A verbális kommunikáció értékelése strukturált interakciókban: elméleti és klinikai vonatkozások
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a kommunikatív interakciónak a verbális kommunikációra gyakorolt hatását az amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél és az életkorban megfelelő beszélőknél.
A kérdés az, hogy a kommunikatív interakció milyen hatással van a verbális kommunikációra az ALS-ben szenvedő emberekben?
A résztvevők szavakat és mondatokat olvasnak, miközben egyéni környezetben és interaktív környezetben vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PALS és a korosztályos felnőttek egy önálló beszédprodukciós feladatban (tiszta beszéd) és három interaktív feladatban (strukturált kommunikatív interakció, strukturálatlan kommunikatív interakció és tiszta beszéd strukturált kommunikációs interakció) vesznek részt, amelyek során egy ismeretlen, naiv beszélgetőpartnerrel dolgoznak együtt. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a négy feladat során előállított beszédbeli különbségeket. A PALS által előállított beszéd és az életkorhoz illő felnőttek összehasonlítása egyértelművé teszi, hogy a négy feladat között megfigyelt beszédbeli különbségek a PALS által tapasztalt beszédnehézségek függvényei-e.
Kiosztási tervek – Ez egy egyetlen csoportos vizsgálat, amelyben minden résztvevő ugyanazokat a feladatokat végzi el.
A beavatkozás átadása: A részükre biztosított táblagépek és hangrögzítő eszközök segítségével a résztvevők ezt a feladatot otthonuk kényelmében hajtják végre. A vizsgálati protokollokat a kísérletezők videokonferencia segítségével magyarázzák el. Az előállított beszédet szilárdtest hangrögzítőkkel, valamint távolról, a videokonferencia szoftverrel rögzítik.
A minta méretének megfelelősége. A kísérleti adataink alapján közepes hatásméreteket (Cohen f = 0,3) feltételezve, 80%-os teljesítményhez 0,05-ös alfa mellett, a vizsgálóknak 76 hangszóróra lesz szükségük. A kutatók n = 100 PALS-t javasolnak, hogy figyelembe vegyék a beszéd variabilitását, amely általános a PALS esetében. A nyomozók 50 korosztályos előadót terveznek toborozni. A kutatók arra számítanak, hogy ez a mintanagyság elegendő lesz a PALS csoporttal való megfelelő összehasonlításhoz, mivel ezekben a hangszórókban lényegesen kisebb lesz a variabilitás.
Az elemzések megfelelősége. A javasolt statisztikai elemzések (általánosított vegyes hatású regressziók) szabványosak, és a beavatkozásnak az alábbiakban ismertetett eredménymutatókra gyakorolt hatásának elemzésére szolgálnak. Az állapot súlyossága (PALS esetén) szerepelni fog az elemzésekben, és alanyonkénti meredekségeket és levágásokat használnak a résztvevők közötti eltérések figyelembevételére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefonszám: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Toborzás
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jimin Lee, PhD
- Telefonszám: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hangszórók ALS-sel (PALS)
- ALS diagnózisa a felülvizsgált EL Escorial kritériumok alapján
- nincs kórelőzményében egyéb neurológiai állapot (pl. stroke)
- nincs kognitív károsodás a Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA) segítségével
- kimutatható beszédzavar az ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) szerint
- egyedi szavak előállításának képessége
- az amerikai angol (AE) anyanyelvű beszélője.
Korosztályos hangszórók
- átesett a távoli hallásvizsgálaton
- nincs ismert beszéd-, nyelv- vagy neurológiai zavara önbevallás szerint
- nincs kognitív károsodás a Telephone Montreal Cognitive Assessment (mini MoCA) segítségével
- hogy funkcionálisan anyanyelvi egynyelvű amerikai angol beszélő.
Ismeretlen beszélgetőpartnerek
- átesett a távoli hallásvizsgálaton
- nincs ismert beszéd-, nyelvi vagy neurológiai rendellenesség az önbevallás szerint
- az AE egynyelvű anyanyelvű beszélője
- nincs tapasztalata dysarthriában szenvedőkkel való kommunikációban
- 18 és 40 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- Nincs – ha az önkéntes megfelel a felvételi kritériumoknak, akkor beiratkozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedők, korosztályos beszélők
Az ALS-ben szenvedők és az életkoruknak megfelelő beszélők részt vesznek a strukturált kommunikációs interakcióban.
|
Két beszélgetőtárs, egy ALS-ben szenvedő és egy tipikus, ismeretlen beszélgetőtárs, vagy egy korosztályos beszélő és egy tipikus beszélgetőpartner fog együtt dolgozni.
Minden egyes tárgyaláson véletlenszerűen kiválasztják a beszélgetőpartnerek egyikét, hogy legyen "beszélő", a másik pedig a "hallgató".
A pár minden résztvevője ugyanazt a szókészletet fogja látni a képernyőjén.
Egy másodperc múlva az egyik szó kiemelésre kerül a hangszóró képernyőjén, a „Click on the ____ this time” kifejezésben kimondja a szót, és a hallgató rákattint.
Miután a hallgató kiválasztotta, mindkét résztvevő visszajelzést kap a próba sikerességéről.
A PALS és a korosztályos hangszórók négyszer véletlenszerű sorrendben olvassák fel a célszegmensekből álló kritikus szavakat (pl. „rejtett”, „hajó”, „háló”).
Ezek a szavak a „Ezúttal kattintson a ___” hordozó kifejezésbe.
A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják túl a kritikus szavakat.
Két beszélgetőtárs, egy ALS-ben szenvedő és egy tipikus, ismeretlen beszélgetőtárs, vagy egy korosztályos beszélő és egy tipikus beszélgetőpartner fog együtt dolgozni.
A párok ugyanannak a képnek két különböző változatát mutatják be, nyolc különbséggel, amelyek ugyanazokat a célszegmenseket idézik elő (pl. „rejtett”, „hajó”, „háló”).
Ezek a képek a LUCID korpuszból lesznek módosítva.
A párok összesen négy képkészletet készítenek ülésenként.
A párok minden képkészlethez 5 percet kapnak.
Két beszélgetőtárs, egy ALS-ben szenvedő és egy tipikus, ismeretlen beszélgetőtárs, vagy egy korosztályos beszélő és egy tipikus beszélgetőpartner fog együtt dolgozni.
Minden egyes tárgyaláson véletlenszerűen kiválasztják a beszélgetőpartnerek egyikét, hogy legyen "beszélő", a másik pedig a "hallgató".
A pár minden résztvevője ugyanazt a szókészletet fogja látni a képernyőjén.
Egy másodperc múlva az egyik szó kiemelésre kerül a hangszóró képernyőjén, a „Click on the ____ this time” kifejezésben kimondja a szót, és a hallgató rákattint.
A beszélőt arra utasítják, hogy túlmondja a kritikus szavakat.
Miután a hallgató kiválasztotta, mindkét résztvevő visszajelzést kap a próba sikerességéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédhangok formáns frekvenciái
Időkeret: két 60 perces ülés
|
A beszédhangokat jellemző formáns frekvenciák a beavatkozási feladatban rögzített beszédre készülnek.
|
két 60 perces ülés
|
|
A rögzített beszéd érthetősége
Időkeret: két 60 perces ülés
|
Az észlelési ítéleteket szóló, naiv hallgatók adják majd, akik nem vettek részt az interakciókban.
A hallgatók a PALS és a korosztályos hangszórók rögzített beszédét hallják a különböző feladatok során, és jelzik, hogy mit hallottak.
A pontszám százalékban lesz kifejezve.
A lehetséges tartomány 0-100%.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
két 60 perces ülés
|
|
Szintaktikai tulajdonságok
Időkeret: Egy 60 perces ülés
|
A strukturálatlan kommunikációs feladat szintaktikai bonyolultságát a nyelvtani egységek átlagos hossza, a tagmondat sűrűsége és a tagmondat típusa alapján mérjük.
Mindegyik változót mind a diádikus szinten (pl. a két beszélgetőpartner klauzális sűrűsége együtt), mind az egyes beszélők szintjén (pl. mindegyik beszélő klauzális sűrűsége) értékeljük.
Ezen mérőszámok összessége a beszélgetés szintaktikai összetettségének indexét adja.
|
Egy 60 perces ülés
|
|
Pragmatikai tulajdonságok
Időkeret: Egy 60 perces ülés
|
A vizsgálók megszámolják a néma beszédrészek, a kitöltött szünetek, a nyelvi útvesztők, a beszédfordulatok és a megszakítások számát és időtartamát a strukturálatlan kommunikációs feladatban. Az egyes intézkedések összetett mérőszáma indexet ad az egyénnek a beszélgetéshez való hozzájárulásáról. |
Egy 60 perces ülés
|
|
A beszédhangok időtartama
Időkeret: két 60 perces ülés
|
A beszédhangokat jellemző időtartamok a beavatkozási feladatban rögzített beszédre készülnek.
|
két 60 perces ülés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jimin Lee, PhD, The Pennsylvania State University
- Kutatásvezető: Navin Viswanathan, PhD, The Pennsylvania State University
- Kutatásvezető: Anne Olmstead, PhD, The Pennsylvania State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Motoros neuron betegség
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Amiotróf laterális szklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00024154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .