Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur Sirtuin-nivåerna förändras under Behçets sjukdom

12 februari 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Hilal Ecesoy, MD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Förhållandet mellan inflammationsmarkörer och Sirtuin Levels sjukdomsaktivitet hos patienter med Behcets sjukdom

Vårt primära syfte i vår studie är att utvärdera sambandet mellan aktiviteten, som kommer att utvärderas av kliniska och standardfasreaktanter, och IL-6- och TNF-α-nivåerna, som kommer att mätas i serum, hos Behçets patienter. Vårt sekundära mål var att utvärdera Sirtuin-1 hos Behcets patienter och jämföra den med normalpopulationen. Vårt tredje mål är att ta reda på om det finns ett samband mellan dessa värderingar och organinblandning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behçets sjukdom (BD) är en systemisk sjukdom som har ett långvarigt förlopp med attacker, kan involvera många organ, och vars huvudsakliga patologi är vaskulit. För första gången 1937 definierades det av prof. Dr. Hulusi Behçet som ett tresymtomkomplex bestående av hypopyonös uveit tillsammans med munsår och sår i könsorganen.

Under de senaste åren, särskilt som ett resultat av utvecklingen inom molekylärbiologin, har ny information som erhållits om strukturen och funktionerna hos immunsystemets element visat att immunsystemet spelar en viktig roll i uppkomsten eller förloppet av sjukdomen. Cytokiner [såsom IL-2, IL-6, IL-8, IL-12, tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och Interferongama (IFN-y) producerade av Th-1-lymfocyter] som spelar viktiga roller vid inflammation i BD. Det har rapporterats att nivån av proinflammatoriska cytokiner ökar särskilt under sjukdomens aktiva period. Det har föreslagits att dessa cytokiner kan orsaka akut inflammatorisk vävnadsskada genom att orsaka neutrofilaktivering.

Sirtuiner är kända för att vara från proteinfamiljerna av proteindeacetylas och adenosindifosfat (ADP)-ribosyltransferas. Sju Sirtuin-typer har identifierats i däggdjur (SIRT 1-7). Däggdjurssirtuiner kan påverkas i många fysiologiska händelser som metabolism, åldrande, cancer och inflammation. Sirtuin 1 (SIRT1), en nikotinamidadenindinukleotid (NAD+)-beroende histondeacetylas, har rapporterats delta i regleringen av olika biologiska processer som energibalans, inflammation, oxidativ stress och mitokondriell biogenes.

Vårt mål här är att jämföra cytokinnivåer efter organinblandning, läkemedel som används och att utvärdera sjukdomsprogression.

Blodprover för serum för cytokiner och plasma för sirtuin kommer att tas från patienter som diagnostiserats med Behçets sjukdom mellan 18-65 år som kommer till reumatologiska polikliniken för sin normala rutinkontroll. De erhållna proverna kommer att förvaras vid -80 °C tills blodet från alla patienter samlas in. I kontrollgruppen kommer blod tas på frivillig basis från personer i lämplig ålder och kön som kommer till polikliniken och inte har någon inflammatorisk sjukdom, och från sjukhuspersonal som inte har några hälsoproblem och inte använder någon medicin .

Alla patienters namn, efternamn, ålder, kön, familjehistoria av Behçets sjukdom, rökning-alkoholanvändning, längdvikt, ytterligare sjukdomar och mediciner som används för Behçets sjukdom kommer att ifrågasättas. Blodtrycksmätning, detaljerad fysisk och dermatologisk undersökning kommer att utföras. Behçets patienter kommer att förhöras när det gäller orala aftösa sår, genital sår, erythema nodosum-liknande lesioner, papulopustulära lesioner, artrit, artralgi, uveit, vaskulär involvering, neurologisk involvering och gastrointestinal involvering.

Sjukdomsaktiviteten hos Behçet-patienter vid tidpunkten för inläggningen kommer att bestämmas med hjälp av aktivitetsformuläret Behçet Disease.

Beskrivande statistiska metoder (medelvärde, standardavvikelse, median, frekvens, kvot, minimum, maximum) kommer att användas vid utvärdering av studiedata. Lämpligheten av kvantitativa data för normalfördelning kommer att testas med Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-testerna. Oberoende t-test kommer att användas för två-gruppsjämförelser av normalfördelade kvantitativa data, och Mann Whitney U-test kommer att användas för tvågruppsjämförelser av icke-normalfördelade data. Envägs Anova-test användes för jämförelser av tre eller flera normalfördelade grupper, och Bonferroni-testet användes för parvisa jämförelser. Kruskal Wallis-testet kommer att användas för jämförelser av tre eller flera grupper som inte visar normalfördelning, och Bonferroni-Dunn-testet kommer att användas för parvisa jämförelser. Pearson Chi-Square Test och Fishers Exact Test kommer att användas vid jämförelser av kvalitativa data. Spearman's Correlation Analysis kommer att användas för att utvärdera sambanden mellan kvantitativa variabler. Signifikans kommer att utvärderas till minst p<0,05. (SPSS)-program kommer att användas för utvärderingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karaman, Kalkon
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen Behçets sjukdom mellan 18-65 år som kommer till reumatologiska polikliniken för sin normala rutinkontroll.

Exklusions kriterier:

  • Lider av andra artrit eller ledsjukdomar;
  • I kombination med allvarliga lever- och njurfunktionsskador eller metabola sjukdomar (såsom sköldkörtel- och bisköldkörtelsjukdomar), som påverkar benmetabolismen;
  • Kombinerat med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller kroniska njursjukdomar;
  • Kombinerat med tumör- och benmetastaser;
  • Att ta läkemedel mot cancer eller andra läkemedel som påverkar benmetabolismen;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Uteslut andra autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter
  1. Grupp: Behcet-patienter
  2. Grupp: Friska människor
Tnf alfa, sirtuin och il-6 nivåer kommer att undersökas hos patienter med Behcets sjukdom som använder biologiska läkemedel och inte använder biologiska läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårt primära mål är att utvärdera sambandet mellan aktiviteten som ska utvärderas med kliniska och vanliga akutfasreaktanter och IL-6- och TNF-α-nivåerna som ska mätas i serum hos Behçets patienter.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 6 månader"
Eftersom Behçets sjukdom är en inflammatorisk sjukdom kommer omedelbara blodprover tas från patienter som kommer till polikliniken. Akutfasreaktanter, tnf-alfa-nivåer och interleukin-6-nivåer kommer att mätas. Behçets sjukdom nuvarande aktivitetsformulär 2006 (BDCAF-2006) kommer att fyllas i och sjukdomsaktivitetsnivåer kommer att utvärderas. BDCAF-2006 och akutfasreaktanter, tnf-alfa-nivåer och interleukin-6-nivåer kommer att jämföras. Samma jämförelse kommer att göras med akutfasreaktanter, tnf-alfa-nivåer och interleukin-6-nivåer i blodet som erhållits från kontrollgruppen. Skillnaden mellan de båda grupperna kommer att utvärderas
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 6 månader"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera