Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak zmienia się poziom Sirtuiny podczas choroby Behçeta

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Związek markerów stanu zapalnego i aktywności choroby w poziomie sirtuiny u pacjentów z chorobą Behceta

Naszym głównym celem w naszym badaniu jest ocena związku pomiędzy aktywnością, która będzie oceniana za pomocą reagentów fazy klinicznej i standardowej, a poziomami IL-6 i TNF-α, które będą mierzone w surowicy u pacjentów Behçeta. Naszym drugorzędnym celem była ocena Sirtuiny-1 u pacjentów Behceta i porównanie jej z normalną populacją. Naszym trzecim celem jest sprawdzenie, czy istnieje związek pomiędzy tymi wartościami a zajęciem narządów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (ChAD) jest chorobą ogólnoustrojową, charakteryzującą się długotrwałym przebiegiem i atakami, mogącą zająć wiele narządów, a której główną patologią jest zapalenie naczyń. Po raz pierwszy w 1937 r. została zdefiniowana przez prof. dr Hulusi Behçeta jako zespół trzech objawów obejmujący hiporopne zapalenie błony naczyniowej oka oraz owrzodzenia jamy ustnej i narządów płciowych.

W ostatnich latach, zwłaszcza w wyniku rozwoju biologii molekularnej, uzyskano nowe informacje na temat budowy i funkcji elementów układu odpornościowego, które ujawniły, że układ odpornościowy odgrywa ważną rolę w powstaniu lub przebiegu choroby. Cytokiny [takie jak IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interferongama (IFN-γ) wytwarzane przez limfocyty Th-1], które odgrywają ważną rolę w zapaleniu w BD. Donoszono, że szczególnie w aktywnym okresie choroby wzrasta poziom cytokin prozapalnych. Sugerowano, że te cytokiny mogą powodować ostre zapalenie tkanki, powodując aktywację neutrofili.

Wiadomo, że sirtuiny pochodzą z rodzin białek deacetylazy białkowej i difosforanu adenozyny (ADP)-rybozylotransferazy. U ssaków zidentyfikowano siedem typów Sirtuiny (SIRT 1-7). Na sirtuiny ssaków może wpływać wiele zjawisk fizjologicznych, takich jak metabolizm, starzenie się, nowotwory i stany zapalne. Doniesiono, że Sirtuina 1 (SIRT1), deacetylaza histonowa zależna od dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+), uczestniczy w regulacji różnych procesów biologicznych, takich jak bilans energetyczny, stan zapalny, stres oksydacyjny i biogeneza mitochondriów.

Naszym celem jest porównanie poziomów cytokin w zależności od zajęcia narządów, stosowanego leku i ocena postępu choroby.

Od pacjentów w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano chorobę Behçeta, zgłaszających się do Polikliniki Reumatologii na rutynowe badania kontrolne, pobierane będą próbki krwi na oznaczenie surowicy na obecność cytokin i osocza na obecność sirtuiny. Pobrane próbki będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu pobrania krwi od wszystkich pacjentów. W grupie kontrolnej krew zostanie pobrana dobrowolnie od osób w odpowiednim wieku i płci, które zgłaszają się do polikliniki i nie mają żadnych chorób zapalnych oraz od personelu szpitala, który nie ma żadnych problemów zdrowotnych i nie stosuje żadnych leków .

Imię, nazwisko, wiek, płeć, wywiad rodzinny w kierunku choroby Behçeta, palenie tytoniu i spożycie alkoholu, wzrost masy ciała, dodatkowe choroby i leki stosowane w chorobie Behçeta zostaną zakwestionowane u wszystkich pacjentów. Zostanie wykonany pomiar ciśnienia krwi, szczegółowe badanie fizykalne i dermatologiczne. Pacjenci Behçeta będą przesłuchiwani pod kątem występowania aftowych owrzodzeń jamy ustnej, owrzodzeń narządów płciowych, zmian rumieniowo-guzowatych, zmian grudkowo-krostkowych, zapalenia stawów, bólów stawów, zapalenia błony naczyniowej oka, zmian naczyniowych, neurologicznych i żołądkowo-jelitowych.

Aktywność choroby pacjentów z zespołem Behçeta w momencie przyjęcia zostanie określona przy użyciu formularza aktywności choroby Behçeta.

Opisowe metody statystyczne (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstotliwość, stosunek, minimum, maksimum) będą stosowane przy ocenie danych z badania. Przydatność danych ilościowych do rozkładu normalnego zostanie sprawdzona za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Niezależny test t będzie używany do porównań dwóch grup danych ilościowych o rozkładzie normalnym, a test U Manna-Whitneya będzie używany do porównań dwóch grup danych o rozkładzie normalnym. Do porównań trzech lub więcej grup o rozkładzie normalnym zastosowano jednokierunkowy test Anova, a do porównań parami zastosowano test Bonferroniego. Do porównań trzech lub więcej grup, które nie wykazują rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test Kruskala Wallisa, a do porównań parami test Bonferroniego-Dunna. Do porównań danych jakościowych zostaną zastosowane testy chi-kwadrat Pearsona i dokładny test Fishera. Do oceny zależności pomiędzy zmiennymi ilościowymi zostanie wykorzystana analiza korelacji Spearmana. Istotność będzie oceniana przy co najmniej p<0,05. Do oceny zostanie wykorzystany program SPSS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karaman, Indyk
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę Behçeta w wieku od 18 do 65 lat, zgłaszający się do Polikliniki Reumatologii na rutynowe badania kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpisz na inne zapalenie stawów lub choroby stawów;
  • W połączeniu z ciężkim uszkodzeniem wątroby i nerek lub chorobami metabolicznymi (takimi jak choroby tarczycy i przytarczyc), wpływającymi na metabolizm kości;
  • W połączeniu z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi lub przewlekłymi chorobami nerek;
  • W połączeniu z przerzutami nowotworowymi i kościami;
  • Przyjmowanie leków przeciwnowotworowych lub innych leków wpływających na metabolizm kości;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Wyklucz inną chorobę autoimmunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci
  1. Grupa: Pacjenci Behceta
  2. Grupa: Ludzie zdrowi
Badania poziomu Tnf alfa, sirtuiny i il-6 będą badane u pacjentów z chorobą Behceta stosujących leki biologiczne i niestosujących leków biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naszym głównym celem jest ocena związku pomiędzy ocenianą aktywnością z klinicznymi i standardowymi reagentami ostrej fazy a poziomami IL-6 i TNF-α mierzonymi w surowicy pacjentów Behçeta.
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach”
Ponieważ choroba Behçeta jest chorobą zapalną, od pacjentów zgłaszających się do przychodni zostaną natychmiast pobrane próbki krwi. Zmierzone zostaną reagenty ostrej fazy, poziom Tnf-alfa i poziom interleukiny-6. Formularz aktualnej aktywności choroby Behçeta za rok 2006 (BDCAF-2006) zostanie wypełniony i oceniony zostanie poziom aktywności choroby. Porównane zostaną BDCAF-2006 i reagenty ostrej fazy, poziomy tnf-alfa i poziomy interleukiny-6. To samo porównanie zostanie dokonane z reagentami ostrej fazy, poziomami Tnf-alfa i poziomami interleukiny-6 we krwi uzyskanymi z grupy kontrolnej. Oceniona zostanie różnica pomiędzy obiema grupami
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj