Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaalisen viestinnän arviointi strukturoidussa vuorovaikutuksessa: teoreettiset ja kliiniset vaikutukset

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ji Min Lee, Ph.D., Penn State University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kommunikatiivisen vuorovaikutuksen vaikutuksesta verbaaliseen kommunikaatioon ihmisillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) ja ikäisiä puhujia.

Kysymys kuuluu, mitkä ovat kommunikatiivisen vuorovaikutuksen vaikutukset verbaaliseen viestintään ihmisillä, joilla on ALS?

Osallistujat lukevat sanoja ja lauseita ollessaan yksin ja interaktiivisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PALS ja ikään sopivat aikuiset osallistuvat yhteen yksinpuheentuotantotehtävään (selkeä puhe) ja kolmeen interaktiiviseen tehtävään (strukturoitu kommunikatiivinen vuorovaikutus, jäsentymätön kommunikatiivinen vuorovaikutus ja selkeä puheen jäsennelty kommunikaatiovuorovaikutus), joissa he työskentelevät tuntemattoman, naiivin keskustelukumppanin kanssa. Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan neljän tehtävän tuottaman puheen eroja. PALS:n tuottaman puheen ja samanikäisten aikuisten puheen vertailu selventää, ovatko neljän tehtävän välillä havaitut puheerot funktio PALSin puhevaikeuksista.

Suunnitelmat tehtävään - Tämä on yksi ryhmätutkimus, jossa kaikki osallistujat osallistuvat samoihin tehtäviin.

Intervention toimittaminen: Osallistujat suorittavat tämän tehtävän mukavasti kotonaan käyttämällä heille toimitettuja tabletteja ja äänentallennuslaitteita. Kokeilijat selittävät tutkimusprotokollat ​​videoneuvottelun avulla. Tuotettu puhe tallennetaan puolijohde-äänitallentimilla sekä etänä videoneuvotteluohjelmiston kautta.

Otoskoon riittävyys. Olettaen, että tehostekoko on keskikokoinen (Cohenin f = 0,3) pilottitietojemme perusteella, 80 % teholle 0,05:n alfalla, tutkijat tarvitsevat 76 kaiutinta. Tutkijat ehdottavat arvoa n = 100 PALS, jotta voidaan ottaa huomioon puheen vaihtelu, joka on yleistä PALS:lle. Tutkijat aikovat värvätä 50 ikää vastaavaa puhujaa. Tutkijat odottavat, että tämä otoskoko riittää tekemään asianmukaista vertailua PALS-ryhmään, koska näissä kaiuttimissa on huomattavasti vähemmän vaihtelua.

Analyysien riittävyys. Ehdotetut tilastolliset analyysit (yleistettyjen sekavaikutusten regressiot) ovat vakiomuotoisia, ja niitä käytetään analysoimaan toimenpiteen vaikutusta alla kuvattuihin tulosmittauksiin. Kunnon vakavuus (PALS) sisällytetään analyyseihin, ja aihekohtaisia ​​kaltevia ja leikkauspisteitä käytetään huomioimaan osallistujien vaihtelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anne Olmstead, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 814-867-3373
  • Sähköposti: ajo150@psu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Rekrytointi
        • Speech Core, Pennsylvania State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jimin Lee, PhD
          • Puhelinnumero: 814-867-3373
          • Sähköposti: jxl91@psu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaiuttimet, joissa ALS (PALS)

  • ALS-diagnoosi tarkistettujen EL Escorial -kriteerien mukaisesti
  • ei muita neurologisia sairauksia (esim.
  • Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA) arvioi kognitiivista heikkenemistä
  • havaittava puhehäiriö ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) mukaan
  • kyky tuottaa yksittäisiä sanoja
  • on äidinkielenään amerikkalainen englanti (AE).

Ikäkohtaiset kaiuttimet

  • läpäisee kaukokuulotarkastuksen
  • joilla ei ole tunnettuja puhe-, kieli- tai neurologisia häiriöitä omakohtaisen ilmoituksen mukaan
  • Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA) arvioi kognitiivista heikkenemistä
  • on toiminnallisesti äidinkielenään yksikielinen amerikkalaisen englannin puhuja.

Tuntemattomat keskustelukumppanit

  • läpäisee kaukokuulotarkastuksen
  • joilla ei ole tunnettuja puhe-, kieli- tai neurologisia häiriöitä omakohtaisen ilmoituksen mukaan
  • on yksikielinen AE:n äidinkieli
  • jolla ei ole kokemusta kommunikoinnista dysartriaa sairastavien ihmisten kanssa
  • on 18-40-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään – jos vapaaehtoinen täyttää osallistumiskriteerit, hänet otetaan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi, ikäiset puhujat
Ihmiset, joilla on ALS ja ikäiset puhujat osallistuvat jäsenneltyyn kommunikatiiviseen vuorovaikutukseen.
Käyttäytyminen: Strukturoitu kommunikatiivinen vuorovaikutus
Kaksi keskustelukumppania, joista toisella on ALS ja tyypillinen, tuntematon keskustelukumppani tai ikäinen puhuja ja tyypillinen keskustelukumppani, työskentelevät yhdessä. Jokaisessa kokeessa yksi keskustelukumppaneista valitaan satunnaisesti "puhujaksi" ja toinen "kuuntelijaksi". Jokainen parin osallistuja näkee samat sanat näytöllään. Yhden sekunnin kuluttua yksi sanoista korostetaan puhujan näytöllä, he sanovat sanan lauseessa "Klikkaa tällä kertaa ____", ja kuuntelija napsauttaa sitä. Kun kuuntelija on tehnyt valintansa, molemmat osallistujat saavat palautetta kokeen onnistumisesta.
Käyttäytyminen: Selkeä puhe
PALS ja ikäsovitetut puhujat lukevat kriittisiä sanoja, jotka koostuvat kohdesegmenteistä (esim. "piilossa", "laiva", "verkko") satunnaisessa järjestyksessä neljä kertaa. Nämä sanat upotetaan kantoilmaukseen "Klikkaa tällä kertaa ___". Osallistujia ohjeistetaan ylipuhumaan kriittiset sanat.
Käyttäytyminen: Järjestämätön kommunikatiivinen vuorovaikutus
Kaksi keskustelukumppania, joista toisella on ALS ja tyypillinen, tuntematon keskustelukumppani tai ikäinen puhuja ja tyypillinen keskustelukumppani, työskentelevät yhdessä. Pareille esitetään kaksi eri versiota samasta kuvasta, joissa on kahdeksan eroa, jotka valitaan tuomaan esiin samat kohdesegmentit (esim. "piilotettu", "laiva", "verkko"). Näitä kuvia muokataan LUCID-korpuksesta. Kaikkiaan parit tekevät neljä kuvasarjaa istuntoa kohden. Pareille annetaan 5 minuuttia jokaista kuvasarjaa kohden.
Käyttäytyminen: Selkeä puhe Strukturoitu kommunikatiivinen vuorovaikutus
Kaksi keskustelukumppania, joista toisella on ALS ja tyypillinen, tuntematon keskustelukumppani tai ikäinen puhuja ja tyypillinen keskustelukumppani, työskentelevät yhdessä. Jokaisessa kokeessa yksi keskustelukumppaneista valitaan satunnaisesti "puhujaksi" ja toinen "kuuntelijaksi". Jokainen parin osallistuja näkee samat sanat näytöllään. Yhden sekunnin kuluttua yksi sanoista korostetaan puhujan näytöllä, he sanovat sanan lauseessa "Klikkaa tällä kertaa ____", ja kuuntelija napsauttaa sitä. Puhujaa neuvotaan lausumaan liikaa kriittiset sanat. Kun kuuntelija on tehnyt valintansa, molemmat osallistujat saavat palautetta kokeen onnistumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen äänien taajuudet
Aikaikkuna: kaksi 60 minuutin istuntoa
Interventiotehtävässä äänitetylle puheelle tehdään puheääniä kuvaavia formanttitaajuuksia.
kaksi 60 minuutin istuntoa
Tallennetun puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: kaksi 60 minuutin istuntoa
Havaintoarvioita tekevät yksin, naiivit kuuntelijat, jotka eivät osallistuneet vuorovaikutukseen. Kuuntelijat kuulevat nauhoitetun PALS-puheen ja eri tehtävien aikana ikääntyneiden kaiuttimien nauhoituksen ja kertovat kuulemansa. Pisteet ilmaistaan ​​prosentteina. Mahdollinen alue on 0-100 %. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
kaksi 60 minuutin istuntoa
Syntaktiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Yksi 60 minuutin istunto
Strukturoimattoman viestintätehtävän syntaktinen monimutkaisuus mitataan kielioppiyksiköiden keskipituuden, lauseiden tiheyden ja lausetyypin avulla. Jokainen muuttuja arvioidaan sekä dyadisella tasolla (esim. molempien keskustelukumppaneiden lauseiden tiheys yhdessä) että yksittäisen puhujan tasolla (esim. kunkin puhujan lausetiheys). Näiden mittareiden yhdistelmä antaa indeksin keskustelun syntaktisesta monimutkaisuudesta.
Yksi 60 minuutin istunto
Pragmaattiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Yksi 60 minuutin istunto

Tutkijat laskevat puheen hiljaisten osien määrän ja keston, täytetyt tauot, kielelliset sokkelot, puhevuorot ja keskeytykset jäsentämättömässä viestintätehtävässä.

Yksittäisten mittareiden yhdistelmämittari antaa indeksin yksilön panoksesta keskusteluun.
Yksi 60 minuutin istunto
Puheen äänien kesto
Aikaikkuna: kaksi 60 minuutin istuntoa
Puheen ääniä kuvaavat kestoajat tehdään interventiotehtävässä tallennettuun puheeseen.
kaksi 60 minuutin istuntoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
  • Päätutkija: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
  • Päätutkija: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projekti sisältää ääninäytteiden, havaintoarvioiden ja kyselytietojen keräämisen. Kaikki tunnistamattomat tiedot jaetaan Open Science Frameworkin (osf.io) kautta. Kaikki skriptit, protokollat, menettelyt ja analyysit jaetaan tunnistamattomien tietojen kanssa sen varmistamiseksi, että muut tutkijat voivat todentaa esitetyt tulokset ja kehittää niitä. Kaikki jaettu data asetetaan saataville muodossa, joka on käytettävissä avoimen pääsyn ohjelmistoilla (esim. R, Open Office, pdf-lukija). Lisäksi alustakohtaiset skriptit (esim. kokeellinen ohjelmisto LabVanced) jaetaan selitysten kera, jotta ne voidaan toteuttaa eri ohjelmistoympäristöissä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tunnistamattomat tiedot, metatiedot ja niihin liittyvät työkalut ovat vapaasti saatavilla Open Science Frameworkin (OSF) kautta. Alkuperäiset äänitiedostot asetetaan saataville (osanottajille, jotka suostuvat) alan tutkijoiden pyynnöstä vastuullisen käytön varmistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu kommunikatiivinen vuorovaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa