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白塞病期间 Sirtuin 水平如何变化

2024年2月12日 更新者:Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD、Karamanoğlu Mehmetbey University

白塞氏病患者炎症标志物与沉默调节蛋白水平疾病活动性的关系

我们研究的主要目的是评估 Behçet 患者的活性(将通过临床和标准阶段反应物评估)与 IL-6 和 TNF-α 水平(将在血清中测量)之间的关系。 我们的次要目标是评估 Behcet 患者中的 Sirtuin-1 并与正常人群进行比较。 我们的第三个目标是找出这些价值观与器官参与之间是否存在关系。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

白塞病(BD)是一种病程长期、发作性强、可累及多器官、以血管炎为主要病理的全身性疾病。 1937 年,Hulusi Behçet 教授首次将其定义为一种由下脓性葡萄膜炎以及口腔和生殖器溃疡组成的三症状综合征。

近年来,特别是由于分子生物学的发展,关于免疫系统元件的结构和功能的新信息揭示了免疫系统在疾病的发生或病程中发挥着重要作用。 细胞因子 [如 Th-1 淋巴细胞产生的 IL-2、IL-6、IL-8、IL-12、肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和干扰素 (IFN-γ)] 在炎症中发挥重要作用在BD中。 据报道,促炎细胞因子的水平尤其在疾病活跃期增加。 有人认为这些细胞因子可能通过引起中性粒细胞活化而引起急性炎症组织损伤。

Sirtuins 已知来自蛋白质脱乙酰酶和腺苷二磷酸 (ADP)-核糖基转移酶蛋白质家族。 已在哺乳动物中鉴定出七种 Sirtuin 类型 (SIRT 1-7)。 哺乳动物的去乙酰化酶可能会受到许多生理事件的影响,例如新陈代谢、衰老、癌症和炎症。 Sirtuin 1 (SIRT1) 是一种烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 依赖性组蛋白脱乙酰酶,据报道参与能量平衡、炎症、氧化应激和线粒体生物合成等多种生物过程的调节。

我们的目的是根据器官受累、使用的药物来比较细胞因子水平并评估疾病进展。

细胞因子血清和去乙酰化酶血浆的血液样本将从年龄在 18-65 岁之间、到风湿病综合诊所进行常规常规检查的被诊断患有白塞氏病的患者中采集。 获得的样本将保存在-80°C,直至采集完所有患者的血液。 在对照组中,将在自愿的基础上从来到综合诊所且没有任何炎症性疾病的适当年龄和性别的人以及没有任何健康问题且不使用任何药物的医院工作人员中采集血液。

所有患者的姓名、年龄、性别、白塞氏病家族史、吸烟饮酒情况、身高体重、其他疾病和用于白塞氏病的药物都会受到询问。 将进行血压测量、详细的身体和皮肤病学检查。 Behçet患者将被询问口腔阿弗他溃疡、生殖器溃疡、结节性红斑样病变、丘疹脓疱性病变、关节炎、关节痛、葡萄膜炎、血管受累、神经受累和胃肠道受累等方面的问题。

将使用白塞病活动表确定白塞病患者入院时的疾病活动度。

评估研究数据时将使用描述性统计方法(平均值、标准差、中位数、频率、比率、最小值、最大值)。 定量数据对正态分布的适用性将通过 Kolmogorov-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 检验进行检验。 正态分布定量数据的两组比较采用独立t检验,非正态分布数据的两组比较采用Mann Whitney U检验。 单因素方差分析用于三个或更多正态分布组的比较,Bonferroni 检验用于成对比较。 Kruskal Wallis 检验将用于三个或更多不显示正态分布的组的比较,Bonferroni-Dunn 检验将用于成对比较。 皮尔逊卡方检验和费舍尔精确检验将用于定性数据的比较。 Spearman 相关分析将用于评估定量变量之间的关系。 显着性将至少在 p<0.05 时进行评估。 (SPSS)程序将用于评估

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karaman、火鸡
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

• 年龄在18-65 岁之间、被诊断患有白塞氏病并来风湿病综合诊所进行常规常规检查的患者。

排除标准:

  • 患有其他关节炎或关节疾病;
  • 合并严重肝、肾功能损害或代谢性疾病(如甲状腺、甲状旁腺疾病),影响骨代谢;
  • 合并严重心脑血管疾病或慢性肾脏疾病;
  • 合并肿瘤及骨转移;
  • 服用抗癌药物或其他影响骨代谢的药物;
  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 排除其他自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患者
  1. 组:白塞病患者
  2. 组: 健康人
对使用生物药和不使用生物药的白塞病患者进行Tnf alpha、sirtuin和il-6水平检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
我们的主要目的是评估用临床和标准急性期反应物评估的活性与白塞氏病患者血清中待测的 IL-6 和 TNF-α 水平之间的关系。
大体时间:从入组到治疗结束6个月"
由于白塞氏病是一种炎症性疾病,因此将立即从门诊就诊的患者身上采集血样。 将测量急性期反应物、TNF-α 水平和白细胞介素 6 水平。 将填写 2006 年白塞氏病当前活动表 (BDCAF-2006) 并评估疾病活动水平。 将比较 BDCAF-2006 和急性期反应物、TNF-α 水平和白细胞介素 6 水平。 对从对照组获得的血液中的急性期反应物、TNF-α水平和白细胞介素6水平进行相同的比较。 将评估两组之间的差异
从入组到治疗结束6个月"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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