Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe de Sirtuin-niveaus veranderen tijdens de ziekte van Behçet

12 februari 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Relatie tussen ontstekingsmarkers en Sirtuin-niveaus Ziekteactiviteit bij patiënten met de ziekte van Behcet

Ons primaire doel in onze studie is het evalueren van de relatie tussen de activiteit, die zal worden geëvalueerd door klinische en standaardfase-reagentia, en de IL-6- en TNF-α-niveaus, die zullen worden gemeten in serum, bij de patiënten van Behçet. Ons secundaire doel was om Sirtuin-1 bij Behcet-patiënten te evalueren en te vergelijken met de normale populatie. Ons derde doel is om na te gaan of er een relatie bestaat tussen deze waarden en orgaanbetrokkenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een systemische ziekte met een langdurig beloop met aanvallen, waarbij veel organen betrokken kunnen zijn, en waarvan de belangrijkste pathologie vasculitis is. Voor het eerst in 1937 werd het door prof. dr. Hulusi Behçet gedefinieerd als een complex met drie symptomen, bestaande uit hypopyoneuze uveïtis samen met orale en genitale zweren.

De afgelopen jaren heeft nieuwe informatie over de structuur en functies van elementen van het immuunsysteem, vooral als gevolg van ontwikkelingen in de moleculaire biologie, onthuld dat het immuunsysteem een ​​belangrijke rol speelt bij het ontstaan ​​of het verloop van de ziekte. Cytokinen [zoals IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α) en Interferongama (IFN-γ) geproduceerd door Th-1-lymfocyten] die een belangrijke rol spelen bij ontstekingen in BD. Er is gerapporteerd dat het niveau van pro-inflammatoire cytokines vooral tijdens de actieve periode van de ziekte toeneemt. Er is gesuggereerd dat deze cytokinen acute inflammatoire weefselschade kunnen veroorzaken door activering van neutrofielen te veroorzaken.

Het is bekend dat Sirtuins afkomstig zijn uit de eiwitfamilies van eiwitdeacetylase en adenosinedifosfaat (ADP) -ribosyltransferase. Bij zoogdieren zijn zeven Sirtuin-typen geïdentificeerd (SIRT 1-7). Sirtuins van zoogdieren kunnen worden beïnvloed door veel fysiologische gebeurtenissen, zoals metabolisme, veroudering, kanker en ontstekingen. Er is gerapporteerd dat Sirtuin 1 (SIRT1), een nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD+)-afhankelijke histondeacetylase, deelneemt aan de regulatie van verschillende biologische processen zoals energiebalans, ontsteking, oxidatieve stress en mitochondriale biogenese.

Ons doel hier is om cytokineniveaus te vergelijken op basis van orgaanbetrokkenheid, gebruikte medicijnen en om de ziekteprogressie te evalueren.

Bloedmonsters voor serum voor cytokines en plasma voor sirtuïne zullen worden afgenomen van patiënten tussen de 18 en 65 jaar waarbij de ziekte van Behçet is vastgesteld en die naar de Reumatologiepolikliniek komen voor hun normale routinecontrole. De verkregen monsters worden bij -80 °C bewaard totdat het bloed van alle patiënten is verzameld. In de controlegroep wordt op vrijwillige basis bloed afgenomen bij mensen van de juiste leeftijd en geslacht die naar de polikliniek komen en geen ontstekingsziekte hebben, en bij ziekenhuispersoneel dat geen gezondheidsproblemen heeft en geen medicijnen gebruikt. .

De naam, achternaam, leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis van de ziekte van Behçet, roken-alcoholgebruik, lengte, gewicht, aanvullende ziekten en medicijnen die voor de ziekte van Behçet worden gebruikt, zullen in twijfel worden getrokken. Bloeddrukmeting en gedetailleerd lichamelijk en dermatologisch onderzoek worden uitgevoerd. De patiënten van Behçet zullen worden ondervraagd in termen van orale afteuze zweren, genitale zweren, erythema nodosum-achtige laesies, papulopustulaire laesies, artritis, artralgie, uveïtis, vasculaire betrokkenheid, neurologische betrokkenheid en gastro-intestinale betrokkenheid.

De ziekteactiviteit van Behçet-patiënten op het moment van opname zal worden bepaald met behulp van het formulier Ziekteactiviteit van Behçet.

Beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, frequentie, ratio, minimum, maximum) zullen worden gebruikt bij het evalueren van onderzoeksgegevens. De geschiktheid van kwantitatieve gegevens voor een normale verdeling zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests. De onafhankelijke t-test zal worden gebruikt voor vergelijkingen in twee groepen van normaal verdeelde kwantitatieve gegevens, en de Mann Whitney U-test zal worden gebruikt voor vergelijkingen in twee groepen van niet-normaal verdeelde gegevens. Eenzijdige Anova-test werd gebruikt voor vergelijkingen van drie of meer normaal verdeelde groepen, en de Bonferroni-test werd gebruikt voor paarsgewijze vergelijkingen. De Kruskal Wallis-test zal worden gebruikt voor vergelijkingen van drie of meer groepen die geen normale verdeling vertonen, en de Bonferroni-Dunn-test zal worden gebruikt voor paarsgewijze vergelijkingen. Pearson Chi-Square Test en Fisher's Exact Test zullen worden gebruikt bij vergelijkingen van kwalitatieve gegevens. Spearman's Correlatieanalyse zal worden gebruikt om de relaties tussen kwantitatieve variabelen te evalueren. De significantie zal worden geëvalueerd op ten minste p<0,05. Voor de evaluatie zal gebruik worden gemaakt van het SPSS-programma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Karaman, Kalkoen
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten tussen 18 en 65 jaar waarbij de ziekte van Behçet is vastgesteld en die naar de polikliniek reumatologie komen voor hun normale routinecontrole.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan andere artritis of gewrichtsziekten;
  • Gecombineerd met ernstige schade aan de lever- en nierfunctie of stofwisselingsziekten (zoals schildklier- en bijschildklierziekten), die het botmetabolisme beïnvloeden;
  • Gecombineerd met ernstige hart- en vaatziekten of chronische nierziekten;
  • Gecombineerd met tumor- en botmetastasen;
  • Het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker of andere geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Sluit andere auto-immuunziekten uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten
  1. Groep: Behcet-patiënten
  2. Groep: Gezonde mensen
Tnf-alfa-, sirtuin- en il-6-niveaus zullen worden onderzocht bij patiënten met de ziekte van Behcet met behulp van biologische geneesmiddelen en niet met behulp van biologische geneesmiddelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ons primaire doel is om de relatie te evalueren tussen de activiteit die moet worden geëvalueerd met klinische en standaard acutefase-reagentia en de IL-6- en TNF-α-niveaus die moeten worden gemeten in serum bij Behçet-patiënten.
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden"
Omdat de ziekte van Behçet een ontstekingsziekte is, zullen er onmiddellijk bloedmonsters worden genomen bij patiënten die zich op de polikliniek melden. Reagentia in de acute fase, tnf-alfa-niveaus en interleukine-6-niveaus zullen worden gemeten. Het huidige activiteitsformulier voor de ziekte van Behçet 2006 (BDCAF-2006) zal worden ingevuld en de activiteitsniveaus van de ziekte zullen worden geëvalueerd. BDCAF-2006 en acute fase reactanten, tnf-alfa-niveaus en interleukine-6-niveaus zullen worden vergeleken. Dezelfde vergelijking zal worden gemaakt met acutefase-reagentia, tnf-alfa-niveaus en interleukine-6-niveaus in het bloed verkregen uit de controlegroep. Het verschil tussen beide groepen zal worden geëvalueerd
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren