Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan Sirtuin-niveauer ændres under Behçet-sygdom

12. februar 2024 opdateret af: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Forholdet mellem inflammationsmarkører og Sirtuin Levels sygdomsaktivitet hos patienter med Behcets sygdom

Vores primære mål i vores undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem aktiviteten, som vil blive evalueret af kliniske og standardfasereaktanter, og IL-6- og TNF-α-niveauerne, som vil blive målt i serum, hos Behçets patienter. Vores sekundære mål var at evaluere Sirtuin-1 hos Behcets patienter og sammenligne det med den normale befolkning. Vores tredje mål er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem disse værdier og organinddragelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom (BD) er en systemisk sygdom, der har et langvarigt forløb med anfald, kan involvere mange organer, og hvis hovedpatologi er vaskulitis. For første gang i 1937 blev det defineret af Prof. Dr. Hulusi Behçet som et tre-symptom kompleks bestående af hypopyonøs uveitis sammen med mund- og kønsår.

I de senere år, især som følge af udviklingen inden for molekylærbiologi, har ny viden opnået om strukturen og funktionerne af immunsystemets elementer afsløret, at immunsystemet spiller en vigtig rolle i sygdommens opståen eller forløb. Cytokiner [såsom IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α) og Interferongama (IFN-γ) produceret af Th-1-lymfocytter], der spiller vigtige roller i inflammation i BD. Det er blevet rapporteret, at niveauet af proinflammatoriske cytokiner stiger, især under den aktive periode af sygdommen. Det er blevet foreslået, at disse cytokiner kan forårsage akut inflammatorisk vævsskade ved at forårsage neutrofil aktivering.

Sirtuiner er kendt for at være fra protein-deacetylase- og adenosindiphosphat (ADP)-ribosyltransferase-proteinfamilierne. Syv Sirtuin-typer er blevet identificeret i pattedyr (SIRT 1-7). Pattedyrssirtuiner kan blive påvirket i mange fysiologiske hændelser såsom stofskifte, aldring, kræft og betændelse. Sirtuin 1 (SIRT1), et nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+)-afhængigt histon-deacetylase, er blevet rapporteret at deltage i reguleringen af ​​forskellige biologiske processer såsom energibalance, inflammation, oxidativt stress og mitokondriel biogenese.

Vores mål her er at sammenligne cytokinniveauer i henhold til organinvolvering, anvendt lægemiddel og at evaluere sygdomsprogression.

Blodprøver for serum for cytokiner og plasma for sirtuin vil blive taget fra patienter diagnosticeret med Behçets sygdom i alderen 18-65, som kommer til Rheumatology Polyclinic for deres normale rutinemæssige kontrol. De opnåede prøver vil blive opbevaret ved -80 °C, indtil blodet fra alle patienter er opsamlet. I kontrolgruppen vil der på frivillig basis blive taget blod fra personer i passende alder og køn, som kommer på poliklinikken og ikke har nogen betændelsessygdomme, og fra hospitalspersonale, der ikke har helbredsproblemer og ikke bruger medicin. .

Alle patienters navn, efternavn, alder, køn, familiehistorie med Behçets sygdom, rygning-alkoholbrug, højdevægt, yderligere sygdomme og medicin, der bruges til Behçets sygdom, vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Der vil blive udført blodtryksmåling, detaljeret fysisk og dermatologisk undersøgelse. Behçets patienter vil blive udspurgt med hensyn til orale aftøse ulcera, genitale ulcera, erythema nodosum-lignende læsioner, papulopustulær læsioner, arthritis, artralgi, uveitis, vaskulær involvering, neurologisk involvering og gastrointestinal involvering.

Sygdomsaktiviteten for Behçet-patienter på indlæggelsestidspunktet vil blive bestemt ved hjælp af Behçet Disease-aktivitetsformularen.

Beskrivende statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens, ratio, minimum, maksimum) vil blive brugt ved evaluering af undersøgelsesdata. Egnetheden af ​​kvantitative data til normalfordeling vil blive testet med Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene. Uafhængig t-test vil blive brugt til to-gruppe sammenligninger af normalfordelte kvantitative data, og Mann Whitney U test vil blive brugt til to-gruppe sammenligninger af ikke-normalfordelte data. Envejs Anova Test blev brugt til sammenligninger af tre eller flere normalfordelte grupper, og Bonferroni test blev brugt til parvise sammenligninger. Kruskal Wallis-testen vil blive brugt til sammenligninger af tre eller flere grupper, der ikke viser normalfordeling, og Bonferroni-Dunn-testen vil blive brugt til parvise sammenligninger. Pearson Chi-Square Test og Fishers Exact Test vil blive brugt i sammenligninger af kvalitative data. Spearmans korrelationsanalyse vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem kvantitative variable. Signifikans vil blive vurderet til mindst p<0,05. (SPSS) program vil blive brugt til evalueringen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karaman, Kalkun
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeret med Behçets sygdom i alderen 18-65 år, som kommer til reumatologisk poliklinik for deres normale rutinemæssige kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af andre arthritis eller ledsygdomme;
  • Kombineret med alvorlig lever- og nyrefunktionsskade eller metaboliske sygdomme (såsom skjoldbruskkirtel- og parathyreoideasygdomme), der påvirker knoglemetabolismen;
  • Kombineret med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller kroniske nyresygdomme;
  • Kombineret med tumor- og knoglemetastaser;
  • Indtagelse af kræftlægemidler eller andre lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Udeluk anden autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter
  1. Gruppe: Behcet-patienter
  2. Gruppe: Raske mennesker
Tnf alfa, sirtuin og il-6 niveauer vil blive undersøgt hos patienter med Behcets sygdom, der bruger biologiske lægemidler og ikke bruger biologiske lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vores primære mål er at evaluere sammenhængen mellem aktiviteten, der skal evalueres med kliniske og standard akutfasereaktanter, og IL-6- og TNF-α-niveauerne, der skal måles i serum hos Behçets patienter.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder"
Da Behçets sygdom er en inflammatorisk sygdom, vil der straks blive taget blodprøver fra patienter, der møder op i ambulatoriet. Akutfasereaktanter, tnf-alfa-niveauer og interleukin-6-niveauer vil blive målt. Behçets sygdoms nuværende aktivitetsskema 2006 (BDCAF-2006) vil blive udfyldt, og sygdomsaktivitetsniveauer vil blive evalueret. BDCAF-2006 og akutfasereaktanter, tnf-alfa-niveauer og interleukin-6-niveauer vil blive sammenlignet. Den samme sammenligning vil blive foretaget med akutfasereaktanter, tnf-alfa-niveauer og interleukin-6-niveauer i blodet opnået fra kontrolgruppen. Forskellen mellem de to grupper vil blive vurderet
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Tag blodprøver

Abonner