Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan Sirtuin-nivåene endres under Behçet-sykdommen

12. februar 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Forholdet mellom inflammasjonsmarkører og Sirtuin-nivås sykdomsaktivitet hos pasienter med Behcets sykdom

Vårt primære mål i vår studie er å evaluere forholdet mellom aktiviteten, som vil bli evaluert av kliniske og standardfasereaktanter, og IL-6- og TNF-α-nivåene, som vil bli målt i serum, hos Behçets pasienter. Vårt sekundære mål var å evaluere Sirtuin-1 hos Behcets pasienter og sammenligne den med normalpopulasjonen. Vårt tredje mål er å finne ut om det er en sammenheng mellom disse verdiene og organinvolvering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) er en systemisk sykdom som har et langvarig forløp med angrep, kan involvere mange organer, og hvis hovedpatologi er vaskulitt. For første gang i 1937 ble det definert av prof. Dr. Hulusi Behçet som et tre-symptom kompleks bestående av hypopyonøs uveitt sammen med munnsår og kjønnssår.

I de senere år, spesielt som følge av utviklingen innen molekylærbiologi, har ny informasjon innhentet om strukturen og funksjonene til immunsystemelementer avslørt at immunsystemet spiller en viktig rolle i sykdomsutbruddet eller forløpet av sykdommen. Cytokiner [som IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-α) og Interferongama (IFN-γ) produsert av Th-1-lymfocytter] som spiller viktige roller i betennelse i BD. Det er rapportert at nivået av proinflammatoriske cytokiner øker spesielt under sykdommens aktive periode. Det har blitt antydet at disse cytokinene kan forårsake akutt inflammatorisk vevsskade ved å forårsake nøytrofilaktivering.

Sirtuiner er kjent for å være fra proteinfamiliene av proteindeacetylase og adenosindifosfat (ADP)-ribosyltransferase. Syv Sirtuin-typer er identifisert hos pattedyr (SIRT 1-7). Pattedyrsirtuiner kan påvirkes i mange fysiologiske hendelser som metabolisme, aldring, kreft og betennelse. Sirtuin 1 (SIRT1), et nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+)-avhengig histon-deacetylase, har blitt rapportert å delta i reguleringen av forskjellige biologiske prosesser som energibalanse, betennelse, oksidativt stress og mitokondriell biogenese.

Vårt mål her er å sammenligne cytokinnivåer i henhold til organinvolvering, medikamentbruk og å evaluere sykdomsprogresjon.

Blodprøver for serum for cytokiner og plasma for sirtuin vil bli tatt fra pasienter diagnostisert med Behçets sykdom i alderen 18-65 år som kommer til Revmatologisk poliklinikk for sin normale rutinekontroll. De oppnådde prøvene vil bli lagret ved -80 °C inntil blodet til alle pasientene er samlet. I kontrollgruppen vil det på frivillig basis bli tatt blod fra personer med passende alder og kjønn som kommer til poliklinikken og ikke har noen betennelsessykdom, og fra sykehuspersonell som ikke har helseproblemer og ikke bruker medisiner. .

Alle pasienters navn, etternavn, alder, kjønn, familiehistorie med Behçets sykdom, røyking-alkoholbruk, høydevekt, tilleggssykdommer og medisiner brukt for Behçets sykdom vil bli stilt spørsmål ved. Blodtrykksmåling, detaljert fysisk og dermatologisk undersøkelse vil bli utført. Behçets pasienter vil bli avhørt når det gjelder orale aftøse sår, kjønnssår, erythema nodosum-lignende lesjoner, papulopustulære lesjoner, leddgikt, artralgi, uveitt, vaskulær involvering, nevrologisk involvering og gastrointestinal involvering.

Sykdomsaktiviteten til Behçet-pasienter på tidspunktet for innleggelse vil bli bestemt ved å bruke Behçet Disease-aktivitetsskjemaet.

Beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, ratio, minimum, maksimum) vil bli brukt ved evaluering av studiedata. Egnetheten til kvantitative data for normalfordeling vil bli testet med Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene. Uavhengig t-test vil bli brukt for to-gruppe sammenligninger av normalfordelte kvantitative data, og Mann Whitney U test vil bli brukt for to-gruppe sammenligninger av ikke-normalfordelte data. Enveis Anova-test ble brukt for sammenligninger av tre eller flere normalfordelte grupper, og Bonferroni-test ble brukt for parvise sammenligninger. Kruskal Wallis-testen vil bli brukt for sammenligninger av tre eller flere grupper som ikke viser normalfordeling, og Bonferroni-Dunn-testen vil bli brukt for parvise sammenligninger. Pearson Chi-Square Test og Fishers Exact Test vil bli brukt i sammenligninger av kvalitative data. Spearmans korrelasjonsanalyse vil bli brukt for å evaluere sammenhengene mellom kvantitative variabler. Signifikans vil bli vurdert til minst p<0,05. (SPSS) programmet vil bli brukt til evalueringen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostisert med Behçets sykdom i alderen 18-65 år som kommer til Revmatologisk poliklinikk for sin normale rutinekontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av andre leddgikt eller leddsykdommer;
  • Kombinert med alvorlig lever- og nyrefunksjonsskade eller metabolske sykdommer (som skjoldbruskkjertel- og parathyreoideasykdommer), som påvirker benmetabolismen;
  • Kombinert med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller kroniske nyresykdommer;
  • Kombinert med tumor- og benmetastase;
  • Tar kreftmedisiner eller andre legemidler som påvirker beinmetabolismen;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Utelukk annen autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter
  1. Gruppe: Behcet-pasienter
  2. Gruppe: Friske mennesker
Tnf alfa, sirtuin og il-6 nivåer vil bli undersøkt hos pasienter med Behcets sykdom som bruker biologiske legemidler og ikke bruker biologiske legemidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vårt primære mål er å evaluere forholdet mellom aktiviteten som skal evalueres med kliniske og standard akuttfasereaktanter og IL-6- og TNF-α-nivåene som skal måles i serum hos Behçets pasienter.
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder"
Siden Behçets sykdom er en inflammatorisk sykdom, vil det umiddelbart bli tatt blodprøver fra pasienter som møter til poliklinikken. Akuttfasereaktanter, tnf-alfa-nivåer og interleukin-6-nivåer vil bli målt. Behçets sykdom nåværende aktivitetsskjema 2006 (BDCAF-2006) vil bli fylt ut og sykdomsaktivitetsnivåer vil bli evaluert. BDCAF-2006 og akuttfasereaktanter, tnf-alfa-nivåer og interleukin-6-nivåer vil bli sammenlignet. Den samme sammenligningen vil bli gjort med akuttfasereaktanter, tnf-alfa-nivåer og interleukin-6-nivåer i blodet hentet fra kontrollgruppen. Forskjellen mellom begge gruppene vil bli evaluert
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere