此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估结构化交互中的言语交流：理论和临床意义

2026年8月6日 更新者：Ji Min Lee, Ph.D.、Penn State University

这项临床试验的目的是了解交流互动对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者和年龄匹配的说话者言语交流的影响。

问题是，交流互动对 ALS 患者的言语交流有何影响？

参与者将在独奏环境和互动环境中阅读单词和句子。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

PALS 和年龄匹配的成年人将参加一项单独的言语产生任务（清晰言语）和三项互动任务（结构化交际互动、非结构化交际互动和清晰言语结构化交际互动），其中他们与不熟悉的、天真的对话者一起工作。 本研究旨在检查四项任务中产生的言语差异。 对 PALS 和年龄匹配的成年人发出的言语进行比较，将阐明在四项任务中观察到的言语差异是否是 PALS 经历的言语困难的函数。

任务计划——这是一项单组研究，所有参与者都将从事相同的任务。

实施干预：参与者将使用提供给他们的平板电脑和录音设备在舒适的家中完成这项任务。 实验者将通过视频会议解释研究方案。 生成的语音将使用固态录音机以及通过视频会议软件远程录制。

样本量的充足性。 根据我们的试点数据，假设中等效应大小（科恩 f = 0.3），对于 alpha 为 0.05 时的 80% 功率，研究人员将需要 76 个发言者。 研究人员建议 n = 100 PALS，以考虑 PALS 中常见的语音变异性。 调查人员计划招募 50 名年龄匹配的演讲者。 研究人员预计，这个样本量足以与 PALS 组进行适当的比较，因为这些说话者的变异性要小得多。

分析的充分性。 拟议的统计分析（广义混合效应回归）是标准的，将用于分析干预措施对下述结果测量的影响。 状况的严重性（对于 PALS）将包含在分析中，并且将使用各受试者的斜率和截距来解释参与者之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Anne Olmstead, Ph.D.
  • 电话号码：814-867-3373
  • 邮箱：ajo150@psu.edu

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • 招聘中
        • Speech Core, Pennsylvania State University
        • 接触：
          • Jimin Lee, PhD
          • 电话号码：814-867-3373
          • 邮箱：jxl91@psu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

患有 ALS (PALS) 的演讲者

  • 根据修订后的 EL Escorial 标准诊断 ALS
  • 无其他神经系统疾病史（例如中风）
  • 蒙特利尔电话认知评估 (mini MoCA) 未评估认知障碍
  • 根据 ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 可检测到的言语障碍
  • 产生单个单词的能力
  • 以美式英语 (AE) 为母语。

年龄匹配的演讲者

  • 通过远程听力筛查
  • 根据自我报告，没有已知的言语、语言或神经系统疾病
  • 蒙特利尔电话认知评估 (mini MoCA) 未评估认知障碍
  • 功能上以美式英语为母语的人。

陌生的对话者

  • 通过远程听力筛查
  • 根据自我报告，没有已知的言语、语言或神经系统疾病
  • AE 为母语
  • 没有与构音障碍患者沟通的经验
  • 年龄在 18 岁至 40 岁之间。

排除标准：

  • 无 - 如果志愿者符合纳入标准，那么他们将被注册

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有肌萎缩侧索硬化症的人，年龄匹配的说话者
ALS 患者和年龄匹配的演讲者将参与结构化的交流互动。
行为的：结构化交际交互
两名对话者（一名患有 ALS 和一名典型的、不熟悉的对话者，或者一名年龄匹配的说话者和一名典型的对话者）将一起工作。 在每次试验中，将随机选择一名对话者作为“发言者”，另一名对话者作为“听众”。 两人中的每个参与者都会在屏幕上看到相同的单词集。 一秒钟后，其中一个单词将在演讲者的屏幕上突出显示，他们会说出短语“这次单击____”中的单词，然后听者将单击它。 听众做出选择后，双方参与者都会收到有关试用成功的反馈。
行为的：清晰的语音
PALS 和年龄匹配的说话者将以随机顺序读取由目标片段组成的关键单词（例如“hid”、“ship”、“net”）四次。 这些单词将嵌入载体短语“Click on the ___ this time”中。 参与者将被要求过度说出批评性的话语。
行为的：非结构化的交流互动
两名对话者（一名患有 ALS 和一名典型的、不熟悉的对话者，或者一名年龄匹配的说话者和一名典型的对话者）将一起工作。 这些配对将看到同一图片的两个不同版本，并选择八个差异来引出相同的目标片段（例如“hid”、“ship”、“net”）。 这些图片将从 LUCID 语料库中修改。 总共，每组两人将完成四组图片。 每组图片有 5 分钟的时间。
行为的：清晰的语音结构化沟通交互
两名对话者（一名患有 ALS 和一名典型的、不熟悉的对话者，或者一名年龄匹配的说话者和一名典型的对话者）将一起工作。 在每次试验中，将随机选择一名对话者作为“发言者”，另一名对话者作为“听众”。 两人中的每个参与者都会在屏幕上看到相同的单词集。 一秒钟后，其中一个单词将在演讲者的屏幕上突出显示，他们会说出短语“这次单击____”中的单词，然后听者将单击它。 演讲者将被要求过度说出批评性的话语。 听众做出选择后，双方参与者都会收到有关试用成功的反馈。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语音的共振峰频率
大体时间：两次 60 分钟的课程
表征语音的共振峰频率将在干预任务中记录的语音上产生。
两次 60 分钟的课程
录制语音的清晰度
大体时间：两次 60 分钟的课程
感知判断将由未参与互动的独立、天真的听众提供。 听众将听到 PALS 和年龄匹配的演讲者在不同任务中录制的语音录音，并指出他们听到的内容。 分数将以百分比表示。 可能的范围在 0-100% 之间。 分数越高意味着结果越好。
两次 60 分钟的课程
句法属性
大体时间：一节 60 分钟的课程
非结构化交流任务中的句法复杂性将通过语法单元的平均长度、子句密度和子句类型来衡量。 每个变量将在二元层面（例如，两个对话者一起的分句密度）和单个说话者的层面（例如，每个说话者的分句密度）进行评估。 这些措施的综合将提供对话语法复杂性的指数。
一节 60 分钟的课程
务实的特性
大体时间：一节 60 分钟的课程

研究人员将计算非结构化交流任务中无声语音部分、充满停顿、语言迷宫、说话轮流和中断的数量和持续时间。

个人测量的综合测量将提供个人对对话贡献的指数。
一节 60 分钟的课程
语音持续时间
大体时间：两次 60 分钟的课程
表征语音的持续时间将针对干预任务中记录的语音进行。
两次 60 分钟的课程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Penn State University

调查人员

  • 首席研究员：Jimin Lee, PhD、The Pennsylvania State University
  • 首席研究员：Navin Viswanathan, PhD、The Pennsylvania State University
  • 首席研究员：Anne Olmstead, PhD、The Pennsylvania State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月5日

初级完成 (估计的)

2029年2月28日

研究完成 (估计的)

2029年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00024154

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

该项目将涉及音频样本、感知判断和问卷数据的收集。 所有去识别化的数据将通过开放科学框架（osf.io）共享。 所有脚本、协议、程序和分析都将与去识别化的数据一起共享，以确保其他研究人员可以验证并基于所提供的结果。 所有共享数据将以开放访问软件（例如 R、Open Office、pdf 阅读器）可访问的格式提供。 此外，特定于平台的脚本（例如实验软件 LabVanced）将与解释共享，以便它们可以在不同的软件环境中实现。

IPD 共享时间框架

数据将在研究发表后共享。

IPD 共享访问标准

所有去识别化的数据、元数据和相关工具都将通过开放科学框架（OSF）免费提供。 原始音频文件将根据该领域研究人员的要求提供（供同意的参与者使用），以确保负责任的使用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅