Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka Sirtuinin tasot muuttuvat Behçetin taudin aikana

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Tulehdusmarkkerien ja Sirtuin-tason tautiaktiivisuuden suhde Behcetin tautia sairastavilla potilailla

Ensisijainen tavoitteemme tutkimuksessamme on arvioida kliinisen ja standardin vaiheen reagensseilla arvioitavan aktiivisuuden ja seerumista mitattavien IL-6- ja TNF-α-tasojen välistä suhdetta Behçetin potilailla. Toissijaisena tavoitteenamme oli arvioida Sirtuin-1 Behcetin potilailla ja verrata sitä normaaliin populaatioon. Kolmas tavoitteemme on selvittää, onko näiden arvojen ja elinten osallistumisen välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Behçetin tauti (BD) on systeeminen sairaus, joka etenee pitkäkestoisesti kohtauksineen, voi koskea monia elimiä ja jonka pääpatologia on vaskuliitti. Ensimmäistä kertaa vuonna 1937 Prof. Dr. Hulusi Behçet määritteli sen kolmen oireen kompleksiksi, joka koostuu hypopyonisesta uveiitista sekä suun ja sukupuolielinten haavaumista.

Viime vuosina, erityisesti molekyylibiologian kehityksen seurauksena, immuunijärjestelmän elementtien rakenteesta ja toiminnoista saatu uusi tieto on paljastanut, että immuunijärjestelmällä on tärkeä rooli taudin alkamisessa tai kulussa. Th-1-lymfosyyttien tuottamat sytokiinit [kuten IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja interferongaama (IFN-y)], joilla on tärkeä rooli tulehduksessa BD:ssä. On raportoitu, että proinflammatoristen sytokiinien taso nousee erityisesti taudin aktiivisena aikana. On ehdotettu, että nämä sytokiinit voivat aiheuttaa akuutteja tulehduksellisia kudosvaurioita aiheuttamalla neutrofiilien aktivoitumista.

Sirtuiinien tiedetään kuuluvan proteiinideasetylaasi- ja adenosiinidifosfaatti (ADP)-ribosyylitransferaasiproteiiniperheisiin. Seitsemän Sirtuiinityyppiä on tunnistettu nisäkkäissä (SIRT 1-7). Nisäkkäiden sirtuiinit voivat vaikuttaa moniin fysiologisiin tapahtumiin, kuten aineenvaihduntaan, ikääntymiseen, syöpään ja tulehduksiin. Sirtuiini 1:n (SIRT1), nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) riippuvaisen histonideasetylaasin, on raportoitu osallistuvan erilaisten biologisten prosessien, kuten energiatasapainon, tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja mitokondrioiden biogeneesin, säätelyyn.

Tavoitteenamme on verrata sytokiinitasoja elinten osallistumisen, käytetyn lääkkeen mukaan ja arvioida taudin etenemistä.

Verinäytteet seerumia sytokiinien ja plasmaa sirtuiinia varten otetaan 18–65-vuotiailta potilailta, joilla on diagnosoitu Behçetin tauti ja jotka tulevat Reumatologian poliklinikalle normaaliin rutiinitarkastukseen. Saatuja näytteitä säilytetään -80 °C:ssa, kunnes kaikkien potilaiden veri on kerätty. Vertailuryhmässä verta otetaan vapaaehtoisesti poliklinikalle tulevilta sopivan ikäisiltä ja sukupuolilta henkilöiltä, ​​joilla ei ole tulehdussairautta, sekä sairaalan henkilökunnalta, jolla ei ole terveysongelmia ja jotka eivät käytä lääkitystä. .

Kaikkien potilaiden nimi, sukunimi, ikä, sukupuoli, Behçetin taudin sukuhistoria, tupakoinnin ja alkoholin käyttö, pituus, paino, muut sairaudet ja Behçetin tautiin käytetyt lääkkeet kyseenalaistetaan. Tehdään verenpainemittaus, yksityiskohtainen fyysinen ja dermatologinen tutkimus. Behçetin potilaita kuulustellaan suun aftisten haavaumien, sukupuolielinten haavaumien, erythema nodosumin kaltaisten leesioiden, papulopustulaaristen leesioiden, niveltulehduksen, nivelkipujen, uveiitin, verisuonitautien, neurologisten ja maha-suolikanavan vaurioiden osalta.

Behçet-potilaiden tautiaktiivisuus vastaanottohetkellä määritetään käyttämällä Behçetin taudin aktiivisuuslomaketta.

Tutkimusaineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, esiintymistiheys, suhde, minimi, maksimi). Kvantitatiivisten tietojen soveltuvuutta normaalijakaumaan testataan Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä. Riippumatonta t-testiä käytetään normaalisti jakautuneiden kvantitatiivisten tietojen kahden ryhmän vertailuun ja Mann Whitney U -testiä käytetään kahden ryhmän vertailuun epänormaalisti jakautuneista tiedoista. Yksisuuntaista Anova-testiä käytettiin kolmen tai useamman normaalijakauman ryhmän vertailuun ja Bonferroni-testiä parittaiseen vertailuun. Kruskal Wallis -testiä käytetään kolmen tai useamman ryhmän vertailuun, jotka eivät osoita normaalijakaumaa, ja Bonferroni-Dunnin testiä käytetään parittaiseen vertailuun. Pearson Chi-Square Test ja Fisher's Exact Test käytetään laadullisten tietojen vertailussa. Spearmanin korrelaatioanalyysiä käytetään kvantitatiivisten muuttujien välisten suhteiden arvioimiseen. Merkittävyys arvioidaan vähintään p<0,05. Arvioinnissa käytetään (SPSS) -ohjelmaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karaman, Turkki
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu Behçetin tauti ja jotka tulevat reumatologian poliklinikalle normaaliin rutiinitarkastukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsivät muista niveltulehduksista tai nivelsairauksista;
  • Yhdistettynä vakaviin maksan ja munuaisten toimintavaurioihin tai aineenvaihduntasairauksiin (kuten kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen sairaudet), jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan;
  • yhdistettynä vakaviin sydän- ja aivoverisuonisairauksiin tai kroonisiin munuaissairauksiin;
  • Yhdessä kasvaimen ja luumetastaasin kanssa;
  • Syöpälääkkeiden tai muiden luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Sulje pois muut autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaita
  1. Ryhmä: Behcet-potilaat
  2. Ryhmä: Terveet ihmiset
Tnf-alfa-, sirtuiini- ja il-6-tasoja tutkitaan Behcetin tautia sairastavilla potilailla, jotka käyttävät biologisia lääkkeitä ja eivät käytä biologisia lääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida kliinisillä ja standardeilla akuutin vaiheen reaktantteilla arvioitavan aktiivisuuden ja Behçetin potilaiden seerumissa mitattavien IL-6- ja TNF-α-tasojen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä"
Koska Behçetin tauti on tulehdussairaus, poliklinikalle saapuvilta potilailta otetaan välittömästi verinäytteitä. Akuutin vaiheen reagenssit, tnf-alfa-tasot ja interleukiini-6-tasot mitataan. Behçetin taudin nykyinen aktiivisuuslomake 2006 (BDCAF-2006) täytetään ja taudin aktiivisuustasot arvioidaan. BDCAF-2006:ta ja akuutin faasin reaktantteja, tnf-alfa-tasoja ja interleukiini-6-tasoja verrataan. Sama vertailu tehdään akuutin vaiheen reagoivien aineiden, tnf-alfa-tasojen ja interleukiini-6-tasojen kanssa kontrolliryhmästä saaduissa veressä. Molempien ryhmien välinen ero arvioidaan
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa