisk lungebetændelse; Et nyt perspektiv på et gammelt stof

9. juni 2025 opdateret af: Rehab Zaki Elmeazawy, Tanta University
Pentoxifylline er et xanthin-afledt, kommercielt fremstillet lægemiddel godkendt til behandling af claudicatio intermittens hos patienter, der lider af en kronisk okklusiv arteriel sygdom i lemmerne. Pentoxifyllin er dokumenteret at udvise antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger, såvel som nogle antitrombotiske og antivirale virkninger. Dette lægemiddel har også vist sig at reducere lungefibrose hos patienter med COVID-19, samt at forhindre tromboemboliske hændelser. Dette arbejde har til formål at vurdere fordelene ved oral Pentoxifyllin-tilskud, ud over standard antibiotika og anden understøttende terapi, i behandlingen af ​​hospitalsindlagte børn med samfundserhvervet lungebetændelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøgsstudie, der vil blive udført på 100 børn med samfundserhvervet lungebetændelse indlagt på lungeafdelingen, pædiatrisk afdeling.

Gruppe 1: Pentoxifyllingruppe og gruppe 2: Kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 37515
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 2 måneder -18 år med samfundserhvervet lungebetændelse diagnosticeret ved tegn og symptomer på CAP, herunder; brystsmerter, dyspnø, takypnø eller unormale auskultatoriske fund plus fokale fund på røntgen af ​​thorax, der indikerer samfundserhvervet lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med immundefekt, kronisk lungesygdom, malignitet, medfødte lungeanomalier, underliggende lidelser, der påvirker respirationen, dvs. genetiske, metaboliske, neuromuskulære lidelser og børn med CHD, der påvirker lungeblodgennemstrømningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage oral pentoxifyllin i tabletform
50 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage oral pentoxifyllin i tabletform i en dosis på 20 mg/kg/dag som supplement til den sædvanlige lungebetændelsesbehandling i 5 dage
Medicin: Pentoxifyllin oral tablet
50 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage oral pentoxifyllin i tabletform som supplerende terapi til den sædvanlige lungebetændelsesbehandling i 5 dage, og kontrolgruppen omfatter 50 børn med samfundserhvervet lungebetændelse med standard lungebetændelsesbehandling.
Andre navne:
  • TRENtal
Ingen indgriben: 50 børn med samfundserhvervet lungebetændelse med standard lungebetændelsesbehandling.
50 børn med samfundserhvervet lungebetændelse med standard lungebetændelsesbehandling som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Tre dage
Varighed af defeverness
Tre dage
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: Tre dage
Varighed af forbedring af åndedrætsbesvær
Tre dage
Iltmætning
Tidsramme: Tre dage
Varighed af normalisering af hypoxi
Tre dage
CRP
Tidsramme: 5 dage
Varighed af normalisering af CRP
5 dage
LDH
Tidsramme: 5 dage
Varighed af normalisering af LDH
5 dage
D-dimer
Tidsramme: 5 dage
Varighed af normalisering af D-dimer
5 dage
Interleukin 6
Tidsramme: 5 dage
Varighed af normalisering af IL-6
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
Varighed af hospitalsophold
14 dage
Lungebetændelse komplikationer
Tidsramme: 14 dage
Forekomst af lungebetændelse komplikationer
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk indgreb
Tidsramme: 14 dage
Interkostal brystrør, bronkoskop, udskæring, lobektomi
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pentoxifylline in pneumonia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner