Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan változik a sirtuin szintje a Behçet-kór során

2024. február 12. frissítette: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

A gyulladásjelzők és a Sirtuin-szintű betegségaktivitás kapcsolata Behcet-kórban szenvedő betegeknél

Vizsgálatunkban elsődleges célunk a klinikai és standard fázisú reaktánsok által értékelt aktivitás és a szérumban mért IL-6 és TNF-α szint közötti kapcsolat értékelése Behçet-betegeknél. Másodlagos célunk az volt, hogy értékeljük a Sirtuin-1-et Behcet-betegekben, és összehasonlítsuk a normál populációval. Harmadik célunk annak kiderítése, hogy van-e kapcsolat ezen értékek és a szervi érintettség között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A Behçet-kór (BD) egy szisztémás betegség, amely hosszan tartó lefolyású rohamokkal, számos szervet érinthet, és amelynek fő patológiája a vasculitis. Először 1937-ben Prof. Dr. Hulusi Behçet három tünetegyüttesként határozta meg, amely hypopyonous uveitisből, valamint szájüregi és genitális fekélyekből áll.

Az elmúlt években, különösen a molekuláris biológia fejlődésének eredményeként, az immunrendszer elemeinek szerkezetéről és működéséről nyert új információk feltárták, hogy az immunrendszer fontos szerepet játszik a betegség kialakulásában vagy lefolyásában. A Th-1 limfociták által termelt citokinek [például IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-α) és Interferongama (IFN-γ)], amelyek fontos szerepet játszanak a gyulladásban a BD-ben. Beszámoltak arról, hogy a proinflammatorikus citokinek szintje különösen a betegség aktív időszakában emelkedik. Feltételezték, hogy ezek a citokinek akut gyulladásos szövetkárosodást okozhatnak azáltal, hogy neutrofil aktivációt okoznak.

A sirtuinokról ismert, hogy a protein-dezacetiláz és az adenozin-difoszfát (ADP)-ribozil-transzferáz fehérjecsaládból származnak. Hét Sirtuin típust azonosítottak emlősökben (SIRT 1-7). Az emlős sirtuinokat számos élettani esemény befolyásolhatja, például anyagcsere, öregedés, rák és gyulladás. A Sirtuin 1-ről (SIRT1), egy nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+)-függő hiszton-dezacetilázról számoltak be, hogy részt vesz különböző biológiai folyamatok szabályozásában, mint például az energiaegyensúly, a gyulladás, az oxidatív stressz és a mitokondriális biogenezis.

Célunk a citokinszintek összehasonlítása a szervek érintettsége és az alkalmazott gyógyszer alapján, valamint a betegség progressziójának értékelése.

A citokinek szérumához és a sirtuin plazmához vérmintát vesznek azoktól a 18-65 év közötti, Behçet-kórral diagnosztizált betegektől, akik a Reumatológiai Poliklinikára érkeznek a szokásos rutinvizsgálatra. A kapott mintákat -80 °C-on tárolják mindaddig, amíg az összes beteg vérét össze nem gyűjtik. A kontrollcsoportban önkéntes alapon a poliklinikára érkező, megfelelő korú és nemű, gyulladásos betegségben nem szenvedő személyektől, valamint egészségügyi problémával nem küzdő, gyógyszert nem használó kórházi személyzettől vesznek vért. .

Valamennyi beteg nevét, vezetéknevét, életkorát, nemét, a Behçet-kór családi anamnézisét, a dohányzást-alkoholfogyasztást, a testmagasságot, a testsúlyt, a további betegségeket és a Behçet-kór kezelésére használt gyógyszereket megkérdőjelezik. Vérnyomásmérés, részletes fizikális és bőrgyógyászati ​​kivizsgálás történik. A Behçet-betegeket szájüregi aftás fekélyek, genitális fekélyek, erythema nodosum-szerű elváltozások, papulopustuláris elváltozások, ízületi gyulladás, ízületi fájdalom, uveitis, vaszkuláris érintettség, neurológiai érintettség és gyomor-bélrendszeri érintettség tekintetében kérdezik meg.

A Behçet-betegek betegségaktivitását a felvétel időpontjában a Behçet-betegség aktivitási űrlap segítségével határozzák meg.

A vizsgálati adatok értékelésekor leíró statisztikai módszereket (átlag, szórás, medián, gyakoriság, arány, minimum, maximum) alkalmazunk. A kvantitatív adatok normális eloszlásra való alkalmasságát Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel teszteljük. A független t-tesztet a normál eloszlású kvantitatív adatok kétcsoportos összehasonlításához, a Mann Whitney U-tesztet pedig a nem normál eloszlású adatok kétcsoportos összehasonlításához használjuk. Három vagy több normális eloszlású csoport összehasonlítására egyutas Anova tesztet, páronkénti összehasonlításhoz Bonferroni tesztet használtunk. A Kruskal Wallis tesztet három vagy több olyan csoport összehasonlítására használják, amelyek nem mutatnak normális eloszlást, és a Bonferroni-Dunn tesztet a páronkénti összehasonlításhoz. A minőségi adatok összehasonlításához a Pearson Chi-Square tesztet és a Fisher-féle pontos tesztet fogják használni. A mennyiségi változók közötti kapcsolatok értékelésére a Spearman-féle korrelációs elemzést fogjuk használni. A szignifikancia értéke legalább p<0,05. (SPSS) program kerül felhasználásra az értékeléshez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karaman, Pulyka
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Behçet-kórral diagnosztizált, 18-65 év közötti betegek, akik a Reumatológiai Poliklinikán járnak szokásos rutinvizsgálatra.

Kizárási kritériumok:

  • más ízületi gyulladásban vagy ízületi betegségben szenved;
  • Súlyos máj- és vesekárosodással vagy anyagcsere-betegségekkel (például pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy-betegségekkel) kombinálva, amelyek befolyásolják a csontanyagcserét;
  • Kombinálva súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségekkel vagy krónikus vesebetegségekkel;
  • Tumor- és csontáttéttel kombinálva;
  • rákellenes gyógyszerek vagy más, a csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Más autoimmun betegségek kizárása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: betegek
  1. Csoport: Behcet betegek
  2. Csoport: Egészséges emberek
A Tnf alfa, a sirtuin és az il-6 szintjét a Behcet-kórban szenvedő betegeknél biológiai gyógyszereket és biológiai gyógyszereket nem használó betegeknél vizsgálják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges célunk a klinikai és standard akut fázisú reagensekkel értékelendő aktivitás és a Behçet-betegek szérumában mérendő IL-6 és TNF-α szintje közötti kapcsolat értékelése.
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban"
Mivel a Behçet-kór gyulladásos betegség, azonnali vérmintát vesznek a járóbeteg-szakrendelésre jelentkező betegektől. Mérni fogják az akut fázis reaktánsait, a tnf-alfa-szinteket és az interleukin-6-szinteket. A Behçet-betegség jelenlegi aktivitási űrlapját (BDCAF-2006) kitöltik, és értékelik a betegség aktivitási szintjeit. A BDCAF-2006 és az akut fázisú reagensek, a tnf-alfa és az interleukin-6 szintek összehasonlítása történik meg. Ugyanezt az összehasonlítást végezzük el az akut fázis reaktánsaival, a tnf-alfa-szinttel és az interleukin-6-szinttel a kontrollcsoport vérében. A két csoport közötti különbséget értékeljük
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos korban"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vegyünk vérmintákat

3
Iratkozz fel